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關(guān)于印發(fā)浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分醫(yī)用耗材帶量采購工作方案的通知

發(fā)布時間:2020/08/05   

所屬項目:2020年浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分 項目編號:ZJHCCG-2020-1 信息來源:查看

正文:

各市、縣(市、區(qū))醫(yī)療保障局,省藥械采購中心:

現(xiàn)將《浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分醫(yī)用耗材帶量采購工作方案》印發(fā)給你們,請認(rèn)真組織實施。


浙江省醫(yī)療保障局

2020年8月3日

(此件主動公開)

浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分醫(yī)用耗材

帶量采購工作方案

為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕37號)精神,深入治理高值醫(yī)用耗材,凈化高值醫(yī)用耗材市場環(huán)境,推動形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局,結(jié)合我省實際,制定本方案。

一、總體要求

以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),牢固樹立以人民為中心的思想,按照帶量采購、量價掛鉤、有序競爭的原則,選擇臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、分類目錄清晰、無配套設(shè)備的醫(yī)用耗材探索開展帶量采購,進(jìn)一步完善醫(yī)用耗材價格形成機(jī)制,促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展,減輕人民群眾醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)。

二、實施范圍

(一)采購產(chǎn)品范圍。冠脈介入球囊、骨科髖關(guān)節(jié)2類醫(yī)用耗材(具體分組及要求見附件1)。

(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍。全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)。鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。

(三)投標(biāo)企業(yè)。國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)(或同集團(tuán)公司的經(jīng)營企業(yè))、代理權(quán)覆蓋采購周期的進(jìn)口及港澳臺產(chǎn)品大陸地區(qū)唯一總代理企業(yè)均可參加投標(biāo)。投標(biāo)期間如遇代理權(quán)糾紛,拒絕投標(biāo)。

三、采購規(guī)則

(一)評審方法。采用公開招標(biāo)方式,分為技術(shù)標(biāo)評審和商務(wù)標(biāo)評審兩個階段。

1.代表品。當(dāng)一個投標(biāo)企業(yè)在同一個二級目錄分組中有超過1個產(chǎn)品(含組套,下同)報名時,由該企業(yè)自主選取并經(jīng)專家論證后確定其中1個產(chǎn)品作為代表品參加評審,原則上代表品是該企業(yè)此二級目錄分組所有產(chǎn)品中技術(shù)先進(jìn)性、質(zhì)量可靠性最優(yōu)的產(chǎn)品,該企業(yè)此二級目錄分組中所有其他產(chǎn)品的報價不得超過代表品的報價。

2.全國歷史最低采購價格。全國歷史最低采購價格是指我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購價、其他省(區(qū)、市)以省為單位集中采購的中標(biāo)價(掛網(wǎng)價、帶量采購價)中的最低值,由投標(biāo)企業(yè)自行在網(wǎng)上填報。投標(biāo)企業(yè)應(yīng)如實填報,如發(fā)現(xiàn)有不實全國歷史最低采購價格的,拒絕該產(chǎn)品投標(biāo);同一個二級目錄分組中有3個及以上產(chǎn)品有不實全國歷史最低采購價格的,拒絕該二級目錄分組中該企業(yè)所有產(chǎn)品投標(biāo)。

3.參考價。二級目錄分組參考價根據(jù)該類產(chǎn)品全國歷史最低采購價格經(jīng)專家論證后確定,在商務(wù)標(biāo)評審前告知投標(biāo)企業(yè)。

4.中標(biāo)名額。二級目錄分組中標(biāo)名額(以代表品計,下同)根據(jù)我省臨床使用需求經(jīng)專家論證后確定,在商務(wù)標(biāo)評審前告知投標(biāo)企業(yè)。

5.評審。投標(biāo)產(chǎn)品按照二級目錄分組進(jìn)行技術(shù)標(biāo)評審(具體指標(biāo)及分值見附件2),按得分從高到低排序,不超過4個的,所有產(chǎn)品進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審;5-8個的,得分最低的產(chǎn)品淘汰,剩余產(chǎn)品進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審;超過8個的,得分前8名的產(chǎn)品進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審,剩余產(chǎn)品淘汰。

進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審的產(chǎn)品進(jìn)行報價。報價為該產(chǎn)品的實際供貨價格,包括但不限于配送企業(yè)的配送費用等;報價使用貨幣為人民幣(單位:元),保留到小數(shù)點后兩位;未報價或報價為0的產(chǎn)品視為放棄投標(biāo)。報價高于所在二級目錄分組參考價或其全國歷史最低采購價格的產(chǎn)品淘汰,剩余產(chǎn)品中價格最低的確定為擬必選產(chǎn)品,其他產(chǎn)品根據(jù)中標(biāo)名額按價格從低到高依次確定為擬中標(biāo)產(chǎn)品。

