關于印發《青海省糾正醫藥購銷和醫療服務不正之風暨藥品醫用耗材專項整治活動工作方案》的通知
2017年09月30日 來源: 藥械采購管理處
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青衛藥械〔2017〕9號
各市、自治州衛生計生委、發展改革委、經信委、財政局、人社局、商務局、國稅局、市場監管局、食品藥品監管局，省衛生計生委直屬各醫療機構，行業、系統醫療機構：
?為加強藥品醫用耗材的監管，整治藥品醫用耗材生產、流通和使用環節存在的突出問題，糾正醫藥購銷和醫療服務中的不正之風，現將《青海省糾正醫藥購銷和醫療服務不正之風暨藥品醫用耗材專項整治活動工作方案》印發給你們，請認真貫徹落實。
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青海省衛生和計劃生育委員會???青海省發展和改革委員會
青海省經濟和信息化委員會???????????????青海省財政廳
青海省人力資源和社會保障廳?????????????青海省商務廳
青海省國家稅務局???????????????青海省工商行政管理局
青海省食品藥品監督管理局
2017年9月11日
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青海省糾正醫藥購銷和醫療服務不正之風暨藥品醫用耗材專項整治活動工作方案
?為認真貫徹落實國家衛生計生委等9部門下發的《關于印發醫用耗材專項整治活動方案的通知》和《關于印發2017年糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作要點的通知》精神，切實加強藥品醫用耗材的監管，整治藥品醫用耗材生產、流通和使用環節存在的突出問題，糾正醫藥購銷和醫療服務中的不正之風，結合我省實際，制定本工作方案。
?一、工作目標
?全面推進“健康青海”建設，以提高人民健康水平為核心，圍繞“摸清家底、理順關系、公開透明、標本兼治”的工作思路，采取排查、整治、規范相結合的工作方式，以重點領域、重點產品、重點單位、重點問題線索為突破口，在全省形成責任明確、重點突出、協調聯動的藥品醫用耗材全過程監管體系。加強藥品醫用耗材購銷領域監督管理，嚴肅醫療服務行業紀律，突出重點、狠抓源頭，進一步落實藥品醫用耗材分類采購，規范醫用耗材合理使用，推行藥品醫用耗材購銷“兩票制”，強化醫保和救助資金監管，有效遏制和打擊藥品醫用耗材領域的不正之風。
?二、活動范圍
?藥品醫用耗材生產、流通企業，全省各級各類醫療機構。
?三、組織管理
?為加強藥品醫用耗材專項整治工作的組織領導，規范藥品醫用耗材合理使用、力求在推行藥品醫用耗材購銷“兩票制”、強化醫保和救助資金監管、完善糾風工作長效機制等方面取得進展和成效。建立青海省糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風聯席會議制度，聯席會議成員為省衛生計生委、省發展改革委、省經信委、省財政廳、省人社廳、省商務廳、省國稅局、省工商局、省食品藥品監督局，聯席會議辦公室設在省衛生計生委，將藥品醫用耗材專項整治工作作為2017年糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作的重要內容，統一部署、統一安排、統一組織、統一實施。具體負責全省藥品醫用耗材專項整治活動的組織實施，督促醫療機構合理使用藥品醫用耗材，對各市（州）藥品醫用耗材專項整治活動開展情況進行督導檢查。
?四、重點內容
?（一）推行藥品購銷“兩票制”，加大對突出問題的整治力度。
