黑龍江省公共資源交易中心（黑龍江省政府采購中心），受黑龍江、遼寧省聯合采購辦公室委托，依據《黑龍江、遼寧省血液透析相關醫用耗材集中帶量采購工作方案》組織開展黑龍江、遼寧省血液透析相關醫用耗材集中帶量采購活動，現邀請符合要求的企業前來參加。
? ?一、基本情況
? ? ? （一）項目名稱：黑龍江、遼寧省血液透析相關醫用耗材集中帶量采購
? ? ? （二）項目編號：HLJ-HCDL2022-1
? ? ? （三）集中釆購機構:黑龍江省公共資源交易中心（黑龍江省政府采購中心）
二、采購主體和采購品種及預釆購量
? ? ? （一）采購主體
黑龍江、遼寧省行政區域內的公立醫療機構、部隊醫療機構。鼓勵黑龍江、遼寧省非公立醫療機構自愿參加并與中選企業雙向選擇。
? ? ? （二）采購品種及需求量（詳見附件）
|
附件：
|
|
血液透析帶量采購品種表
|
|
序號
|
產品名稱
|
技術指標
|
總需求量（支、套、人份）
|
黑龍江公立需求量
|
黑龍江民營需求量
|
遼寧需求量
|
最高有效申報價格（支、套、人份）
|
|
1
|
一次性作用動靜脈瘺穿刺針（銳型）
|
16G-17G
|
?9,326,102
|
?3,040,140
|
?1,378,840
|
?4,907,122
|
2.45
|
|
2
|
一次性作用動靜脈瘺穿刺針（鈍型）
|
16G-17G
|
?656,637
|
?329,284
|
?156,540
|
?170,813
|
4.7
|
|
3
|
血液凈化裝置體外循環管路
|
通用
|
?5,898,818
|
?2,059,288
|
?860,434
|
?2,979,096
|
25.91
|
|
4
|
一次性使用空心纖維透析器（高通）
|
有效膜面積1.5-1.8m2
|
?2,674,534
|
?1,138,559
|
?618,795
|
?917,180
|
93.87
|
|
5
|
一次性使用空心纖維透析器（非高通）
|
有效膜面積1.5-1.8m2
|
?2,787,369
|
?772,022
|
?118,363
|
?1,896,984
|
75.58
|
|
6
|
一次性使用血液透析濾過器
|
有效膜面積1.5-1.8m2
|
?443,671
|
?187,118
|
?117,375
|
?139,178
|
139.53
|
|
7
|
血液濃縮透析液A
|
需滿足使用4.5小時
|
?4,939,013
|
?1,731,662
|
?627,578
|
?2,579,773
|
24.98
|
|
8
|
血液濃縮透析液B
|
需滿足使用4.5小時
|
?3,415,191
|
?1,101,094
|
?371,240
|
?1,942,857
|
16.64
|
|
9
|
血液透析A粉
|
需滿足使用4.5小時
|
?265,536
|
?98,470
|
?75,080
|
?91,986
|
13.63
|
|
10
|
血液透析B粉
|
需滿足使用4.5小時
|
?479,588
|
?102,452
|
?45,120
|
?332,016
|
12.71
|
|
11
|
血液透析B干粉（掛機）
|
需滿足使用4.5小時
|
?1,319,111
|
?672,589
|
?333,562
|
?312,960
|
20.96
|
? ?三、釆購數量及周期
? ? ?1.采購數量確定。合同約定采購量以醫院報送需求量的100%為基礎采購量。中選結果確定后由醫療機構在當地醫保部門的指導下根據中選企業排名順序進行二次分量：
第一步：排名第一且申報價格不高于醫療機構現行實際采購價格的企業獲得醫院申報的本企業產品全部的采購需求量，其它中選企業按排名順序相應降低醫院申報的本企業產品采購需求數量比例，并將降低比例后減少的數量做為中選產品待分配意向采購量，詳見《約定合同采購量分配表》。
申報價格高于醫療機構現行實際采購價格的企業，無論其排名順序，醫療機構均應將其采購需求量全部轉為待分配量。
約定合同采購量分配表
|
中選排名
|
分配協議采購量占醫療機構采購需求量比例
|
中選產品待分配意向采購量比例
|
|
1
|
100%
|
0%
|
|
2
|
90%
|
10%
|
|
3
|
80%
|
20%
|
|
4
|
70%
|
30%
|
|
5
|
60%
|
40%
|
|
6
|
50%
|
50%
|
|
≥7
|
40%
|
60%
|
?
