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關于開展巴彥淖爾市醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽光采購配送企業(yè)報名的通知

發(fā)布時間:2019/10/31   

所屬項目:關于開展內(nèi)蒙古自治區(qū)體外診斷試劑 項目編號: 信息來源:查看

摘要:

1、材料報送時間:11月4-8日
2、材料報送地點:巴彥淖爾市醫(yī)療保障局藥采科
3、聯(lián) 系 方 式 : 0478-8527317? 汪曉紅

正文:

各旗縣區(qū)醫(yī)療保障局、市直各醫(yī)療機構、各醫(yī)用耗材和體外診斷試劑生產(chǎn)配送企業(yè):

為滿足醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床選擇需求,保障醫(yī)用耗材產(chǎn)品及時供應,做好醫(yī)用耗材和體外診斷試劑配送企業(yè)管理工作,根據(jù)《關于完善醫(yī)用耗材配送企業(yè)管理工作的通知》(內(nèi)藥采辦字〔2017〕8號)和《關于做好內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材采購管理工作的通知》(內(nèi)醫(yī)保辦發(fā)〔2019〕41號)文件精神,現(xiàn)開展我市醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽光采購配送企業(yè)報名工作,并將有關事宜通知如下:

一、配送方式

醫(yī)用耗材和體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)直接配送,也可以委托符合條件的醫(yī)用耗材和體外診斷試劑配送企業(yè)配送。

為了提高配送效率,確保配送安全,鼓勵醫(yī)用耗材和體外診斷試劑大型生產(chǎn)企業(yè)或集團型大型醫(yī)療器械流通企業(yè)參與我市配送,醫(yī)用耗材和體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)也可以委托醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)配送。

二、報名范圍

(一)擬在我市配送第一批高值醫(yī)用耗材(心臟介入類、心臟起搏器類、電生理類、神經(jīng)外科類、眼科材料類)陽光采購掛網(wǎng)產(chǎn)品的企業(yè)。

(二)擬在我市配送第二批醫(yī)用耗材(血液凈化類和通用高分子類)陽光采購掛網(wǎng)產(chǎn)品的企業(yè)。

(三)擬在我市配送第三批高值醫(yī)用耗材(骨科植入類)陽光采購掛網(wǎng)產(chǎn)品的企業(yè)。

(四)擬在我市配送第四批高值醫(yī)用耗材(非血管介入類和口腔科)陽光采購掛網(wǎng)產(chǎn)品的企業(yè)。

(五)擬在我市配送第五批高值醫(yī)用耗材(結構心臟病類、吻合器類、人體器官組織類、疝氣修補類和外周血管介入類)陽光采購掛網(wǎng)產(chǎn)品的企業(yè)。

(六)擬在我市配送體外診斷試劑陽光采購掛網(wǎng)產(chǎn)品的企業(yè)。

三、報名條件

擬申請配送我市醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材和體外診斷試劑產(chǎn)品的企業(yè),必須具備以下條件:

(一)具有獨立承擔民事責任的能力。

(二)依法取得相應的資質(zhì)證書。

(三)按照國家對醫(yī)療器械管理的相關規(guī)定,本次參與醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽光采購配送的企業(yè)須具有相應醫(yī)療器械的配送資質(zhì)。

(四)具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度。

(五)具有履行合同所必需的產(chǎn)品和專業(yè)技術能力。

(六)有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。

(七)參加集中采購活動前3年內(nèi),在生產(chǎn)或經(jīng)營活動中沒有不良記錄。

(八)具有及時供貨、售后服務和技術支持能力。

(九)法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

四、報名材料要求

所有擬參加我市醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽光采購的配送企業(yè),必須嚴格按照《巴彥淖爾市醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽光采購補充配送企業(yè)報名材料格式要求》(見附件)和本通知的要求,編制、裝訂和報送資質(zhì)材料。

