各縣（市）醫(yī)療保障局，市醫(yī)療保障事務(wù)服務(wù)中心，市屬相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，駐朝軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各相關(guān)藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)（配送）企業(yè)：
現(xiàn)將省醫(yī)療保障局《轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于改革完善藥品和醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)采購工作的通知》（遼醫(yī)保規(guī)〔2024〕1號(hào)）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
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朝陽市醫(yī)療保障局
2024年4月22日
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（此件主動(dòng)公開）
遼醫(yī)保規(guī)〔2024〕1號(hào)
關(guān)于改革完善藥品和醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)采購工作的通知
各市醫(yī)療保障局，省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，駐遼軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各相關(guān)藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)（配送）企業(yè)：
為深入貫徹落實(shí)黨的二十大和二十屆二中全會(huì)精神，助力遼寧全面振興新突破三年行動(dòng)，按照《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》有關(guān)要求，完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制，持續(xù)規(guī)范藥品和醫(yī)用耗材（包括檢驗(yàn)檢測(cè)試劑）集中掛網(wǎng)采購行為，更好滿足人民群眾就醫(yī)用藥需求，切實(shí)減輕人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，現(xiàn)就進(jìn)一步改革完善藥品和醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)采購工作通知如下：
一、優(yōu)化掛網(wǎng)采購規(guī)則
（一）直接掛網(wǎng)采購。集中帶量采購藥品和醫(yī)用耗材、國家醫(yī)保談判藥品、國家首發(fā)價(jià)格藥品，按照規(guī)定直接掛網(wǎng)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價(jià)格采購，不得再次議價(jià)。
（二）限價(jià)掛網(wǎng)采購。未納入直接掛網(wǎng)采購的藥品和醫(yī)用耗材，實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購藥品和醫(yī)用耗材，可與相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)議價(jià)，按議定價(jià)格采購。擬新增掛網(wǎng)的藥品和醫(yī)用耗材，企業(yè)可按要求隨時(shí)申報(bào)，省藥品和醫(yī)用耗材集中采購機(jī)構(gòu)按月受理，符合條件的15個(gè)工作日內(nèi)完成掛網(wǎng)，掛網(wǎng)前通過省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺(tái)（以下簡稱省采購平臺(tái)）進(jìn)行公示。藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)不得通過變更產(chǎn)品上市許可持有人或改換規(guī)格包裝等方式變相漲價(jià)。
（三）臨時(shí)應(yīng)急采購。臨床急需且已掛網(wǎng)產(chǎn)品中無可替代的藥品和醫(yī)用耗材、國家和遼寧省短缺藥品清單內(nèi)藥品、應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害及公共衛(wèi)生突發(fā)事件等緊急緊缺藥品和醫(yī)用耗材，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可與相關(guān)企業(yè)自主議價(jià)、線下采購。采購量不得超過本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)1個(gè)月的使用量。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材全年臨時(shí)應(yīng)急采購金額不得高于全年總采購金額的1%。采購行為發(fā)生后，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)在7日內(nèi)將采購產(chǎn)品數(shù)量、價(jià)格等信息完整填報(bào)至省采購平臺(tái)。
二、限價(jià)掛網(wǎng)管理
