2017年京津冀公立醫院止血類（III類）、防粘連類（III類）醫用耗材聯合采購項目采購公告（項目編號：TJMPC-2017-HC-03）
根據《2017年京津冀公立醫院止血類（III類）、防粘連類（III類）醫用耗材聯合采購工作方案》，按照京津冀醫用耗材聯合采購工作小組要求，天津市醫藥采購中心作為采購工作機構，就2017年京津冀公立醫院止血類（III類）、防粘連類（III類）醫用耗材聯合采購項目進行集中采購。
一、項目名稱及編號
（一）項目名稱：2017年京津冀公立醫院止血類（III類）、防粘連類（III類）醫用耗材聯合采購項目
（二）項目編號：TJMPC-2017-HC-03
二、采購范圍
2017年京津冀公立醫院止血類（III類）、防粘連類（III類）醫用耗材聯合采購項目包括止血類（III類）醫用耗材和防粘連類（III類）醫用耗材兩類產品。
（一）止血類（III類）醫用耗材產品
1.本次京津冀公立醫院聯合采購止血類（III類）醫用耗材是指應用于生物體出血部位，通過加速血液凝固過程達到止血目的，且依據《醫療器械注冊管理辦法》，于2017年3月30日前取得第三類醫療器械注冊證的醫用耗材。
2.本次京津冀公立醫院聯合采購止血類（III類）醫用耗材的涉及學科為外科、婦產科、骨科、神經外科；適用范圍包括體內、體表；產品主要成分為纖維素衍生物、明膠、膠原、透明質酸、多微孔多聚糖、殼聚糖及其衍生物、蜂蠟、氰基丙烯酸、藻酸鹽；產品形態為紗布、海綿、粉、膜、流體膠、非織布、膠、蠟。
3.本次京津冀公立醫院聯合采購止血類（III類）醫用耗材不包括具有止血作用的手術器械、儀器設備和上述范圍以外的醫用耗材。
（二）防粘連類（III類）醫用耗材產品
1.本次京津冀公立醫院聯合采購防粘連類（III類）醫用耗材是指可以將患處和周邊組織物理性隔離，具有適度的柔軟性，在組織愈合過程中起到防止生物組織彼此粘連的作用，且依據《醫療器械注冊管理辦法》，于2017年3月30日前取得第三類醫療器械注冊證的醫用耗材。
2.本次京津冀公立醫院聯合采購防粘連類（III類）醫用耗材涉及的學科為外科、婦產科、骨科、神經外科；適用的人體范圍為體內，包括腹（盆）腔、椎管、肌腱、宮腔、顱內；產品主要成分為殼聚糖及其衍生物、聚乳酸及其共聚物、透明質酸、纖維素衍生物、膠原、聚四氟乙烯、聚乙二醇；產品形態為液、膜、凝膠。
3.本次京津冀公立醫院聯合采購防粘連類（III類）醫用耗材不包括具有防粘連作用的手術器械、儀器設備、補片和上述范圍以外的醫用耗材。
三、采購主體
京津冀三地二級以上公立醫院（不含部隊和武警所屬醫院），鼓勵其他醫療衛生機構參加。
四、資格要求（實質性要求）
（一）本次聯合采購實行醫療器械生產企業直接申報。生產企業設立的僅銷售本公司產品的商業公司、進口產品國內總代理視同生產企業。
（二）投標企業近兩年內不得有嚴重違反《醫療器械生產監督管理辦法》或《醫療器械經營監督管理辦法》規定的記錄。
五、時間要求
（一）凡已在“京津冀醫用耗材聯合采購平臺”（以下簡稱“采購平臺”）完成企業及產品注冊并通過復審的，如已填報信息中的企業和產品注冊證等信息發生更新，應由被授權人攜帶授權書及相關證明材料，加蓋企業公章后遞交至我中心。現場遞交時間：2017年11月24日9:00至2017年12月8日12:00。
（二）企業報價時間：2017年12月12日9:00至2017年12月13日8:00。凡產品信息通過專家審核的投標人須使用數字證書登錄采購平臺進行報價。
（三）報價解密時間：2017年12月13日8:00至2017年12月13日10:00。投標人須使用數字證書登錄采購平臺進行網上報價解密，無需到開標現場。在規定的時間內完成解密的投標為有效投標。
（四）報價解密結果將于2017年12月13日10:00在采購平臺進行公示。
（五）所有時間以采購平臺顯示的時間（服務器時間）為準。
六、下載集中采購文件
（一）下載集中采購文件時間：2017年11月24日14:00至2017年12月10日17:00。
（二）下載集中采購文件方式：通過注冊審核的企業，使用數字證書登錄采購平臺(http://www.tjmpc.gov.cn:9004)，在“通知公告”欄目下載集中采購文件。
七、相關流程
其他相關信息將于近期在京津冀醫用耗材聯合采購平臺予以發布，同時在天津市醫藥采購中心官網和天津市醫藥采購中心微信公眾號同步推送，請相關企業及時密切關注。
八、采購工作機構
天津市醫藥采購中心
聯系地址：天津市河東區紅星路79號
郵政編碼：300161
網址：http://www.tjmpc.gov.cn:9004
項目負責人：馮旭
聯系電話：022-24538150
傳真：022-24538151
郵箱：tjmpc@tjmpc.gov.cn
天津市醫藥采購中心
2017年11月23日