各有關單位:
? ? ? ??根據《浙江省醫用耗材集中采購產品動態調整改革方案》(浙醫保發〔2021〕10號,以下簡稱《方案》)精神,按照省醫保局統一部署,現就有關事項通知如下:
? ? ? ??一、申報范圍
? ? ? ??新冠病毒檢測試劑、高分子材料類、鎮痛泵類、骨科類耗材、普外科、非血管介入耗材(內窺鏡耗材)、神經外科耗材、血液凈化及體外循環耗材、眼科耗材、麻醉科耗材、心胸外科類醫用耗材,具體目錄詳見附件1。
? ? ? ??二、時間要求
? ? ? ??產品申報(包含自行采購產品)及價格談判結果網上申報時間:2022年1月7日-2022年1月28日(系統開放時間:1月7日18:00-1月28日16:00)。
? ? ? ??后續自行采購產品申報時間:每月11-13日(如遇節假日順延)。
? ? ? ??三、申請流程
? ? ? ??(一)投標企業報名
? ? ? ??擬申報產品的投標企業(指國產產品的生產企業或同集團公司的經營企業,以及進口、港澳臺產品的國內一級代理企業)登錄醫用耗材基礎庫(網址:http://trade.zgyxcgw.cn:8000/com.hsnn.sso/login.html)申請用戶名和密碼。已獲得賬號(編號hsxxxx)的投標企業無需再次注冊報名。網上注冊完成后,新報名企業需遞交投標企業主體冊資質材料、醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書(詳見附件2、3)。
? ? ? ??(二)屬于全新二級目錄的產品報名
? ? ? ??全新二級目錄前期已由專家組論證確定,詳見附件4。屬于本次申報范圍的醫用耗材且屬于全新二級目錄的,可通過系統網上申報,同時需遞交產品資質材料(詳見附件5)、產品申報匯總表(詳見附件6),以及10個以省為單位集中采購掛網(中標)依據材料(包括但不限于他省官網公布的中標結果、交易系統截圖、中標通知書)。如無法提供10個以省為單位集中采購掛網(中標)依據材料,可在上述時間內,由5家本省三級醫院網上申報價格談判結果。
? ? ? ??(三)屬于無在線交易產品二級目錄的產品報名
? ? ? ??無在線交易產品二級目錄以浙江省藥械采購平臺數據為準(詳見附件7),屬于本次申報范圍的醫用耗材且屬于無在線交易產品二級目錄的,可通過系統網上申報,同時需遞交產品資質材料(詳見附件5)、產品申報匯總表(詳見附件6),以及10個以省為單位集中采購掛網(中標)依據材料(包括但不限于他省官網公布的中標結果、交易系統截圖、中標通知書)。如無法提供10個以省為單位集中采購掛網(中標)依據材料,可在上述時間內,由5家本省三級醫院網上申報價格談判結果。
? ? ? ??(四)屬于價格有明顯優勢的產品報名
? ? ? ??二級目錄(區分進口和國產,含組套,下同)加權平均價和二級目錄產品最低價根據2020年浙江省藥械采購平臺交易數據計算并公布(詳見附件8),屬于本次申報范圍的醫用耗材且符合《方案》中價格有明顯優勢產品定價原則的,可通過系統網上申報,同時需遞交產品資質材料(詳見附件5)、產品申報匯總表(詳見附件6)。
? ? ? ??(五)屬于更新換代和補齊規格型號的產品報名
? ? ? ??更新換代和補齊規格型號的產品需以平臺現有交易數據為基礎,屬于本次申報范圍的醫用耗材且符合《方案》中更新換代和補齊規格型號要求的,可通過系統網上申報,同時需遞交產品資質材料(詳見附件5)、產品申報匯總表(詳見附件6)。
? ? ? ??(六)屬于公立醫療機構自行采購的產品報名
? ? ? ??集中采購目錄范圍內的未中標產品,醫院有采購需求且屬于本次申報范圍的醫用耗材,可通過系統網上申報,同時需遞交產品資質材料(詳見附件5)、產品申報匯總表(詳見附件6),并且在上述時間內,由1家本省三級醫院網上申報價格談判結果。
? ? ? ??四、產品退出
? ? ? ??對因各種原因導致無法供應并1年以上無交易、有其他醫用耗材可替代的產品,企業可在上述時間內遞交產品退出平臺交易申請表(詳見附件9)。
? ? ? ??五、注意事項
? ? ? ??(一)上述要求遞交的紙質資料須由法定代表人授權人當面遞交至我中心,不接受郵寄及傳真等方式。遞交的紙質資料須保證其真實性、合法性、有效性。
? ? ? ??(二)產品申報過程中請勿重復申報,同一個注冊證產品只能選擇其中一項流程申報。
? ? ? ??(三)申報過程中,已取得國家醫保醫用耗材分類代碼的產品,應與國家數據庫保持一致,同時填報國家醫保醫用耗材分類代碼。
? ? ? ??(四)申報前請閱讀《報名操作手冊》(詳見附件10)。
? ? ? ??(五)聯系地址:浙江省藥械采購中心一樓受理大廳(杭州市拱墅區江南巷2號三號樓)醫用耗材采購科;聯系電話:0571-86401857。
浙江省藥械采購中心
2022年1月7日