各醫療器械賣方會員：
請核實貴企業在藥交所交易平臺的產品資質是否到期，請及時查看相關資質并于2019年6月26日前完成資質更新，逾期未完成更新的產品將被暫停。
一、查看資質內容：
（一）、醫療器械產品注冊證：
路徑：【器械管理】-【注冊證管理】-【注冊證列表】-【到期時間】
（二）、進口總代理協議：
路徑：【器械管理】-【器械代理協議管理】-【進口代理協議列表】-【到期時間】
二、操作指導：
（一）、注冊證：
1、新注冊證已取得的變更操作
產品注冊證到期換證，其產品名稱、規格型號、性能結構與組成及用途等均未發生改變，可在原注冊證基礎上進行資質更新。若新證上的產品規格型號包含老證的規格型號，也可以直接更新。其具體操作如下：
在注冊證列表》操作里點擊“變更”，進入變更界面；（若注冊證列表》操作里無變更的操作選項，請在注冊證變更列表中核實是否曾有變更記錄，在注冊證變更列表中找到該注冊證，發起變更即可）
（1）、注冊證號處填寫新的注冊證號碼；
（2）、在注冊證掃描件處上傳新注冊證原件掃描件及新舊證關系說明（詳見參考模版1），此處原注冊證掃描件應刪除；
（3）、注冊證有效期，按新注冊證的效期填寫；
（4）、凡2018年8月1日起下發的注冊批件，藥監局分類應按最新版的2017藥監局醫療器械分類目錄選擇，更新注冊證時應同時變更。
2、新注冊證在受理中的變更操作
在注冊證列表里點擊變更，在注冊證掃描件處加傳受理通知書的原件掃描件及在藥監局的受理進度查詢結果截圖，并修改注冊證有效期，注冊證有效期延長一個季度。
3、產品名稱、規格型號等發生變化的情況操作
產品注冊證到期，其產品名稱、規格型號、性能結構與組成及用途等發生變化的，需用新證重新增補后再申報產品。在申報期間，若仍存在原注冊證有效期內生產的產品要銷售的，在注冊證列表里點擊變更，在注冊證掃描件處上傳由產品申報企業出具的在交易平臺上銷售的產品均為該注冊證有效期內生產的產品承諾書，同時修改注冊證有效期，注冊證有效期延長一個季度。
（二）、進口總代協議：
當器械進口總代已取得最新的代理協議，可在原進口代理協議基礎上進行更新。具體操作如下：
1、操作路徑：在器械代理協議管理》進口代理協議列表里點擊“變更”，進入變更界面：
2、上傳新資料：在進口代理協議證書處加傳新代理協議原件掃描件（若為外文件，則需同時提供申報企業蓋章的中文翻譯件），此處原代理協議請勿刪除；
3、維護新信息：證書有效期，截止日期按新代理協議的效期填寫；
三、更新咨詢：
器械賣方會員QQ群：340501973?? ????咨詢電話：400-039-2233