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藥械交易常見問題清單

發(fā)布時間:2024/04/12   

所屬項目:2015年山東省醫(yī)療衛(wèi)生機構高值 項目編號: 信息來源:查看

正文:

山東省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(以下簡稱“招采管理子系統(tǒng)”或“新平臺”)啟用上線后,我們匯集了參加山東省藥械交易主體經常咨詢的問題,在此統(tǒng)一解答,希望能給相關單位提供方便。

一、“招采管理子系統(tǒng)”注冊登錄相關問題

(一)“招采管理子系統(tǒng)”及相關業(yè)務平臺有哪些?

答復:

1.國家醫(yī)保服務平臺網址:

https://fuwu.nhsa.gov.cn

2.國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準數據庫動態(tài)維護網址:

https://code.nhsa.gov.cn

3.山東醫(yī)保公共平臺地址(登錄招采路徑一):

https://pss.ybj.shandong.gov.cn/hallEnter/#/Index

4.“招采管理子系統(tǒng)”(登錄招采路徑二,如路徑一不能正常登錄,建議使用路徑二):

https://ypjc.ybj.shandong.gov.cn

5.山東醫(yī)保CA系統(tǒng)辦理網址:

http://120.223.240.14:8083/#/login

(二)“招采管理子系統(tǒng)”注冊步驟

答復:

1.打開“招采管理子系統(tǒng)”網址,“密碼登錄”頁面下點擊“快速申請”。

2.選擇用戶分類:

①藥品和醫(yī)用耗材上市許可持有人(生產企業(yè)、境外代理企業(yè))選擇“生產(供給)類”;

②藥品和醫(yī)用耗材經營(配送)企業(yè)選擇“經營(配送)類”;

③醫(yī)療機構、藥店、連鎖藥店、連鎖公司選擇“醫(yī)院采購類”。選擇完用戶分類后,點擊“下一步”。

以機構的主身份進行注冊,如果有復合身份,可以在注冊后再追加身份(在招采管理子系統(tǒng)登錄后,【用戶管理】-【基本資料管理】)。

3.帶有紅色“*”項的為必填項,填寫完必填項后點擊提交。

注意:一是被授權人手機號為登錄時接受登錄驗證碼的手機號。二是注冊完注冊頁面可以查詢審核進度。三是注冊時提示“當前機構已存在,請聯系本公司人員或者系統(tǒng)管理員”進行核實,如確實未曾注冊,按照忘記賬號、密碼方式處理。

(三)如何登錄“招采管理子系統(tǒng)”

答復:

1.生產企業(yè)、醫(yī)療機構如有醫(yī)保公共服務平臺賬號,可以通過國家醫(yī)保服務平臺、山東醫(yī)保公共服務平臺登錄,然后跳轉到“招采管理子系統(tǒng)”。

2.經營配送企業(yè),由于國家醫(yī)保平臺沒有注冊信息,需要先注冊“招采管理子系統(tǒng)”相關賬號,然后再注冊山東公共服務平臺,再進行身份角色的認證工作。

3.所有類型的機構均可在“招采管理子系統(tǒng)”注冊、登錄。

(四)“招采管理子系統(tǒng)”登錄方式

答復:

1.平臺默認登錄方式為【密碼登錄】(密碼、手機驗證碼)登錄方式。

2.對于已經申請CA的企業(yè),優(yōu)先選擇【CA登錄】。首先進行CA證書客戶端、驅動的安裝工作(文件下載地址:招采子系統(tǒng)CA登錄頁簽下方),根據操作提示進行CA客戶端、驅動、服務地址的配置和調試工作,從而確保CA安裝和驗簽工作完成。CA客戶端安裝驗證后,可以登錄“招采管理子系統(tǒng)”綁定CA信息,【用戶管理】-【賬號管理】-【機構賬號管理】,點擊【CA綁定】,進行CA綁定工作,當前需要首先綁定到admin開頭的管理員賬號(主賬號)名下。

3.使用CA登錄方式,插入到電腦CA設備后,選擇CA登錄,輸入PIN,即可登錄系統(tǒng)。

(五)登錄“招采管理子系統(tǒng)”時忘記賬號,密碼如何處理?