?1.進一步落實藥品分類采購制度，各級醫療機構使用的藥品必須通過省藥品和醫用耗材集中采購平臺進行采購，對未納入集中采購的新藥和臨床必須的藥品，嚴格落實備案制。重點整治醫療機構在省藥品和醫用耗材集中采購平臺外采購和采購非中標藥品的行為。
?2.推動“兩票制”落實。全面落實青海省人民政府辦公廳《關于青海省公立醫療機構藥品采購實行“兩票制”的實施意見（試行）》精神，醫療機構、藥品流通企業要建立購銷藥品醫用耗材的完備記錄，在藥品購銷合同中承諾實行“兩票制”，要按規定開具相關票證，實現票據、賬目、貨物、貨單、貨款一致。
?（二）規范醫用耗材產供銷，加大對合理使用的監管力度。
?1.規范產供銷行為，以一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管（包）、血管/非血管介入類、起搏器類、骨科植入類、口腔科材料、吻合器等產品為重點，檢查規范生產、供應行為，確保常用醫用耗材的使用安全。
?2.全面落實《青海省醫療機構高值藥品醫用耗材集中采購工作方案》和《2016年青海省公立醫療機構一般醫用耗材掛網采購工作方案》，醫療機構使用的醫用耗材必須通過省藥品和醫用耗材集中采購平臺進行采購，加大對違反醫用耗材集中采購行為的處罰力度。
?3.強化醫療機構主體責任意識，嚴格執行醫療技術臨床應用管理制度，加強對高值醫用耗材采購、保管、使用、效果評價、不良事件報告等環節的控制，促進臨床合理使用高值醫用耗材，形成高值醫用耗材從準入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理，保證醫療質量和醫療安全。
?4.各級醫療機構百元醫療收入中消耗的衛生材料費必須嚴格控制在20元以內。要嚴格控制醫療費用的不合理增長，控費目標的實現情況要與公立醫院投入，設備購置投入、重點學（專）科建設投入、財政撥款預算安排和醫保資金撥付等掛鉤。
?5.推動醫用耗材信息公開。將主要醫用耗材價格、總體用量、各科耗占比納入院務公開范圍；各醫療機構要向患者提供包括耗材名稱、品規和收費價格等詳細內容的費用清單，并提供所用耗材信息的查詢渠道，提高醫療費用透明度。將醫用耗材使用情況納入醫院管理評價體系。
?6.加強對醫療機構耗材、檢驗試劑與該耗材、檢驗試劑配套使用的設備采購行為的監督檢查。嚴肅查處假借租賃、捐贈、投放設備等形式，捆綁耗材、檢驗試劑和配套設備銷售等涉嫌商業賄賂不正當競爭行為。各級醫療機構要于2017年10底前對租賃、捐贈、投放的設備，進行全面的清理。
?7.探索建立醫用耗材長效監管工作機制。加快推進醫用耗材陽光采購制度的建立完善，組織開展醫用耗材綜合評價工作，將評價結果用于醫用耗材陽光采購、制定臨床應用指南。醫療機構要完善醫用耗材內部管理制度，保證制度的透明化，加強醫用耗材的院內信息化管理水平，重點監控高值醫用耗材使用情況，對耗材使用超過同學科平均水平的醫生，進行病例的追溯再評價，并根據評價結果進行約談。嚴格臨時采購醫用耗材管理。各地衛生計生部門要探索建立對醫療機構醫用耗材使用情況的數據收集、分析、估計、上報機制，將有關結果用于指導醫療機構進行醫用耗材管理。
?（三）加強行業整體作風建設，提升醫療服務水平。
?1.繼續推進醫藥衛生行業發票使用情況專項整治工作。督促各地繼續做好醫藥衛生行業發票使用情況專項整治工作，查處非法使用發票、過票、走票、倒票等問題，加強對發票違法問題的案件移送和聯合查處工作，深入挖掘發票違法行為背后隱藏的不正之風問題。
?2.強化行業監管，整治突出問題。繼續做好藥品醫用耗材流通領域的專項整治工作，嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發票等違法違規行為，嚴肅追究相關責任人的責任。
