晉藥招〔2023〕127號
各相關單位：
??? 根據《關于進一步做好醫用耗材陽光采購使用工作的通知》（晉醫保發〔2023〕12號）及相關會議要求，結合當前我省醫用耗材掛網采購工作實際，現就進一步完善醫用耗材掛網采購工作相關事項通知如下：
??? 一、陽光掛網采購要求
??? （一）對國家組織、我省參加的省級及省際聯盟、市級聯盟組織集中帶量采購的中選產品，省平臺以集中帶量采購中選價格作為掛網價導入平臺，企業無需申報。
??? （二）醫用耗材生產（經營）企業新增掛網只能申報本企業在我省未參加的省級或省際聯盟中選產品，以中選價申報新增掛網（同一產品有兩個及以上省級、省際聯盟中選價格的，應以最低中選價申報新增掛網），經公示無異議后，進入招采子系統非集采目錄，同時標注“其他集采中選產品”。
??? （三）醫療機構（僅限二級及以上公立醫療機構）新增掛網可申報本院臨床所需的醫用耗材，其申報的醫用耗材新增掛網產品平臺不掛價格，直接導入招采子系統非集采目錄。
??? （四）醫療機構和醫用耗材生產（經營）企業新增掛網的產品必須是在醫療器械主管部門注冊或備案并獲得全國統一的醫保信息業務編碼的醫用耗材。
??? （五）省平臺目前掛網的非集采醫用耗材產品，平臺將取消現有產品掛網價格，僅顯示掛網產品信息和歷史采購價。
??? （六）省平臺目前掛網的非集采醫用耗材產品，自醫保平臺招采子系統耗材采購上線至2023年底，如沒有醫療機構發生實際交易記錄的，將取消其掛網信息。
??? （七）對于新申報掛網產品自掛網之日起一年無交易記錄的產品，將取消其掛網信息。
??? 二、新增產品掛網申報流程
??? （二）醫療機構、生產（經營）企業登錄“山西省藥械集中競價采購網”-“招采子系統（醫療機構、生產企業）” -“招采服務”-“耗材業務受理”-“耗材增補”-在“可申報產品信息庫”-“選擇需要申報的產品”進行產品申報。
??? 1、醫療機構申報產品掛網，應索取留存生產（經營）企業提供的《中華人民共和國醫療器械生產許可證》、《中華人民共和國醫療器械注冊證》，按照要求勾選相應企業信息和醫用耗材產品，申報醫用耗材產品按照規格型號的最小銷售包裝單位填報。
??? 2、生產（經營）企業在掛網目錄里選擇相關“其他省級及省際聯盟的集中帶量采購耗材中選產品”的產品信息，在招采系統勾選相應產品、填寫參與相應省級及省際聯盟集中帶量采購中選憑證進行線上申報。
??? （三）申報要求
??? 存在以下情形的醫用耗材不予掛網：
??? 1、截止申請之日前兩年內因質量等問題被省級及以上藥品監督管理部門處罰或被國家藥品監督管理部門抽檢出現質量檢驗不合格的醫用耗材；
??? 2、按照醫藥價格和招采信用評價制度規定不得掛網的醫用耗材；
??? 3、國家或省醫保局認定的其他不符合規定的醫用耗材。
??? （四）申報產品公示公布
??? 1、醫用耗材生產（經營）企業申報的產品信息進行公示，公示期為一周時間。公示期間接受申（投）訴，申（投）訴時應依法依規提供合法有效證明材料。經公示無異議的申報產品公布后進入招采子系統非集采目錄。
??? 2、醫療機構申報的新增產品掛網信息直接進入招采子系統非集采目錄，但是需申報醫療機構完成一筆采購交易后（完成入庫驗收）該申報產品才對其他醫療機構開放。
??? 三、工作要求?
??? （一）各醫療機構要切實履行醫用耗材申報和采購使用的主體責任，通過省平臺進行網上陽光采購醫用耗材，主動規范行為。各級醫療機構要嚴把準入標準，醫療機構履行院內審批程序后，方可提交新增掛網需求申請。要嚴格把握準入原則，優先選擇質優價宜的醫用耗材。
??? （二）生產（經營）企業要履行承諾，在申請新增掛網等各環節要嚴格落實相關制度，做到誠信經營、如實填報、積極響應。出現在申報、采購和配送各環節弄虛作假或違法違規的，按照醫藥價格和招采信用評價制度相關規定處理。各醫用耗材供貨企業必須積極響應采購訂單并做好配送工作，確保產品質量及臨床使用需求。
??? （三）產品新增掛網通過平臺申報，具體參照平臺內操作手冊。本通知自印發之日起實施。原有相關文件規定與本通知不一致的，以本通知為準。未盡事宜將適時補充，執行過程中如國家或省有新規定，則從其規定。
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??? 咨詢電話：
??? 業務咨詢 0351-7596335???
??? 技術咨詢 0351-7596112
??? 平臺客服 13503503932
山西省藥械集中招標采購中心
2023年8月21日