為推動(dòng)我省藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展，進(jìn)一步鞏固和增強(qiáng)集中帶量采購(gòu)制度改革成效，近日，江西省人民政府辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推動(dòng)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的實(shí)施意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施意見(jiàn)》）。
一、實(shí)施范圍
（一）品種范圍
按照保基本、保臨床的原則，重點(diǎn)將基本醫(yī)保目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品和醫(yī)用耗材納入采購(gòu)范圍，逐步覆蓋國(guó)內(nèi)上市的臨床必需藥品和醫(yī)用耗材；積極探索“孤兒藥”、短缺藥的適宜采購(gòu)方式，促進(jìn)供應(yīng)穩(wěn)定，做到應(yīng)采盡采。
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍
全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐贛軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店按照定點(diǎn)協(xié)議管理的要求參照?qǐng)?zhí)行。
（三）企業(yè)范圍
藥品。已取得集中帶量采購(gòu)范圍內(nèi)藥品注冊(cè)證書(shū)的上市許可持有人（藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，由其依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》指定履行藥品上市許可持有人義務(wù)的中國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人），在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等方面達(dá)到集中帶量采購(gòu)要求的，原則上均可參加。
醫(yī)用耗材。已取得集中帶量采購(gòu)范圍內(nèi)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（備案人），在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達(dá)到集中帶量采購(gòu)要求的，原則上均可參加。境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（備案人）應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。
二、工作措施
（一）分層推進(jìn)，擴(kuò)面增效
1.全面落實(shí)國(guó)家集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果。按照國(guó)家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)統(tǒng)一部署，及時(shí)組織做好計(jì)劃量填報(bào)、任務(wù)量分解、配送關(guān)系確認(rèn)、中選結(jié)果執(zhí)行等工作，確保國(guó)家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果第一時(shí)間在我省落地執(zhí)行。
2.牽頭組建省際聯(lián)盟開(kāi)展集中帶量采購(gòu)。在國(guó)家、省級(jí)集中帶量采購(gòu)品種范圍以外，可以指導(dǎo)有條件、基礎(chǔ)較好的設(shè)區(qū)市組成區(qū)域采購(gòu)聯(lián)盟，開(kāi)展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。
3.積極參加外省聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)。強(qiáng)化集中帶量采購(gòu)省際聯(lián)動(dòng)，積極參加其他省（自治區(qū)、直轄市）牽頭開(kāi)展的聯(lián)盟采購(gòu)，擴(kuò)大省級(jí)集中帶量采購(gòu)品種范圍，推動(dòng)更多中選結(jié)果在我省落地執(zhí)行，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、成果共享。
（二）完善規(guī)則，促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)
1.合理確定采購(gòu)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確理解和執(zhí)行集中帶量采購(gòu)政策，不得對(duì)非中選產(chǎn)品“一刀切”的簡(jiǎn)單停用。
2.完善招采規(guī)則。（1）藥品。對(duì)原研藥、參比制劑和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥不設(shè)置質(zhì)量分組，直接以通用名為競(jìng)爭(zhēng)單元開(kāi)展集中帶量采購(gòu)。（2）醫(yī)用耗材。將治療目的、臨床功效、產(chǎn)品質(zhì)量類(lèi)似的同類(lèi)醫(yī)用耗材采購(gòu)量合并，鼓勵(lì)合并分組，促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)。
3.優(yōu)化中選規(guī)則。根據(jù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、供應(yīng)保障能力等因素，確定可中選企業(yè)數(shù)量和采購(gòu)協(xié)議期。
4.加強(qiáng)接續(xù)管理。采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)后，基于穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期、穩(wěn)定價(jià)格水平、穩(wěn)定臨床使用等原則，綜合考慮質(zhì)量可靠、供應(yīng)穩(wěn)定、信用優(yōu)良、臨床需求等因素，確定接續(xù)中選企業(yè)、約定采購(gòu)量和采購(gòu)協(xié)議期。
（三）綜合保障，強(qiáng)化協(xié)同
1.加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管。中選企業(yè)是保障藥品和醫(yī)用耗材質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)。
2.保障生產(chǎn)供應(yīng)。中選企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照采購(gòu)合同組織生產(chǎn)和供應(yīng)，科學(xué)安排中選產(chǎn)品生產(chǎn)和供應(yīng)，確保在采購(gòu)周期內(nèi)及時(shí)滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中選產(chǎn)品采購(gòu)需求。
3.優(yōu)先配備使用。對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)和使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)保總額指標(biāo)制定、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。
4.實(shí)行直接結(jié)算。建立健全平臺(tái)網(wǎng)上貨款結(jié)算制度，完善平臺(tái)功能設(shè)置，有序推進(jìn)線(xiàn)上結(jié)算，提高貨款結(jié)算效率。
5.銜接支付政策。對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)的集中帶量采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材，以中選價(jià)格為基準(zhǔn)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
6.落實(shí)激勵(lì)政策。按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和耗材執(zhí)行集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果情況進(jìn)行考核，并相應(yīng)給予醫(yī)保資金結(jié)余留用激勵(lì)。
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