(一)報名材料統(tǒng)一使用A4紙。

(二)報名材料應清晰完整,材料不清晰和錯誤、不完整造成無法核驗,不再接受企業(yè)提供補證材料,責任由企業(yè)自行承擔。

(三)提交的所有文件材料及往來函電均使用中文,外文資料需提供原件、復印件及中文翻譯件,內(nèi)容上不得有涂、抹、刮、擦和覆蓋。

(四)報名材料必須按照要求編制頁碼膠裝成冊,材料不符合裝訂要求的將不予接收,本次報名材料膠裝成冊后不再接收資料補充。

(五)報名材料均需逐頁加蓋企業(yè)公章(加蓋企業(yè)其他印鑒一律無效),并在規(guī)定時間內(nèi)遞交。

(六)報名材料必須由企業(yè)法定代表人或被授權人當面遞交,遞交時須出示身份證原件,不接受其他方式報名,企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)遞交相關合格材料將視為放棄報名。

五、報名材料報送時間和地點

時間:2019年11月4—8日(上午8:30-12:00,下午15:00-18:00)。

地點:巴彥淖爾市醫(yī)療保障局藥采科。

聯(lián)系人: ?汪曉紅

聯(lián)系電話:(0478)8527317

六、注意事項

(一)報名的配送企業(yè),在報名材料封面上勾選擬配送的醫(yī)用耗材目錄分類時,可單選或多選,但必須嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(及所附醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)的經(jīng)營范圍慎重勾選擬配送的醫(yī)用耗材目錄分類,并不得涂改,如選擇的醫(yī)用耗材目錄分類經(jīng)核實超出本企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的經(jīng)營范圍,本次報名材料作廢,企業(yè)自行承擔責任。

(二)已參加過巴彥淖爾市往期某批醫(yī)用耗材備案的配送企業(yè)需重復進行該批醫(yī)用耗材的配送報名。

(三)擬申請配送各批醫(yī)用耗材的企業(yè)需提供開到醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材發(fā)票一張,擬申請配送體外診斷試劑的企業(yè)需提供開到醫(yī)療衛(wèi)生機構試劑發(fā)票一張,如醫(yī)用耗材和體外診斷試劑都申請配送,需分別提供相應的發(fā)票。

附件:巴彥淖爾市醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽光采購配送企業(yè)報名材料格式要求 巴彥淖爾耗材附件.doc

附件

巴彥淖爾市醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材和體外診斷試劑

陽光采購補充配送企業(yè)報名材料格式要求

裝訂順序

材料名稱

材料

要求

標準

格式

備注

1

封面

原件

附件1-1

2

企業(yè)自我聲明

原件

附件1-2

3

企業(yè)法定代表人授權書

原件

附件1-3

4

報名承諾書

原件

附件1-4

5

生產(chǎn)企業(yè)直接配送申請書

原件

附件1-5

僅生產(chǎn)企業(yè)直接配送提供

6

配送承諾書

原件

附件1-6

7

企業(yè)基本情況信息表

原件

附件1-7

8

法人營業(yè)執(zhí)照(副本)

復印件

9

醫(yī)療器械經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè)許可證

復印件

醫(yī)療器械經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè)許可證必須提供,配送產(chǎn)品涉及二類或一類醫(yī)療器械的,需附醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

10

2019年6月企業(yè)資產(chǎn)負債表和損益表

復印件

11

2018年10月1日-2019年9月30日企業(yè)開具到醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)用耗材/體外診斷試劑發(fā)票一張

復印件

發(fā)票要求清晰可見,由于復印發(fā)票不清晰造成報名不成功的,不再受理補證材料。

12

企業(yè)認為必要的其他材料復印件

原件

備注:

(1)報名材料統(tǒng)一使用A4紙。

(2)報名材料應清晰完整,并逐頁加蓋單位公章。

(3)提交的所有文件材料及往來函電均使用中文。外文原件資料需提供相應的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門公證。

(4)報名材料必須按照要求單獨膠裝成冊,材料不符合要求的,經(jīng)辦機構有權拒絕接收。

(5)以上所有報名材料均須由企業(yè)的法定代表人或被授權人現(xiàn)場遞交。

附件1-1

巴彥淖爾市醫(yī)療衛(wèi)生機構

醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽光采購

補充配送企業(yè)報名材料

企 業(yè) 名 稱:

醫(yī)用耗材目錄分類:

