各市、縣（市、區(qū)）醫(yī)療保障局，省藥械采購中心：
現(xiàn)將《浙江省公立醫(yī)療機構(gòu)部分醫(yī)用耗材帶量采購工作方案》印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實施。
浙江省醫(yī)療保障局
2020年8月3日
（此件主動公開）
浙江省公立醫(yī)療機構(gòu)部分醫(yī)用耗材
帶量采購工作方案
為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）精神，深入治理高值醫(yī)用耗材，凈化高值醫(yī)用耗材市場環(huán)境，推動形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局，結(jié)合我省實際，制定本方案。
一、總體要求
以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，牢固樹立以人民為中心的思想，按照帶量采購、量價掛鉤、有序競爭的原則，選擇臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、分類目錄清晰、無配套設(shè)備的醫(yī)用耗材探索開展帶量采購，進一步完善醫(yī)用耗材價格形成機制，促進行業(yè)健康有序發(fā)展，減輕人民群眾醫(yī)療費用負擔(dān)。
二、實施范圍
（一）采購產(chǎn)品范圍。冠脈介入球囊、骨科髖關(guān)節(jié)2類醫(yī)用耗材（具體分組及要求見附件1）。
（二）醫(yī)療機構(gòu)范圍。全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)、軍隊醫(yī)療機構(gòu)。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)自愿參加。
（三）投標(biāo)企業(yè)。國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)（或同集團公司的經(jīng)營企業(yè)）、代理權(quán)覆蓋采購周期的進口及港澳臺產(chǎn)品大陸地區(qū)唯一總代理企業(yè)均可參加投標(biāo)。投標(biāo)期間如遇代理權(quán)糾紛，拒絕投標(biāo)。
三、采購規(guī)則
（一）評審方法。采用公開招標(biāo)方式，分為技術(shù)標(biāo)評審和商務(wù)標(biāo)評審兩個階段。
1.代表品。當(dāng)一個投標(biāo)企業(yè)在同一個二級目錄分組中有超過1個產(chǎn)品（含組套，下同）報名時，由該企業(yè)自主選取并經(jīng)專家論證后確定其中1個產(chǎn)品作為代表品參加評審，原則上代表品是該企業(yè)此二級目錄分組所有產(chǎn)品中技術(shù)先進性、質(zhì)量可靠性最優(yōu)的產(chǎn)品，該企業(yè)此二級目錄分組中所有其他產(chǎn)品的報價不得超過代表品的報價。
2.全國歷史最低采購價格。全國歷史最低采購價格是指我省醫(yī)療機構(gòu)采購價、其他省（區(qū)、市）以省為單位集中采購的中標(biāo)價（掛網(wǎng)價、帶量采購價）中的最低值，由投標(biāo)企業(yè)自行在網(wǎng)上填報。投標(biāo)企業(yè)應(yīng)如實填報，如發(fā)現(xiàn)有不實全國歷史最低采購價格的，拒絕該產(chǎn)品投標(biāo)；同一個二級目錄分組中有3個及以上產(chǎn)品有不實全國歷史最低采購價格的，拒絕該二級目錄分組中該企業(yè)所有產(chǎn)品投標(biāo)。
3.參考價。二級目錄分組參考價根據(jù)該類產(chǎn)品全國歷史最低采購價格經(jīng)專家論證后確定，在商務(wù)標(biāo)評審前告知投標(biāo)企業(yè)。