（一）藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)限價(jià)的制定。已掛網(wǎng)藥品和醫(yī)用耗材，以現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)格作為掛網(wǎng)限價(jià)。新掛網(wǎng)藥品和醫(yī)用耗材，采取企業(yè)自主申報(bào)、與國家醫(yī)保信息平臺(tái)查驗(yàn)核對(duì)，以不高于全國各省掛網(wǎng)價(jià)格（集中帶量采購中選價(jià)格除外）作為掛網(wǎng)限價(jià)；未在其它省掛網(wǎng)采購的醫(yī)用耗材，企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)時(shí)應(yīng)提供1年內(nèi)三個(gè)及以上省份的三級(jí)甲等醫(yī)院實(shí)際交易價(jià)格，取最低價(jià)作為掛網(wǎng)限價(jià)。創(chuàng)新類藥品和醫(yī)用耗材在全國各省均未掛網(wǎng)的，申報(bào)企業(yè)可按照承諾制要求，承諾以全國最低價(jià)作為掛網(wǎng)限價(jià)。同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同劑型、不同規(guī)格、包裝、包材的藥品，掛網(wǎng)限價(jià)應(yīng)符合差比價(jià)規(guī)則。國家有明確限價(jià)要求的，按國家規(guī)定執(zhí)行。
（二）建立限價(jià)動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。依據(jù)藥品和醫(yī)用耗材的掛網(wǎng)價(jià)格政策調(diào)整和市場(chǎng)價(jià)格變動(dòng)等情況，掛網(wǎng)限價(jià)實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。藥品和醫(yī)用耗材在其他省份產(chǎn)生新低掛網(wǎng)采購價(jià)（除外集中帶量采購中選價(jià)格）的或在我省掛網(wǎng)采購滿1年且醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)格全部低于掛網(wǎng)限價(jià)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在30日內(nèi)，主動(dòng)申報(bào)調(diào)整限價(jià)。對(duì)掛網(wǎng)滿3年的藥品和醫(yī)用耗材，確因成本上漲需要調(diào)價(jià)的，企業(yè)可自主申報(bào)，原則上每年聯(lián)動(dòng)一次其他省份掛網(wǎng)價(jià)格。
（三）實(shí)行分區(qū)管理。掛網(wǎng)藥品和醫(yī)用耗材按交易狀態(tài)分為“活躍區(qū)”和“不活躍區(qū)”兩類。連續(xù)2年以上（含2年），省采購平臺(tái)無實(shí)際交易記錄的（含線上采購以及臨時(shí)應(yīng)急線下采購），交易狀態(tài)自動(dòng)轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”，“不活躍區(qū)”掛網(wǎng)限價(jià)仍屬于有效的掛網(wǎng)價(jià)格，發(fā)生實(shí)際交易時(shí)自動(dòng)激活并轉(zhuǎn)入“活躍區(qū)”。不活躍區(qū)藥品和醫(yī)用耗材激活交易時(shí)，原掛網(wǎng)限價(jià)不高于全國各省掛網(wǎng)價(jià)格時(shí)自動(dòng)激活；原掛網(wǎng)限價(jià)高于全國各省掛網(wǎng)價(jià)格時(shí)，需調(diào)整限價(jià)方可激活。
三、實(shí)行議價(jià)采購
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購限價(jià)掛網(wǎng)的藥品和醫(yī)用耗材，可直接將限價(jià)做為采購價(jià)格，也可與相應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可單獨(dú)或組成聯(lián)盟與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)，議定價(jià)格不得高于限價(jià)，議定價(jià)格須通過省采購平臺(tái)填報(bào)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按議定價(jià)格進(jìn)行網(wǎng)上交易。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)響應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)起的議價(jià)邀約。
四、規(guī)范撤網(wǎng)行為
規(guī)范藥品和醫(yī)用耗材撤網(wǎng)行為，撤網(wǎng)藥品和醫(yī)用耗材的原價(jià)格信息保留3年。
（一）掛網(wǎng)滿3年的藥品和醫(yī)用耗材，在不影響臨床使用（有可替代產(chǎn)品掛網(wǎng)）前提下，生產(chǎn)企業(yè)可申請(qǐng)撤網(wǎng)；掛網(wǎng)未滿3年的原則上不得申請(qǐng)撤網(wǎng)。撤網(wǎng)的藥品和醫(yī)用耗材，自撤網(wǎng)之日起3年內(nèi)不得參加遼寧省組織的醫(yī)藥集中采購活動(dòng)，未滿3年確需重新掛網(wǎng)的，可按原掛網(wǎng)價(jià)格恢復(fù)掛網(wǎng)。
（二）被藥品監(jiān)督管理部門公布注銷的產(chǎn)品，直接取消掛網(wǎng)。
（三）已掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材，若相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)存在其它取消掛網(wǎng)情形的，參照《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品集中掛網(wǎng)采購工作的通知》（遼藥采領(lǐng)辦〔2021〕32號(hào)）相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。取消掛網(wǎng)的藥品和醫(yī)用耗材，3年內(nèi)不得參加遼寧省組織的醫(yī)藥集中采購活動(dòng)。
本通知自2024年6月1日起實(shí)施。原遼寧省有關(guān)藥品和醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)采購規(guī)定與本通知不一致的，以本通知為準(zhǔn)。
遼寧省醫(yī)療保障局
2024年4月11日
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（信息公開形式：主動(dòng)公開）