答復:

提供以下加蓋紅章的電子掃描件:法定代表人身份證件、生產或經營資質、營業(yè)執(zhí)照、授權委托書。發(fā)送至郵箱:1808558464@qq.com。專門人員進行處理回復。

(六)從醫(yī)保公服網廳注冊,顯示“角色身份認證失敗,失敗原因:角色身份認證失敗,失敗原因:數據庫中不存在該招采單位!”,是怎么回事?

答復:

1.該問題原因是,該機構未在國家醫(yī)療保障信息平臺中注冊過,沒有相關認證信息。

建議直接通過“招采管理子系統(tǒng)”網址(https://ypjc.ybj.shandong.gov.cn/login)登錄。

2.如沒有招采管理子系統(tǒng)賬號的,需在“招采管理子系統(tǒng)”點擊“快速申請”,根據要求填寫相關信息資料并提交,經醫(yī)保部門審核通過后登錄,賬號密碼發(fā)至注冊手機。

(七)如何修改“招采管理子系統(tǒng)”登錄時接收驗證碼的手機號?

答復:

登錄“招采管理子系統(tǒng)”后,在【用戶管理】-【賬號管理】-【機構賬號管理】功能下,找到相應的登錄賬號,然后點擊后面【修改】按鈕,進行手機號的修改,完成后保存提交即可。

(八)“招采管理子系統(tǒng)”CA辦理問題?!罢胁晒芾碜酉到y(tǒng)”需要重新辦理醫(yī)保CA嗎?如何辦理及咨詢CA使用方法?

答復:

1.需重新辦理醫(yī)保CA,原平臺的相關CA停止使用。登錄證書在線服務平臺(http://120.223.240.14:8083/#/login)線上辦理,需要提供營業(yè)執(zhí)照及法人代表授權書(加蓋公章),清晰準確的公章及法人代表章印模等。

2.線上提交申請資料后,可查詢辦理進度并等候快遞送達。 ??????????????????????????????????

3.技術支持電話:0531-86969985

聯系人及電話:

王佳澤:15176959702、17723010649

王吉廣:15153495642

楊慶霆:18560058311

二、“招采管理子系統(tǒng)”基礎業(yè)務相關問題

(一)產品的生產企業(yè)、批準文號、批準文號有效期、上市許可持有人等相關基礎信息已經變更,怎么從平臺進行變更?

答復:

請至“國家醫(yī)保信息業(yè)務標準數據庫動態(tài)維護系統(tǒng)”進行操作,相關信息變更后,“招采管理子系統(tǒng)”無需操作,平臺產品信息將根據醫(yī)保代碼對應信息自動更新。

也就是國家動態(tài)維護系統(tǒng)里存在的信息,將不能通過招采子系統(tǒng)進行維護,只能同步數據進行自動更新。 ??

(二)平臺業(yè)務經辦是怎么回事?

答復:

平臺業(yè)務經辦即經辦企業(yè),為上市許可持有人授權在新平臺辦理相關業(yè)務的企業(yè)。具體業(yè)務權限為:辦理掛網申請、價格聯動、配送關系配置等平臺業(yè)務。委托其他企業(yè)為平臺業(yè)務經辦的,需明確經辦權限并謹慎授權。具體功能在藥品/耗材采購管理模塊下-產品經營管理功能。

(三)如何進行產品醫(yī)保代碼的對碼操作?對碼錯誤怎么辦?

答復:

1.登錄“招采管理子系統(tǒng)”,基礎數據-藥品(耗材)貫標信息管理-國家藥品代碼維護結果(掛網耗材對碼維護)-在“未對碼”頁面搜索藥品進行對碼。 ??????????????????????????????????????????????????????????????

2.對錯碼后,在“已對碼”頁面搜索到對碼錯誤的產品-取消關聯-按上述方法重新對碼。

3.特別需要注意:耗材對碼后,將對掛網目錄信息進行調整,如前期對碼錯誤,對碼錯誤后相關產品的醫(yī)保編碼和產品信息均為錯誤信息,僅“原平臺掛網ID”是正確信息。點擊耗材“原平臺掛網ID”(原藥械平臺“商品ID”),可查看相關產品原平臺的信息,應結合原平臺掛網“商品ID(代碼)”對應的產品信息進行進行重新對碼操作。

4.藥品的對碼工作,掛網目錄信息不自動更新,需要公示后方可自動更新。對于公示后,藥品代碼又發(fā)生變更調整的,平臺自動監(jiān)控,發(fā)現異常后將聯系相關企業(yè)確認變更。企業(yè)藥品代碼發(fā)生變更后,也可主動聯系業(yè)務部門進行變更申請。

(四)新增掛網時,選不到產品怎么辦?