6.公示和公布。擬中標(biāo)結(jié)果公示7天,接受社會監(jiān)督。公示期滿后,公布中標(biāo)結(jié)果。

(二)約定采購量。約定采購量按省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2019年交易數(shù)量的80%確定。

按照量價掛鉤原則,根據(jù)中標(biāo)產(chǎn)品價格從低到高按比例分配每個分組約定采購量,中標(biāo)產(chǎn)品為4個的,50%分配給必選產(chǎn)品,其余按25%、15%、10%分配;中標(biāo)產(chǎn)品為3個的,50%分配給必選產(chǎn)品,其余按30%、20%分配;中標(biāo)產(chǎn)品為2個的,70%分配給必選產(chǎn)品,其余30%分配給另一個中標(biāo)產(chǎn)品;僅有必選產(chǎn)品的,80%分配給必選產(chǎn)品,其余20%納入剩余用量。

必選產(chǎn)品約定采購量按比例分配給所有醫(yī)療機(jī)構(gòu);其他中標(biāo)產(chǎn)品約定采購量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和投標(biāo)企業(yè)通過省醫(yī)用耗材集中采購系統(tǒng)進(jìn)行雙向選擇,相互匹配成功后,確定1個中標(biāo)產(chǎn)品。

(三)采購周期。2年。

四、政策措施

(一)網(wǎng)上采購。各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)須通過省藥械采購平臺簽訂供貨協(xié)議,按中標(biāo)價格優(yōu)先采購中標(biāo)產(chǎn)品,不得另行訂立背離供貨協(xié)議條款實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。協(xié)議期內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)若提前完成當(dāng)期約定采購量,中標(biāo)企業(yè)繼續(xù)按照中標(biāo)價格供應(yīng),直至協(xié)議期滿。

(二)配送供應(yīng)。中標(biāo)企業(yè)是保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人,中標(biāo)企業(yè)可自行配送,也可委托配送,并建立應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報告等制度。選擇委托配送的,應(yīng)在省藥械采購平臺的合格配送企業(yè)名單中,按照雙方自愿的原則選擇一定數(shù)量的配送企業(yè)。出現(xiàn)不按協(xié)議供貨、不能保障質(zhì)量或供應(yīng)等情況,將按照相關(guān)規(guī)定處理。

(三)結(jié)算回款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責(zé)任人,須通過省藥械采購平臺按協(xié)議規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算,回款時間原則上為到貨并驗收合格之日起90天內(nèi)。

(四)剩余用量。約定采購量以外的剩余用量,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采購中標(biāo)產(chǎn)品;也可采購省藥械采購平臺中未中標(biāo)產(chǎn)品(無論是否報名參與本次帶量采購),其交易數(shù)量不得超過該醫(yī)療機(jī)構(gòu)同二級目錄全年交易數(shù)量的20%(某一分組僅有必選產(chǎn)品時作相應(yīng)調(diào)整),交易最高限價經(jīng)專家論證后確定,在中標(biāo)結(jié)果執(zhí)行前公布。

(五)考核評價。各級醫(yī)保部門要會同相關(guān)部門,定期或不定期對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購及中標(biāo)企業(yè)供應(yīng)情況進(jìn)行跟蹤評價,將此作為醫(yī)保總額預(yù)算指標(biāo)確定和醫(yī)保定點資格等考核的依據(jù)。對不按規(guī)定采購、使用中標(biāo)產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu),采取約談、通報、限制或暫停其他產(chǎn)品交易資格等方式加強(qiáng)管理;對因中標(biāo)企業(yè)原因?qū)е轮袠?biāo)產(chǎn)品供應(yīng)不及時或質(zhì)量出現(xiàn)問題,以及經(jīng)查實未如實申報歷史最低采購價格的,停止該中標(biāo)產(chǎn)品交易資格并列入黑名單,造成的經(jīng)濟(jì)損失由違約企業(yè)承擔(dān),其未完成的約定采購量按比例分配給其他中標(biāo)產(chǎn)品。

五、其他事項

(一)如遇國家醫(yī)用耗材集中采購政策變化,將統(tǒng)籌考慮本次帶量采購結(jié)果,并按照國家政策要求進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。

(二)中標(biāo)產(chǎn)品集中采購監(jiān)督管理等其他未盡事宜,包括但不限于配送、結(jié)算等,按照國家和省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

(三)本次集中采購工作所有公告、信息等,均通過省醫(yī)療保障局官網(wǎng)、省藥械集中采購平臺發(fā)布。

(四)本方案由省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋,省藥械采購中心負(fù)責(zé)具體實施。

附件:1. 浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分醫(yī)用耗材帶量采購目錄

????????? 2. 技術(shù)標(biāo)評審分值表

附件1

浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分醫(yī)用耗材帶量采購目錄

二級目錄

目錄要求

約定采購量

分配比例

(按80%計)

順應(yīng)性快速

交換擴(kuò)張球囊

(預(yù)擴(kuò)球囊)

