各相關單位:
山東省藥械集中采購平臺醫用耗材新產品申報和信息變更功能將于2022年3月15日上線,現將有關事項通知如下。
一、新產品申報
新產品申報將納入常態化管理,企業可隨時登錄省平臺進行新產品申報,每月一次進行公示,公示期3個工作日。
公示期內企業可對公示信息進行質疑(申投訴)。企業申訴產品退回企業自行修改后可再次申報。被投訴企業在收到投訴后3個工作日內需進行澄清,逾期未澄清視為投訴成立;投訴企業收到澄清后應在3個工作日內進行確認,認可澄清的產品掛網,不認可澄清的由省中心工作人員處理,逾期不確認視為認可澄清。投訴成立的產品退回企業自行修改后可再次申報。
二、前期申報產品質疑處理
2022年1月19日公示后質疑成立的產品,將予以退回,請企業自行修改后作為新產品再次提交。
三、信息變更
包括企業信息變更、注冊證信息變更、產品信息變更、產品轉代理。企業可隨時登錄省平臺進行信息變更申請。
企業信息變更和注冊證信息變更提交即變更生效。
產品信息變更,包裝信息、包裝單位和最小銷售單位變更需經省中心審核,其余提交即公示,公示無異議予以變更。
產品轉代理需經省中心審核,審核后公示,公示無異議予以變更。
山東省公共資源交易中心
2022年3月14日