川藥械采〔2017〕182號(hào)關(guān)于取消部分高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)資格的公告
各市州藥品集中招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《對(duì)蘭州西脈記憶合金股份有限公司飛行檢查通報(bào)》（http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1954/175973.html?），該企業(yè)產(chǎn)品“大轉(zhuǎn)子截骨記憶固定器”存在4項(xiàng)嚴(yán)重缺陷，13項(xiàng)一般缺陷。
依據(jù)《高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)不良記錄動(dòng)態(tài)管理制度》（川藥采聯(lián)辦〔2015〕18號(hào)）的第五條第（三）款：“國家質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格，且在質(zhì)量公告中予以公示的”、第六條第三款“違反第五條第（三）款規(guī)定的，一年內(nèi)一個(gè)或一個(gè)批次產(chǎn)品公示不合格，取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格半年，全省集中上網(wǎng)采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)在產(chǎn)品取消掛網(wǎng)資格周期內(nèi)不得以任何形式采購違規(guī)產(chǎn)品”，經(jīng)該企業(yè)現(xiàn)場簽字及四川省藥械集中采購工作聯(lián)席會(huì)議辦公室同意，現(xiàn)取消該產(chǎn)品在我省掛網(wǎng)資格半年，取消時(shí)間為2017年9月26日至2018年3月25日。
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四川省藥械集中采購服務(wù)中心
2017年9月26日