關(guān)于包頭市開展醫(yī)用耗材備案采購相關(guān)工作的通知
?各公立醫(yī)療機構(gòu)，各醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):
? ? 按照《關(guān)于做好內(nèi)蒙古自治區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材備案采購相關(guān)工作的通知》（內(nèi)藥采中心字〔2017〕108號）文件要求，現(xiàn)就我市開展醫(yī)用耗材備案采購相關(guān)事宜通知如下。
? ? 一、報備時間和地點
? ? 時間：我市醫(yī)用耗材備案采購首次報備材料遞交時間為2018年4月3日、4日（上午9:00-11:30，下午14:30-17:00）。
? ? 地點：包頭市醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購服務(wù)管理中心（昆區(qū)烏蘭道18號包頭市衛(wèi)計委副樓221室）。
? ? 聯(lián)系電話：0472-2173023
? ? 二、報備范圍
??? 內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材集中采購系統(tǒng)已掛網(wǎng)目錄中未包含的各類高值醫(yī)用耗材（見附件1）。
? ? 三、網(wǎng)上信息填報要求
? ? 各公立醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上填報醫(yī)用耗材擬備案采購產(chǎn)品信息和企業(yè)信息時，需認真學(xué)習《內(nèi)蒙古自治區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)備案采購高值醫(yī)用耗材操作手冊》，并嚴格按照《關(guān)于做好內(nèi)蒙古自治區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材備案采購相關(guān)工作的通知》（見附件2）文件要求進行填報。
? ? 四、報備材料及要求
? ??（一）報備材料內(nèi)容
? ? 1.公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材備案采購申請表（見附件3）一式三份；
? ? 2.醫(yī)用耗材備案采購企業(yè)材料和產(chǎn)品材料（見附件4）；
? ? 3.企業(yè)提交資料真實性承諾書（見附件5）；
? ? 4.企業(yè)材料中的法定代表人授權(quán)書和報名匯總表（在附件4中）需單獨遞交一份以備核驗。
? ? ? （二）報送材料要求
? ? 1.報備材料統(tǒng)一使用A4紙，要求逐頁加蓋企業(yè)公章，其中附件4必須按照要求膠裝成冊，其余材料與膠裝材料一并提交，凡材料不全或不按要求裝訂的材料將不予接收，本次報備材料膠裝成冊后不再接收資料補充；
? ? 2.報備材料中要求的《營業(yè)執(zhí)照》（副本）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》）（副本）及全部變更事項可不遞交原件（新上市產(chǎn)品除外），但必須提供復(fù)印件，復(fù)印件要求清晰可認，并加蓋清晰公章。
? ? 3.報備的所有文件材料及往來函電均使用中文，外文資料需提供原件、復(fù)印件及中文翻譯件；報備材料必須由企業(yè)被授權(quán)人當面遞交，遞交時須出示身份證原件，不接受其他方式報備。
? ? 五、其他要求
? ? （一）醫(yī)用耗材備案采購是完善醫(yī)用耗材集中采購，保障臨床醫(yī)用耗材供應(yīng)的一項重要工作，各公立醫(yī)療機構(gòu)要高度重視，認真學(xué)習相關(guān)文件和操作手冊，嚴格甄選醫(yī)用耗材擬備案采購產(chǎn)品。
? ? （二）各公立醫(yī)療機構(gòu)必須保證醫(yī)用耗材擬備案采購產(chǎn)品網(wǎng)上填報信息和紙質(zhì)材料的完整性、準確性、真實性和一致性，原則上填報內(nèi)容不得缺項、漏項、少項，簽字和蓋章必須齊全，由于公立醫(yī)療機構(gòu)填報信息和報備資料不全，導(dǎo)致醫(yī)用耗材備案采購工作不及時，無法備案等后果，由公立醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)自行承擔責任。
包頭市醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材
網(wǎng)上集中采購服務(wù)管理中心
????????????????????????????? 2018年3月22日