4.中標(biāo)名額。二級目錄分組中標(biāo)名額（以代表品計，下同）根據(jù)我省臨床使用需求經(jīng)專家論證后確定，在商務(wù)標(biāo)評審前告知投標(biāo)企業(yè)。
5.評審。投標(biāo)產(chǎn)品按照二級目錄分組進行技術(shù)標(biāo)評審（具體指標(biāo)及分值見附件2），按得分從高到低排序，不超過4個的，所有產(chǎn)品進入商務(wù)標(biāo)評審；5-8個的，得分最低的產(chǎn)品淘汰，剩余產(chǎn)品進入商務(wù)標(biāo)評審；超過8個的，得分前8名的產(chǎn)品進入商務(wù)標(biāo)評審，剩余產(chǎn)品淘汰。
進入商務(wù)標(biāo)評審的產(chǎn)品進行報價。報價為該產(chǎn)品的實際供貨價格，包括但不限于配送企業(yè)的配送費用等；報價使用貨幣為人民幣（單位：元），保留到小數(shù)點后兩位；未報價或報價為0的產(chǎn)品視為放棄投標(biāo)。報價高于所在二級目錄分組參考價或其全國歷史最低采購價格的產(chǎn)品淘汰，剩余產(chǎn)品中價格最低的確定為擬必選產(chǎn)品，其他產(chǎn)品根據(jù)中標(biāo)名額按價格從低到高依次確定為擬中標(biāo)產(chǎn)品。
6.公示和公布。擬中標(biāo)結(jié)果公示7天，接受社會監(jiān)督。公示期滿后，公布中標(biāo)結(jié)果。
（二）約定采購量。約定采購量按省內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)2019年交易數(shù)量的80%確定。
按照量價掛鉤原則，根據(jù)中標(biāo)產(chǎn)品價格從低到高按比例分配每個分組約定采購量，中標(biāo)產(chǎn)品為4個的，50%分配給必選產(chǎn)品，其余按25%、15%、10%分配；中標(biāo)產(chǎn)品為3個的，50%分配給必選產(chǎn)品，其余按30%、20%分配；中標(biāo)產(chǎn)品為2個的，70%分配給必選產(chǎn)品，其余30%分配給另一個中標(biāo)產(chǎn)品；僅有必選產(chǎn)品的，80%分配給必選產(chǎn)品，其余20%納入剩余用量。
必選產(chǎn)品約定采購量按比例分配給所有醫(yī)療機構(gòu)；其他中標(biāo)產(chǎn)品約定采購量由醫(yī)療機構(gòu)和投標(biāo)企業(yè)通過省醫(yī)用耗材集中采購系統(tǒng)進行雙向選擇，相互匹配成功后，確定1個中標(biāo)產(chǎn)品。
（三）采購周期。2年。
四、政策措施
（一）網(wǎng)上采購。各公立醫(yī)療機構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)須通過省藥械采購平臺簽訂供貨協(xié)議，按中標(biāo)價格優(yōu)先采購中標(biāo)產(chǎn)品，不得另行訂立背離供貨協(xié)議條款實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。協(xié)議期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)若提前完成當(dāng)期約定采購量，中標(biāo)企業(yè)繼續(xù)按照中標(biāo)價格供應(yīng)，直至協(xié)議期滿。
（二）配送供應(yīng)。中標(biāo)企業(yè)是保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，中標(biāo)企業(yè)可自行配送，也可委托配送，并建立應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報告等制度。選擇委托配送的，應(yīng)在省藥械采購平臺的合格配送企業(yè)名單中，按照雙方自愿的原則選擇一定數(shù)量的配送企業(yè)。出現(xiàn)不按協(xié)議供貨、不能保障質(zhì)量或供應(yīng)等情況，將按照相關(guān)規(guī)定處理。