£第一批高值醫(yī)用耗材(心臟介入類、心臟起搏器類、電生理類、神經(jīng)外科類、眼科材料類)

£第二批醫(yī)用耗材(血液凈化類和通用高分子類)

£第三批高值醫(yī)用耗材(骨科植入類)

£第四批高值醫(yī)用耗材(非血管介入類和口腔科)

£第五批高值醫(yī)用耗材(結構心臟病類、吻合器類、人體器官組織類、疝氣修補類和外周血管介入類)

£體外診斷試劑

附件1-2

企業(yè)自我聲明

巴彥淖爾市醫(yī)療保障局:

一、本企業(yè)是經(jīng)工商行政部門依法注冊的合法企業(yè),并根據(jù)相關法律、法規(guī)和標準從事合法合規(guī)的經(jīng)營活動。本企業(yè)鄭重聲明:在醫(yī)用耗材和體外診斷試劑經(jīng)營活動中,無任何違法違規(guī)行為,若發(fā)現(xiàn)我公司存在違法違規(guī)行為,我公司將無條件退出本次報名活動,并承擔因此造成的一切后果。

二、本企業(yè)此次辦理醫(yī)用耗材和體外診斷試劑補充配送企業(yè)申請中,所提供的文件、證件和有關附件的報名材料真實、合法、有效,復印文本與原件一致,?如有不實之處,本企業(yè)愿負相應的法律責任,并承擔由此產(chǎn)生的一切后果。

特此聲明!

法定代表人(簽字):

單位(蓋章):

年 ??????月 ?????日

附件1-3

巴彥淖爾市市醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材和

體外診斷試劑陽光采購配送企業(yè)法定代表人授權書

巴彥淖爾市醫(yī)療保障局:

本授權書聲明:注冊于???????????????????????????(企業(yè)地址)的?????????????????????(企業(yè)名稱)????(法定代表人的姓名)代表本企業(yè)授權我單位???????????(被授權人的姓名)為本企業(yè)的唯一合法代理人,參與內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽光采購活動,以本企業(yè)名義處理一切與之有關的事務。并承諾:

被授權人參與巴彥淖爾市醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽光采購配送企業(yè)報名材料活動的所有行為均代表我企業(yè),被授權人造成的一切后果,均由我企業(yè)承擔。

本授權書于???年??月??日簽字生效,特此聲明。

法定代表人簽字: ?????聯(lián)系電話:

被授權人簽字:????????聯(lián)系電話:


注:身份證粘貼處要加蓋企業(yè)公章

附件1-4

巴彥淖爾市醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材和

體外診斷試劑陽光采購配送企業(yè)報名承諾書

巴彥淖爾市醫(yī)療保障局:

我公司自愿參加內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽光采購活動,在整個采購過程中,我公司做出如下承諾:

一、保證遵守國家有關法律、法規(guī)和《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構高值醫(yī)用耗材陽光采購管理辦法》及其他掛網(wǎng)文件的相關規(guī)定。

二、保證所提供的資質(zhì)證明文件真實、合法、完整,并愿承擔因資質(zhì)證明文件的缺陷所蒙受的全部經(jīng)濟損失及承擔相應的法律責任。按要求制作資質(zhì)材料,并完整錄入真實有效的信息。提供的所有材料均真實、有效,如提供虛假材料或隱匿不報,愿意接受相應處罰。

三、保證按要求提供的產(chǎn)品價格是真實、有效的,并愿承擔由此價格不實造成的后果。

四、我公司所提供的資料及信息均不涉及本公司秘密,均可向社會公開。

我公司同意本承諾書至采購期結束有效,并對我公司具有約束力。

企業(yè)名稱(蓋章):

法定代表人(簽字):

聯(lián)系電話:

日期: ?年 ??月 ??日

附件1-5

巴彥淖爾市醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材和

體外診斷試劑陽光采購生產(chǎn)企業(yè)直接配送申請書

巴彥淖爾市醫(yī)療保障局:

