各生產企業：
為服務疫情防控需要，現開展新冠病毒抗原檢測試劑資質材料網上申報工作，具體通知如下：
一、申報產品范圍
新型冠狀病毒抗原檢測試劑。
二、申報條件
經國家藥品監督管理局批準、獲得《醫療器械注冊證》或《醫
療器械備案憑證》的新型冠狀病毒抗原檢測試劑生產企業。
三、申報時間
2022年3月29日起長期開放申報。
四、申報流程
（一）數字證書辦理及注冊綁定。未辦理數字證書、企業注冊及綁定的企業，可通過網上遠程或現場辦理及綁定數字證書，辦理流程及材料要求、操作手冊在貴州省醫藥集中采購平臺（以下簡稱“平臺”，網址：http://61.243.4.129:8001/）首頁中。
（二）操作手冊下載。在平臺首頁“平臺指南”下載《數字證書辦理指南》。
（三）新增企業及產品申報。企業通過數字證書登錄平臺，進入“系統平臺登錄入口-藥品分類采購-檢驗試劑管理”菜單下申報企業信息和產品信息（操作指南詳見附件）。
五、相關要求
（一）申報產品按人份報價，報價單位為“元”，申報價格
應保持合理性，應是綜合考慮試劑生產流通等成本的合理價格，含配送、儲藏運輸、所有稅費等費用，原則上不得高于該試劑在全國省級采購平臺的現行掛網平均價。
（二）企業申報的產品必須要能夠保障供應，如申報后出現不能保障供應或不供應的情況發生，將按照我省信用評價制度及相關文件規定執行。
（三）申報材料內容均使用中文，外文資料必須提供經專業翻譯機構翻譯的中文文本，并經公證部門公證。
（四）具體執行時間另行通知，請關注平臺通知信息。
附件：企業網上申報新冠病毒抗原檢測試劑操作指南
貴州省醫療保障局
2022年3月25日
（政策咨詢：0851-85972285；平臺保障：0851—85971605）