分組1

在浙江省藥械采購平臺有交易記錄的進(jìn)口產(chǎn)品。

61

分組2

在浙江省藥械采購平臺有交易記錄的國產(chǎn)產(chǎn)品和在浙江省藥械采購平臺無交易記錄的產(chǎn)品。

19

非順應(yīng)性快速

交換耐高壓

擴(kuò)張球囊

(后擴(kuò)球囊)

分組1

在浙江省藥械采購平臺有交易記錄的進(jìn)口產(chǎn)品。

72

分組2

在浙江省藥械采購平臺有交易記錄的國產(chǎn)產(chǎn)品和在浙江省藥械采購平臺無交易記錄的產(chǎn)品。

8

藥物球囊

分組1

在浙江省藥械采購平臺有交易記錄的產(chǎn)品。

55

分組2

在浙江省藥械采購平臺無交易記錄的產(chǎn)品。

25

髖關(guān)節(jié)

(全髖初次置換)

分組1

需同時滿足四個要求。一、按組套報名,報名組套必須包含頭、柄、杯、襯四個主要部件,其中三個主要部件在浙江省藥械采購平臺有交易記錄的進(jìn)口產(chǎn)品。二、報名組套按以下標(biāo)準(zhǔn)評分:頭:粉陶3分,黃陶2分,金屬1分;柄:涂層為TM或雙涂層3分,燒結(jié)涂層或羥基磷灰石涂層或鈦絲涂層等簡單涂層的2分,粗糙面或水泥型1分;杯:涂層為TM或雙涂層3分,燒結(jié)涂層或羥基磷灰石涂層或鈦絲涂層等簡單涂層的2分,粗糙面或水泥型1分;襯:粉陶3分,高交聯(lián)聚乙烯2分,其余1分。評分達(dá)到9分及以上的。三、為保證臨床使用的多樣性,投標(biāo)企業(yè)必須投報至少三套不同的組套,其中一套陶對陶、一套陶對聚。四、組套需包含髖臼螺絲、骨水泥等配件以保證臨床使用,不單獨報價。

55

分組2

需同時滿足四個要求。一、按組套報名,報名組套必須包含頭、柄、杯、襯四個主要部件,其中一個主要部件在浙江省藥械采購平臺有交易記錄的產(chǎn)品和寧波地區(qū)線上交易的產(chǎn)品。二、報名組套按以下標(biāo)準(zhǔn)評分:頭:粉陶3分,黃陶2分,金屬1分;柄:涂層為TM或雙涂層3分,燒結(jié)涂層或羥基磷灰石涂層或鈦絲涂層等簡單涂層的2分,粗糙面或水泥型1分;杯:涂層為TM或雙涂層3分,燒結(jié)涂層或羥基磷灰石涂層或鈦絲涂層等簡單涂層的2分,粗糙面或水泥型1分;襯:粉陶3分,高交聯(lián)聚乙烯2分,其余1分。評分達(dá)到9分及以上的。三、為保證臨床使用的多樣性,投標(biāo)企業(yè)必須投報至少三套不同的組套,其中一套陶對陶、一套陶對聚。四、組套需包含髖臼螺絲、骨水泥等配件以保證臨床使用,不單獨報價。

20

分組3

無法達(dá)到上述兩個分組要求的其他髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品。

5

注:1.交易記錄數(shù)據(jù)采集的時間范圍為工作方案公布之日前2年內(nèi)

?????? 2.同二級目錄下每個投標(biāo)企業(yè)只能選擇一個分組投報產(chǎn)品?

附件2

技術(shù)標(biāo)評審分值表

評價指標(biāo)

描述

得分

產(chǎn)品質(zhì)量可靠性

6分

根據(jù)臨床實際使用情況,認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量可靠

6

根據(jù)臨床實際使用情況,認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量一般

3

根據(jù)臨床實際使用情況,認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量差

0

臨床使用評價

14分

滿足臨床各種病變需求

14

明顯優(yōu)于其他同類產(chǎn)品

10

優(yōu)于其他同類產(chǎn)品

8

與其他同類產(chǎn)品相當(dāng)

6

明顯低于其他同類產(chǎn)品

0

安全性評價

9分

臨床安全性優(yōu)

9

臨床安全性良

6

臨床安全性中

3

有嚴(yán)重不良事件報告

0

耗材包裝質(zhì)量與

方便性評價

4分

包裝質(zhì)量與方便性優(yōu)

4

包裝質(zhì)量與方便性一般

2

包裝質(zhì)量與方便性差

1

品牌認(rèn)同度

6分

品牌認(rèn)同度優(yōu)

6

品牌認(rèn)同度良

4

品牌認(rèn)同度一般

2

服務(wù)信譽(yù)評價

6分

服務(wù)信譽(yù)優(yōu)

6

服務(wù)信譽(yù)良

3

服務(wù)信譽(yù)一般

1

服務(wù)信譽(yù)差

0

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