宜昌市醫療衛生機構醫用耗材及檢驗試劑網上陽光采購相關事宜常見問題與解答
1、宜昌市陽光采購首批擬掛網產品目錄中有我生產企業的相同產品，但目錄中生產企業名稱不是我公司，首批能否申報？
答：不能申報。（可以等第二批目錄的時候企業自行申報想投的產品）
2、首批擬掛網產品目錄中沒有我生產廠家的產品，那么在第二批我生產廠家的產品是否可以全部申報上來？還是必須由醫院申報？
答：第二批的時候可以全部申報，企業自行申報即可。
3、我生產廠家的產品在宜昌市2016-2017年度已中標或備案且目前醫療衛生機構在用，但首批擬掛網產品目錄中沒有我生產廠家產品，怎么辦，本次還能不能申報?
答：如果當時醫院已經申報到我辦，因為其中某些字段錯誤導致系統無法匹配，沒有產生目錄?，這樣的產品可以申述。也可以等第二批企業再自行申報。
4、首批掛網目錄中我生產廠家產品的規格型號與實際生產的規格型號不相符，能不能修改或新增規格型號？
答：不能修改，不能新增。
5、首批掛網目錄中我生產廠家產品的醫療器械注冊證已過期，本次申報能否上傳新的注冊證？
答：在資質申報的過程中上傳新證，申報產品時選改新證即可。
6、首批掛網目錄中我生產廠家的名稱有變更，能否以變更過來的生產廠家名稱申報？
答：如果產品注冊證上顯示生產企業能與目錄上生產企業完全匹配的話是可以的。
7、法人代表授權書上的被授權人與遞交紙質資料的授權人如果不是同一個人可不可以，被授權人以后能不能更換？
答：可以，但是要出具被授權人和資料送達人雙方的身份證明。被授權人可以更換。
8、經營Ⅰ、Ⅱ類醫用耗材無醫療器械經營企業許可證》或《醫療器械經營備案憑證》，在注冊時該怎樣上傳？
答：根據國家多證合一的相關規定，上傳營業執照即可。
9、進口產品全國總代或一級代理商代理多個國外生產廠家產品，在注冊時，圖片1和圖片2只能上傳兩張，可不可以？
答：可以先上傳重要部分的2張圖片，申報產品時把全部資料郵寄到我辦就即可。
10、采購文件第八部分中6、7、8點是否需要提供企業自行出具的原件以外還需提供附表4？
答：企業自行提供即可。（表4只是一個參照模板）
11、采購文件第八部分中第8點”價格證明材料”是否必須提供？是否需要提供銷售至醫院的銷售發票？
答：是必須提供，如果有銷售發票最佳，其他地區中標通知書亦可。
12、裝訂紙質產品材料時產品封面是否是一個產品一張封面，還是可以多個產品一張封面？
答：同類型產品，可以一個封面。
13、醫療器械產品注冊質量標準或技術要求，頁數很多，是否全部要放在產品材料中？
答：全部提供。
14、我們既是國產產品生產企業，也是國產產品的配送企業，注冊的時候公司類型怎么選擇？
答：選擇生產企業。（生產企業及可以申報產品，也默認有配送權，后期也可轉配送）
15、我們既是國內一級總代理，也是生產廠家，注冊的時候公司類型怎么選擇？
??答：選擇國內一級總代理。
16、目錄上沒有我們公司的，這次可以報名嗎？
答：可以。
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湖北明天招標代理有限公司
2018年5月5日
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