（三）結(jié)算回款。醫(yī)療機構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責(zé)任人，須通過省藥械采購平臺按協(xié)議規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，回款時間原則上為到貨并驗收合格之日起90天內(nèi)。
（四）剩余用量。約定采購量以外的剩余用量，醫(yī)療機構(gòu)可采購中標(biāo)產(chǎn)品；也可采購省藥械采購平臺中未中標(biāo)產(chǎn)品（無論是否報名參與本次帶量采購），其交易數(shù)量不得超過該醫(yī)療機構(gòu)同二級目錄全年交易數(shù)量的20%（某一分組僅有必選產(chǎn)品時作相應(yīng)調(diào)整），交易最高限價經(jīng)專家論證后確定，在中標(biāo)結(jié)果執(zhí)行前公布。
（五）考核評價。各級醫(yī)保部門要會同相關(guān)部門，定期或不定期對公立醫(yī)療機構(gòu)采購及中標(biāo)企業(yè)供應(yīng)情況進行跟蹤評價，將此作為醫(yī)保總額預(yù)算指標(biāo)確定和醫(yī)保定點資格等考核的依據(jù)。對不按規(guī)定采購、使用中標(biāo)產(chǎn)品的醫(yī)療機構(gòu)，采取約談、通報、限制或暫停其他產(chǎn)品交易資格等方式加強管理；對因中標(biāo)企業(yè)原因?qū)е轮袠?biāo)產(chǎn)品供應(yīng)不及時或質(zhì)量出現(xiàn)問題，以及經(jīng)查實未如實申報歷史最低采購價格的，停止該中標(biāo)產(chǎn)品交易資格并列入黑名單，造成的經(jīng)濟損失由違約企業(yè)承擔(dān)，其未完成的約定采購量按比例分配給其他中標(biāo)產(chǎn)品。
五、其他事項
（一）如遇國家醫(yī)用耗材集中采購政策變化，將統(tǒng)籌考慮本次帶量采購結(jié)果，并按照國家政策要求進行相應(yīng)調(diào)整。
（二）中標(biāo)產(chǎn)品集中采購監(jiān)督管理等其他未盡事宜，包括但不限于配送、結(jié)算等，按照國家和省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
（三）本次集中采購工作所有公告、信息等，均通過省醫(yī)療保障局官網(wǎng)、省藥械集中采購平臺發(fā)布。
（四）本方案由省醫(yī)療保障局負責(zé)解釋，省藥械采購中心負責(zé)具體實施。
附件：1. 浙江省公立醫(yī)療機構(gòu)部分醫(yī)用耗材帶量采購目錄
????????? 2. 技術(shù)標(biāo)評審分值表
附件1
浙江省公立醫(yī)療機構(gòu)部分醫(yī)用耗材帶量采購目錄
|
二級目錄
|
目錄要求
|
約定采購量
分配比例
（按80%計）
|
|
順應(yīng)性快速
交換擴張球囊
（預(yù)擴球囊）
|
分組1
|
在浙江省藥械采購平臺有交易記錄的進口產(chǎn)品。
|
61
|
|
分組2
|
在浙江省藥械采購平臺有交易記錄的國產(chǎn)產(chǎn)品和在浙江省藥械采購平臺無交易記錄的產(chǎn)品。
|
19
|
|
非順應(yīng)性快速
交換耐高壓
擴張球囊
（后擴球囊）
|
分組1
|
在浙江省藥械采購平臺有交易記錄的進口產(chǎn)品。
|
72
|
|
分組2
|
在浙江省藥械采購平臺有交易記錄的國產(chǎn)產(chǎn)品和在浙江省藥械采購平臺無交易記錄的產(chǎn)品。
|
8
|
|
藥物球囊
|
分組1
|
在浙江省藥械采購平臺有交易記錄的產(chǎn)品。
|
55
|
|
分組2
|
在浙江省藥械采購平臺無交易記錄的產(chǎn)品。
|
25
|
|
髖關(guān)節(jié)
（全髖初次置換）
|
分組1
|