答復:

1.只有基礎信息中,產品的經辦企業(yè)是本企業(yè),新增掛網才能選擇到該產品。

2.經辦企業(yè)默認為申報企業(yè)。

3.申報企業(yè)可通過產品經營管理,變更相關經辦企業(yè)。

(五)醫(yī)療機構在下單頁面,無法選擇品種下單?

答復:

1.檢查院內目錄管理中,該品種的掛網狀態(tài),只有“已掛網”的產品才可以下單。

2.院內目錄管理中,重新設置下單品種的主配送企業(yè)。

注意:一是配送關系由生產企業(yè)設置,配送企業(yè)確認后,配送關系才會生效。二是企業(yè)設置配送關系產品的掛網ID,與醫(yī)院下單的掛網ID,必須一樣。

3.檢查院內目錄管理中,該品種的院內采購價,無院內采購價的無法下單。院內采購價可以由醫(yī)院發(fā)起議價申請,配送企業(yè)同意后,院內采購價即可設置完成。

三、藥品業(yè)務經辦相關問題

(一)常態(tài)掛網申請和綠色掛網申請該怎么選擇?

答復:

目前的掛網還是按照之前的規(guī)則要求進行,企業(yè)可通過藥品采購管理-掛網申請管理項目進行申報。

1.綠色掛網申請包括綠色通道掛網(公共衛(wèi)生緊急事件等臨床急需藥品)和優(yōu)先掛網(包括按化學藥品新注冊分類批準的1、2類新藥和3、4 類仿制藥,新生物制品和生物類似藥,(易)短缺藥品,同通用名國家談判及競價藥品,集采中選品種多包裝藥品),綠色掛網申請持續(xù)開放,一般每周公示一批。 ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

2.除綠色掛網以外的屬于常態(tài)掛網申請,每月1日-7日(節(jié)假日順延)集中受理,核驗、公示、公布等流程集中處理時間在15個工作日內完成,原則上每月公布執(zhí)行不少于一批。企業(yè)提交材料注意事項:一是涉及外省省份及價格等申報信息的,掛網價截圖需體現掛網價、限價等價格信息,企業(yè)議價、自報價等不予認可。二是銷售記錄截圖需與掛網價截圖省份一致,且體現“已收貨、已入庫”等證明訂單已完成信息,“已采購、已配送”等信息無法證明訂單已完成,不予認可。

(二)在“掛網申請管理”中,為什么從“一票開票企業(yè)”中選擇不到相關企業(yè)?

答復:

1.被選擇的企業(yè)應是“招采管理子系統(tǒng)”的用戶,未進行注冊的需先進行注冊。

2.新增掛網申請時,被選擇的一票企業(yè)需要有“生產(供給)類”身份。如被選擇的企業(yè)身份類型是“配送企業(yè)”,應對該企業(yè)進行“追加身份”,可以通過【用戶管理】-【基本資料】-【機構基本資料】功能點擊“追加身份”,機構類型選擇“全國總經銷”。

(三)如何進行業(yè)務經辦的轉廠操作?

答復:

1.轉廠操作在“藥品采購管理”-“產品經營管理”模塊操作,詳見2023年12月19日《關于啟用山東省藥品和醫(yī)用耗材“招采管理子系統(tǒng)”“產品經營管理”功能的通知》(http://ggzyjyzx.shandong.gov.cn/art/2023/12/19/art_241123_10434759.html)(附使用手冊)。

2.國產藥品操作方法:藥品采購管理-境內產品經營管理-產品經營主體變更-新增授權-搜索被授權企業(yè)、選擇產品、填寫授權起止時間-選擇授權范圍(第一票開票企業(yè)認定:勾選生產企業(yè)或本企業(yè)的銷售公司,或受上市許可持有人委托的企業(yè),或境外藥品國內總代理或國內分包裝企業(yè),勾選平臺業(yè)務經辦)-開具授權委托書-預覽、下載授權委托書-被授權企業(yè)在“授權文書”處上傳-管理端審核-通過后次日生效。

3.進口藥品操作方法:藥品采購管理-境外產品經營管理-新增代理授權-選擇境外生產企業(yè)、上傳代理授權文件(包括翻譯件及公證書等)、填寫授權起止時間、選擇授權產品-點擊提交、等待審核-審核通過后次日生效。

(四)兩票制認定有什么要求?

