川藥械采〔2017〕182號關于取消部分高值醫用耗材產品掛網資格的公告
各市州藥品集中招標采購領導小組辦公室、省直及中央在川醫療機構、相關耗材生產經營企業：
根據國家食品藥品監督管理總局發布的《對蘭州西脈記憶合金股份有限公司飛行檢查通報》（http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1954/175973.html?），該企業產品“大轉子截骨記憶固定器”存在4項嚴重缺陷，13項一般缺陷。
依據《高值醫用耗材生產、配送企業不良記錄動態管理制度》（川藥采聯辦〔2015〕18號）的第五條第（三）款：“國家質量抽檢中發現產品不合格，且在質量公告中予以公示的”、第六條第三款“違反第五條第（三）款規定的，一年內一個或一個批次產品公示不合格，取消該產品掛網資格半年，全省集中上網采購醫療機構在產品取消掛網資格周期內不得以任何形式采購違規產品”，經該企業現場簽字及四川省藥械集中采購工作聯席會議辦公室同意，現取消該產品在我省掛網資格半年，取消時間為2017年9月26日至2018年3月25日。
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四川省藥械集中采購服務中心
2017年9月26日