需同時滿足四個要求。一、按組套報名，報名組套必須包含頭、柄、杯、襯四個主要部件，其中三個主要部件在浙江省藥械采購平臺有交易記錄的進口產(chǎn)品。二、報名組套按以下標(biāo)準(zhǔn)評分：頭：粉陶3分，黃陶2分，金屬1分；柄：涂層為TM或雙涂層3分，燒結(jié)涂層或羥基磷灰石涂層或鈦絲涂層等簡單涂層的2分，粗糙面或水泥型1分；杯：涂層為TM或雙涂層3分，燒結(jié)涂層或羥基磷灰石涂層或鈦絲涂層等簡單涂層的2分，粗糙面或水泥型1分；襯：粉陶3分，高交聯(lián)聚乙烯2分，其余1分。評分達到9分及以上的。三、為保證臨床使用的多樣性，投標(biāo)企業(yè)必須投報至少三套不同的組套，其中一套陶對陶、一套陶對聚。四、組套需包含髖臼螺絲、骨水泥等配件以保證臨床使用，不單獨報價。
|
55
|
|
分組2
|
需同時滿足四個要求。一、按組套報名，報名組套必須包含頭、柄、杯、襯四個主要部件，其中一個主要部件在浙江省藥械采購平臺有交易記錄的產(chǎn)品和寧波地區(qū)線上交易的產(chǎn)品。二、報名組套按以下標(biāo)準(zhǔn)評分：頭：粉陶3分，黃陶2分，金屬1分；柄：涂層為TM或雙涂層3分，燒結(jié)涂層或羥基磷灰石涂層或鈦絲涂層等簡單涂層的2分，粗糙面或水泥型1分；杯：涂層為TM或雙涂層3分，燒結(jié)涂層或羥基磷灰石涂層或鈦絲涂層等簡單涂層的2分，粗糙面或水泥型1分；襯：粉陶3分，高交聯(lián)聚乙烯2分，其余1分。評分達到9分及以上的。三、為保證臨床使用的多樣性，投標(biāo)企業(yè)必須投報至少三套不同的組套，其中一套陶對陶、一套陶對聚。四、組套需包含髖臼螺絲、骨水泥等配件以保證臨床使用，不單獨報價。
|
20
|
|
分組3
|
無法達到上述兩個分組要求的其他髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品。
|
5
|
注：1.交易記錄數(shù)據(jù)采集的時間范圍為工作方案公布之日前2年內(nèi)
?????? 2.同二級目錄下每個投標(biāo)企業(yè)只能選擇一個分組投報產(chǎn)品?
附件2
技術(shù)標(biāo)評審分值表
|
評價指標(biāo)
|
描述
|
得分
|
|
產(chǎn)品質(zhì)量可靠性
6分
|
根據(jù)臨床實際使用情況，認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量可靠
|
6
|
|
根據(jù)臨床實際使用情況，認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量一般
|
3
|
|
根據(jù)臨床實際使用情況，認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量差
|
0
|
|
臨床使用評價
14分
|
滿足臨床各種病變需求
|
14
|
|
明顯優(yōu)于其他同類產(chǎn)品
|
10
|
|
優(yōu)于其他同類產(chǎn)品
|
8
|
|
與其他同類產(chǎn)品相當(dāng)
|
6
|
|
明顯低于其他同類產(chǎn)品
|
0
|
|
安全性評價
9分
|
臨床安全性優(yōu)
|
9
|
|
臨床安全性良
|
6
|
|
臨床安全性中
|
3
|
|
有嚴(yán)重不良事件報告
|
0
|
|
耗材包裝質(zhì)量與
方便性評價
4分
|
包裝質(zhì)量與方便性優(yōu)
|
4
|
|
包裝質(zhì)量與方便性一般
|
2
|
|
包裝質(zhì)量與方便性差
|
1
|
|
品牌認(rèn)同度
6分
|
品牌認(rèn)同度優(yōu)
|
6
|
|
品牌認(rèn)同度良
|
4
|
|
品牌認(rèn)同度一般
|
2
|
|
服務(wù)信譽評價
6分
|
服務(wù)信譽優(yōu)
|
6
|
|
服務(wù)信譽良
|
3
|
|
服務(wù)信譽一般
|
1
|
|
服務(wù)信譽差
|
0
|
?