答復:

兩票制第一票企業(yè)認定遵照全國總代(獨家)原則,境外產品需要提供境外生產企業(yè)國內總代授權,境內產品需提供授權產品外省一票企業(yè)為被授權企業(yè)的證明材料(外省平臺掛網目錄信息中顯示一票企業(yè)名稱的截圖,或外省兩票制備案公示,或外省平臺訂單+第一票和第二票發(fā)票)。

(五)在“境內產品經營管理”模塊,對產品進行授權時,為什么找不到相關產品?

答復:

境內產品的授權企業(yè)應是“國家醫(yī)保信息業(yè)務標準數據庫動態(tài)維護系統(tǒng)”中的“藥品企業(yè)”(新平臺內為申報企業(yè)),請用申報企業(yè)相關賬號進行授權。

(六)如何查詢掛網產品信息?

答復:

1.查詢掛網產品信息路徑:藥品交易結算-目錄查詢-集采掛網目錄、談判掛網目錄、陽光掛網目錄、備選藥品目錄、(易)短缺藥品列表。 ?????????????????????????????????????????????

2.每個目錄內分活躍區(qū)、不活躍區(qū)(兩年內無交易),可按藥品代碼、掛網ID、產品名稱、批準文號、生產企業(yè)、申報企業(yè)等信息查詢。

(七)我們有個藥品怎么到備選藥品目錄了?怎么看不到價格?怎么才能從備選藥品目錄到陽光掛網目錄?

答復:

1.新產品申請掛網時,根據申請類別,進行處理。不能提供全國最低價掛網省份、同省份掛網截圖及有效訂單截圖(顯示已到貨、已入庫等)納入備選藥品目錄。

2.進入備選庫產品,只顯示企業(yè)自報價或不顯示掛網價格。醫(yī)療機構采購時,需要和配送企業(yè)議價后才能下訂單。

3.備選藥品目錄轉陽光掛網目錄可以根據平臺價格聯動通知(一般按照季度開展),在備選藥品目錄轉陽光掛網目錄窗口提交申請,需同時提交全國最低價掛網省份、同省份掛網截圖及有效訂單截圖(顯示已到貨、已入庫等),經公示,無異議進陽光掛網目錄。

(八)如何在系統(tǒng)內查詢有關公示或公布的信息?如何查詢申投訴或澄清的處理結果?怎么能知道自己是否被質疑或者被投訴?

答復:

1.公示、公布查詢:藥品交易結算-工作臺-公示區(qū)(新增掛網公示、價格聯動(備選轉陽光)公示、掛網價格調整公示、專項公示);公布區(qū)(新增掛網公布、價格聯動(備選轉陽光)公布、掛網價格調整公布、專區(qū)公布)。

2.企業(yè)可在公示期內查看公示信息,如對公示內容有異議,可在相應信息后點擊“發(fā)起申投訴”,申訴陳述理由要充分,投訴要有事實依據,不得惡意投訴。 ???????????????????????????????????????

3.企業(yè)可在公示期或公示期結束后在“藥品采購管理”-“申投訴管理”查看自己提交的申訴信息及被質疑、被投訴的信息,有被質疑、被投訴情況的,應在澄清截止時間前提交澄清材料,未在有效時間內進行澄清的,視為質疑及投訴被認可。

(九)為什么我新申請掛網的產品,已過公示期卻沒有掛網?

答復:

請從“藥品采購管理”-“申投訴管理”中查看是否在公示期間收到了投訴或質疑。

(十)兩年無交易的藥品如何處理?

答復:

根據相關規(guī)定兩年無交易產品劃入不活躍區(qū),企業(yè)和醫(yī)療機構議價交易后自動進入活躍區(qū)。

(十一)國家醫(yī)保代碼更新速度?

答復:

國家最新版的醫(yī)保代碼公布后,新平臺將會及時更新,目前藥品3-5個工作日完成同步更新工作,耗材一般10個工作日完成。

四、耗材業(yè)務經辦相關操作問題

(一)常態(tài)掛網申請掛網類型該怎么選擇?

答復:

1.陽光即陽光掛網,須聯動本產品全國現行省級掛網最低價,提交外省最低掛網價格截圖。議價、交易價、自報價等均不認可。

2.備選無需提供外省價格證明,自報價即可納入備選產品目錄。

3.集采類型,開展帶量采購工作時使用。

(二)常態(tài)掛網申請產品分類該怎么選擇?