我企業(yè)?????????????????????(企業(yè)名稱)是合法注冊的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),我企業(yè)產(chǎn)品已按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構高值醫(yī)用耗材陽光采購管理辦法》及其他掛網(wǎng)文件的相關規(guī)定,取得內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽光采購掛網(wǎng)資格,為減少流通環(huán)節(jié),降低配送成本,申請為有使用需求的巴彥淖爾市各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構進行直接配送,按照購銷合同規(guī)定,按時、按質(zhì)、按量向醫(yī)療衛(wèi)生機構提供掛網(wǎng)產(chǎn)品。

特此申請。

企業(yè)名稱(蓋章):

法定代表人(簽字):

聯(lián)系電話:

日期: ?年 ???月 ?日

附件1-6

巴彥淖爾市醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材和

體外診斷試劑陽光采購配送企業(yè)供貨承諾書

巴彥淖爾市醫(yī)療保障局:

我公司????????????????????????(企業(yè)名稱)是合法注冊的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),自愿參加內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽光采購,并承諾我公司將嚴格按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構高值醫(yī)用耗材陽光采購管理辦法》以及其他所有掛網(wǎng)文件的規(guī)定和醫(yī)療衛(wèi)生機構要求,及時供貨并提供全面、完善的服務,不論醫(yī)療衛(wèi)生機構路程遠近及采購數(shù)量和金額多少,均按合同保證供貨;按照掛網(wǎng)品種的產(chǎn)品信息、產(chǎn)品質(zhì)量標準提供合格產(chǎn)品,有效期符合有關規(guī)定,送達指定地點,滿足巴彥淖爾市內(nèi)所有參加醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽光采購的醫(yī)療衛(wèi)生機構的需求。

我方將積極滿足醫(yī)療衛(wèi)生機構的使用需求,嚴格按照掛網(wǎng)產(chǎn)品目錄供應質(zhì)量安全的產(chǎn)品,保證貨源充足、及時配送。有下列情形之一的,采購管理機構有權取消我方配送資格。

一、因企業(yè)自身原因未能對醫(yī)療衛(wèi)生機構進行及時配送。

二、自有配送權起一年之內(nèi),與醫(yī)療衛(wèi)生機構未在網(wǎng)上發(fā)生交易的。

我公司保證出具的供貨承諾書真實、合法,并愿承擔一切法律責任。

本承諾書有效期限:自簽訂購銷合同開始至本次陽光采購活動有效期截止。

企業(yè)名稱(蓋章):

法定代表人(簽字):

聯(lián)系電話:

日期: ???年 ??月 ??日

附件1-7

企業(yè)基本情況信息表

用戶名(已有自治區(qū)藥采平臺用戶名的填寫):

企業(yè)名稱(中文)

注冊地址

倉庫地址

企業(yè)聯(lián)系人

聯(lián)系人手機

企業(yè)被授權人

被授權人手機

法人代表姓名

法人代表手機

企業(yè)聯(lián)系電話

企業(yè)傳真

營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會信用代碼

營業(yè)期限

醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證編號

許可有效期

注冊資金(萬元)

2018年資產(chǎn)總額(萬元)

2018年主營業(yè)務收入(萬元)

是否參與過巴彥淖爾市前幾批醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購配送

2014年第一批高值醫(yī)用耗材陽光采購 ???????是□ ?否□

2015年第二批醫(yī)用耗材陽光采購 ???????????是□ ?否□

2016年第三批高值骨科醫(yī)用耗材陽光采購 ???是□ ?否□

2017年第四批高值醫(yī)用耗材陽光采購 ???????是□ ?否□

2018年第五批高值醫(yī)用耗材 ???????????????是□ ?否□

2018年體外診斷試劑 ?????????????????????是□ ?否□

此頁提供

《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(副本)》的復印件

(復印件請使用A4紙)

此頁提供

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》及

所有信息變更記錄)的復印件

(復印件請使用A4紙)

此頁提供

2019年9月資產(chǎn)負債表和損益表的復印件

(復印件請使用A4紙)

此頁提供

2018年10月1日-2019年9月30日期間,提供給醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)用耗材/體外診斷試劑增值稅發(fā)票的復印件

(復印件請使用A4紙)


此頁提供

企業(yè)認為的其他材料復印件

(復印件請使用A4紙)

巴彥淖爾市醫(yī)療保障局

2019年10月18日

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