第二步：醫院填報了采購需求量但未中選的企業產品采購需求量、中選產品待分配意向采購量及申報價格高于醫療機構現行實際采購價格的企業需求量合并為醫療機構的待分配總量，醫療機構的待分配總量可自主分配給中選產品中價格適宜的產品，但分配給第1名的待分配總量不得小于中選企業平均分配比例，即：如5家企業中選，則第1名得到待分配總量的比例不得小于20%，申報價格高于醫療機構現行實際采購價格的企業除外。
2.采購周期原則上為1年，視情況可延長1年。在采購周期內，對中選目錄內產品實行動態管理，包括按相關規定取消中選資格、調整中選信息（價格）、遞（替）補產品進入等。
四、申報資格
申報企業為已取得本次集中帶量采購產品合法資質的醫療器械注冊人（備案人），進口醫療器械境外注冊人在中華人民共和國境內設立的代表機構或者指定的企業法人視同注冊人（備案人），履行相應的法律義務。同一醫療器械注冊證的產品不得委托不同企業進行申報。
申報企業須滿足以下條件：
1、申報品種屬于采購品種目錄范圍并獲得國內有效注冊批件的醫療器械。
2、申報品種全年產能達到本次約定采購量4倍（含）以上。
3、申報企業須確保在采購周期內滿足中選品種約定采購量需求。
4、申報企業應遵守《專利法》《反不正當競爭法》等相關法律法規，并承擔相應法律責任。
5、申報企業未被列入當前《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單；無違反《黑龍江省醫藥價格和招采信用評價制度（2020版）》和《遼寧省醫藥價格和招采信用評價制度》（遼公政〔2020〕75號）規定的情況。
6、參與透析液或透析粉申報的企業應當能夠提供滿足采購主體不同供液形式的包裝規格并根據采購主體的需求提供相應的包裝。每人份應當能夠滿足4.5小時的正常血液凈化治療。
7、企業不得在中選后改變目前銷售時的附贈行為，如在中選后取消或減少附贈器件（如目前銷售體外循環管路贈送輸液器，中選后取消贈送）的，醫療機構可以不執行該企業對應的約定合同采購量。
五、采購文件獲取方式
登錄黑龍江省藥品集中采購網（http://www.hljypcg.org.cn/）下載釆購文件。
六、新注冊企業入網
未注冊企業應登錄”黑龍江省藥品集中采購網”進行注冊，注冊過程中將所需上傳資料統一存到一個Word文檔發送至黑龍江省藥品集中采購網郵箱hljypcg@sina.com.cn中，咨詢電話：0451-87220728。
注冊過程所需上傳資料包括：
（一）產品資料包括：產品名稱 ，企業名稱，注冊證號，材質、包裝、產地分類（進口、國產）規格、型號，注冊證批準日期，產品描述。
（二）企業資料包括：法人代表授權書、營業執照、生產許可證（或經營許可證）、產品注冊批件。
（三）醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書（見附件3）。
（四）申報企業須具有國家藥品監督管理局批準的相關試劑《醫療器械注冊證》，并依法取得《企業法人營業執照》《醫療器械生產許可證》。
已在“黑龍江省藥品集中采購網”注冊的企業可直接進入企業報名添加產品信息并上傳提交完成報名。
七、報名起止時間
? ? 1.???????報名起止時間：2022年4月3日-2022年4月18?日上午11時30分
? ? ? ? ? 2.???????報名方式：憑用戶名和密碼登錄黑龍江省藥品集中采購網?（http://www.hljypcg.org.cn/），點擊“招標投標管理”中的“企業報名"進行報名（具體操作見“藥品釆購系統操作手冊（生產企業）”），按要求維護并上傳申報材料。
? ?八、申報材料審核截止時間
時間：2022年4月22日下午17時30分
? ?九、評審時間和地點
1.???????申報企業報價加密時間：2022年4月23日-2022年4月26日上午11
時30分（注：“提交并加密”后無法撤銷、更改）
2.???????申報企業報價解密時間：2022年4月26日下午14時整統一解密
3.???????評審時間：2022年4月26日下午14時整
4.???????評審地點：黑龍江省公共資源交易中心（黑龍江省政府釆購中心）
十、咨詢
（一）政策咨詢：
黑龍江省醫療保障局??? 咨詢電話：0451-88830053
（二）報名、申報及平臺技術問題
黑龍江省公共資源交易中心（黑龍江省政府采購中心）
咨詢電話：0451-87220791??? 0451-87220792
平臺技術問題咨詢電話：0451-87220728
地址：哈爾濱南崗區漢水路379號
咨詢時間：工作日上午9:00-11：00??? 下午14:00-17:00
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??
黑龍江省公共資源交易中心
（黑龍江省政府采購中心）
? ? ? ? 2022年4月2日