答復:

1.集采中選指帶量采購中選產品。

2.集采備供指帶量采購中選備供產品。

3.集采非中選指帶量采購未中選產。

4.創(chuàng)新產品指取得《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查通知單》的產品,申報須提供創(chuàng)新產品鏈接地址和相關證明材料。

5.其他,非上述分類均選其他。

(三)如何查詢掛網產品信息?

答復:

1.查詢掛網產品信息路徑:耗材交易結算-目錄查詢-集采掛網目錄、陽光掛網目錄、備選耗材目錄。 ???????????????????????????????????????????

2.每個目錄內分活躍區(qū)、不活躍區(qū)(兩年內無交易),可按查詢選項進行查詢。

(四)我們有個產品怎么到備選目錄了?怎么才能從備選目錄到陽光掛網目錄?

答復:

1.新產品申請掛網時,根據選擇的目錄類別處理。未提供全國最低價掛網省份、同省份掛網截圖的,或者提供外省價格依據未被認可的,就可能會納入備選藥品目錄。

2.進入備選庫產品,只顯示自報價,醫(yī)療機構需要和配送企業(yè)進行議價后才能下訂單。 ????????????????????????????????????

3.備選耗材目錄轉陽光掛網目錄可以按系統(tǒng)價格聯動功能進行聯動操作。在耗材采購管理-價格聯動功能,提交聯動申請,需同時提交全國最低價掛網省份、同省份掛網截圖等信息,經公示,無異議進陽光掛網目錄。

(五)如何在系統(tǒng)內查詢有關公示或公布的信息?如何查詢申投訴或澄清的處理結果?怎么能知道自己是否被質疑或者被投訴?

答復:

1.公示、公布查詢:耗材交易結算-工作臺-公示區(qū)-公布區(qū)。 ??????????????????????????????????????????????????????????????

2.企業(yè)可在公示期內查看公示信息,如對公示內容有異議,可在相應信息后點擊“發(fā)起申投訴”,申訴陳述理由要充分,投訴要有事實依據,不得惡意投訴。 ???????????????????????????????????????

3.企業(yè)可在公示期或公示期結束后在“耗材采購管理”-“申投訴管理”查看自己提交的申訴信息及被質疑、被投訴的信息,有被質疑、被投訴情況的,應在澄清截止時間前提交澄清材料,未在有效時間內進行澄清的,視為質疑及投訴被認可。

(六)如何進行耗材業(yè)務經辦轉廠操作?

答復: ???????????????????????????????????????????????

(1)國產產品操作方法:耗材采購管理-境內產品經營管理-產品經營主體變更-新增授權-搜索被授權企業(yè)、選擇產品、按系統(tǒng)要求填寫、上傳授權書文件-管理端審核-通過后次日生效。

(2)進口產品操作方法:耗材采購管理-境外產品經營管理-代理授權管理(境外產品)-新增代理授權-選擇境外生產企業(yè)、上傳代理授權文件(包括翻譯件及公證書等)、填寫授權起止時間、選擇授權產品-點擊提交-管理端審核-審核通過后次日生效。

(七)為什么我新申請掛網的產品,已過公示期卻沒有掛網?

答復:

請從“藥品采購管理”-“申投訴管理”中查看是否在公示期間收到了投訴或質疑。

(八)耗材或試劑設置配送關系時,找不到產品,無法設置配送關系?

答復:

1.首先找到掛網目錄里這個產品,看一下該產品的經辦企業(yè)是否是本企業(yè)。只有產品的經辦企業(yè)才可以設置配送關系。

2.醫(yī)用耗材、體外診斷試劑是按照掛網目錄的一二三級分類進行分組,進入每個分組在找到需要設置配送關系的產品。

(九)耗材訂單發(fā)送時,收貨地址怎么設置?

答復:

耗材交易結算模塊,打開功能菜單【收貨信息管理】,點擊新增,增加收貨地址后,就可以在訂單發(fā)送時選擇該收貨地址了。

藥械交易部業(yè)務咨詢電話:

0531-51778916(耗材、疫苗業(yè)務咨詢)?

0531-51778917(體外診斷試劑業(yè)務咨詢)

0531-51778918、51778919(藥品業(yè)務咨詢)

0531-51778919、51778915(基層藥款結算業(yè)務咨詢)


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