?3.嚴格執行誠信記錄制度，進一步健全完善相關法律法規，建立以藥品醫用耗材采購機構為主體，各相關部門參與的信用信息記錄、互通、公開機制；對查實的違法違規行為，計入藥品醫用耗材采購不良記錄、企事業單位信用記錄和個人信用記錄，依法公開參與招標的企事業單位資質信息及信用記錄。
?4.強化對醫療機構診療行為的監管。嚴格落實醫療質量和醫療安全核心制度，加強醫療技術準入和監管，保證醫療機構質量安全。加強醫療器械臨床合理使用和安全管理。加大對醫務人員過度檢查、過度治療等行為的查處力度，對問題嚴重的醫療機構要追究相關領導的責任。
?5.提升醫藥購銷和醫療服務行業的整體作風建設，堅持糾建并舉的行業作風建設模式，一方面要弘揚“敬佑生命、救死扶傷、甘于奉獻、大愛無疆”的職業精神，另一方面要貫徹落實醫療衛生行風建設“九不準”有關規定，規范診療行為，將合理用藥、合理檢查、合理診療作為重點，不斷提升醫療服務的總體水平。
?五、實施步驟
?（一）自查自糾階段（2017年8月25日-9月25日）。各市、自治州衛生計生行政部門要會同各有關單位，組織進行本轄區內醫療機構藥品醫用耗材臨床使用的自查工作。各藥品醫用耗材生產、流通企業要及時完善藥品醫用耗材產品的相關信息提交、更新。各醫療機構要認真排查梳理藥品醫用耗材臨床使用中的問題，發現問題，及時整改，并將自查自糾工作貫徹始終。
?（二）集中整治階段（2017年9月26-10月25日）。糾正醫藥購銷和醫療服務不正之風省級聯席會議成員單位按照統一部署，組織開展全省醫療機構藥品醫用耗材使用情況專項檢查。了解各地藥品醫用耗材在購銷相關環節的管理現狀，藥品醫用耗材分類采購工作開展情況及相關制度建設情況。對在藥品醫用耗材專項整治檢查中發現的違法違規行為，由各相關單位按照相關法律法規及時落實整改處理。
?（三）總結階段（2017年10月25日-11月25日）。各市（州）衛生計生行政部門將本轄區藥品醫用耗材專項整治活動進行總結，并于2017年11月28日前報送省衛生計生委，省衛生計生委匯總后報告糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風省級聯席會議。
?六、工作要求
?（一）加強藥品醫用耗材臨床應用管理是糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作的重要內容之一，是實現為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉醫療衛生服務的重要舉措。各單位要切實從維護人民群眾利益出發，進一步統一思想，增強使命感、緊迫感和責任感，充分認識藥品醫用耗材專項整治活動對于推進行風建設工作、保障人民群眾健康權益的重要意義，加強領導，細化措施，精心設計，周密安排，相互配合，層層落實責任制。做到機構落實、人員落實、工作落實，保障活動的順利進行。
?（二）各地區、各有關單位要按照“誰主管、誰負責”和“管行業必須管行風”的原則，緊扣工作要點，各司其職，密切合作，下重手、出重拳、動真格，通過集中整治，曝光一批、通報一批、查處一批、警示一批，確保本次專項整治取得實實在在的效果。要結合本地區、本機構藥品醫用耗材使用實際情況，認真剖析當前藥品醫用耗材不合理應用的突出問題和重點環節，通過完善工作制度、健全工作機制、強化教育培訓、加大治理力度等綜合手段，機制治理，抓點帶面，點面結合，逐層突破，確保活動取得實效。
?（三）加強藥品醫用耗材臨床應用管理，提高合理使用水平。各地要在此次專項整治活動的基礎上，認真總結工作中的經驗和不足，逐步建立、完善藥品醫用耗材生產、采購、臨床使用管理相關制度、指標體系和長效工作機制，采取有效措施，鞏固活動成果，堅決避免出現“反彈”現象。將藥品醫用耗材管理工作從階段性活動逐步轉入制度化、規范化的管理軌道，促進藥品醫用耗材管理水平持續改進。