各設區市醫療保障局，在寧省屬公立醫療機構：
根據《黨中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》（中發﹝2020﹞5號）、《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發﹝2019﹞37號），結合我省實際，制定《治理高值醫用耗材改革實施方案》，現印發你們，請遵照執行。
江蘇省醫療保障局
2020年12月24日
（此件公開發布）
治理高值醫用耗材改革實施方案
去年以來，全省醫保部門根據國家部署要求，積極推進治理高值醫用耗材改革，制定招采政策、建立陽光平臺、組織聯盟采購，降低虛高價格，減輕群眾負擔。為全面深入治理高值醫用耗材，進一步規范醫療服務行為，控制醫療費用不合理增長，維護群眾健康權益，根據《黨中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》（中發﹝2020﹞5號）、《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發﹝2019﹞37號），結合我省實際，制定本實施方案。
一、工作目標
全面貫徹黨中央、國務院關于治理高值醫用耗材決策部署，通過完善政策制度、優化采購平臺、組織聯盟采購、嚴格監督管理，進一步健全醫用耗材采購使用體系，推動形成質量可靠、價格合理、配送快捷、使用規范、回款及時的高值醫用耗材治理格局。到2025年，實現高值醫用耗材陽光采購制度基本健全，聯盟帶量采購常態化開展；醫用耗材招采環境有效凈化，醫療機構采購使用規范有序；省平臺與醫療機構系統互聯互通，醫用耗材招采、使用、結算監管有力有效；治理高值醫用耗材改革成果顯著，人民群眾醫療負擔進一步減輕。
二、重點任務
（一）高值醫用耗材治理范圍。高值醫用耗材治理范圍包括直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費用負擔重的醫用耗材，省重點治理第二、第三類注冊管理及單價超過2000元的醫用耗材，并逐步擴大到公立醫療機構采購使用的全部醫用耗材和檢驗檢測試劑。
（二）健全陽光采購監管平臺。優化省藥品（醫用耗材）陽光采購和綜合監管平臺（以下簡稱“省平臺”），完善招標、采購、配送、使用、結算、監督和再監督一體化功能，推進全省“一個平臺”建設。實現省平臺與醫療機構信息系統、醫保支付平臺聯網同步，數據共享。公立醫療機構使用醫用耗材均在省平臺陽光采購、公開交易，應上盡上、應采盡采。
（三）落實醫保醫用耗材編碼。全面執行國家醫保醫用耗材分類與編碼標準，推進編碼在醫用耗材陽光掛網采購、備案采購、聯盟帶量采購等環節應用。依據國家編碼完善省級醫用耗材陽光采購分類目錄，并實行動態管理，及時增補醫用耗材新技術產品，退出不適合臨床使用的醫用耗材產品。
（四）全面推行陽光掛網采購。建立以市場為主導的醫用耗材價格形成機制，全面開展醫用耗材有條件限價掛網采購。鼓勵網上議價，推進醫療機構與醫藥企業在平臺開展實質性議價，鼓勵醫聯體或多個醫療機構聯合開展陽光議價采購。強化議價行為監管，實行議價結果紅、黃、藍監測。聯動全國各省級平臺最低掛網價，動態調整省平臺掛網價。
（五）規范醫療機構備案采購。按照“先備案后采購、誰備案誰采購、凡備案必采購”原則，由公立醫療機構根據臨床需求開展醫用耗材備案采購，促進新技術產品盡快應用于臨床。嚴格備案采購制度，申請備案品種需經醫療機構醫用耗材管理委會員同意。實行備案采購信息公開，加強采購品種、數量、價格和使用監測，促進備案采購規范運行。
（六）持續開展聯盟帶量采購。發揮醫?；饝鹇孕再徺I作用，組成全省陽光采購聯盟，按照“省級組織、聯盟采購、平臺操作、結果共享”方式，對臨床用量大、采購金額高、使用范圍廣且競爭性強的醫用耗材實施聯盟帶量采購。堅持依法合規、公平公正、臨床優先，保證質量和供應，以真量換實價。加強中選品種采購使用監測，促進聯盟采購成果落地。探索長三角地區或更大范圍聯盟帶量采購。
（七）完善醫?；鹬Ц墩?。統籌醫?；鹬Ц赌芰Α⒒颊叱惺苣芰?、分類集中采購情況和醫療機構實際交易價格等因素，制定高值醫用耗材基本醫保支付政策，實行省陽光采購與醫保支付聯動。對國家和省級聯盟帶量采購品種，依據中選價格合理確定醫保支付標準；對類別相同、功能相近的品種，采取分層分類等方式逐步制定統一的醫保支付標準。探索高值醫用耗材醫保準入價格談判。
（八）深化醫保支付方式改革。加快推進總額控制下的醫保支付方式改革，完善“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制，促進醫療機構將高值醫用耗材使用內化為運行成本。鼓勵通過帶量采購、陽光議價降低醫用耗材價格，結余部分按有關規定由醫療機構留用。將陽光采購情況與醫保預算總額掛鉤，網下采購需醫保基金支付部分，視情從年度醫保預算總額中扣除。
（九）引導定點機構規范使用。以醫保支付為基礎，引導醫療機構在省平臺陽光采購、應采盡采。將高值醫用耗材使用情況納入定點醫療機構醫保服務協議，違反醫保服務協議的，進行約談、警示、通報批評、責令限期整改，情節嚴重的予以暫?；蚪獬齾f議。完善醫保智能審核信息系統建設，重點監控高值醫用耗材使用頻次多、產生費用高的醫療機構和醫務人員。建立定點醫療機構、醫務人員誠信管理制度。
（十）完善醫療服務價格調整機制。落實公立醫療機構醫用耗材“零差率”銷售政策。按照“總量控制、結構調整、有升有降、逐步到位”原則，遵循“騰空間、調結構、保銜接”路徑，深入醫療服務價格調查，理順比價關系，建立醫療服務價格動態調整機制，逐步提升醫療服務在醫療收入中比重。
（十一）加強采購結算信息監管。公立醫療機構按要求向省平臺報送陽光采購專用結算賬戶。動態監管公立醫療機構專用賬戶信息，定期比對分析醫用耗材采購訂單與結算信息，對貨款結算不及時的進行提醒、預警，對長期或惡意拖欠貨款的進行約談。推進醫?；鹋c醫藥企業直接結算。
（十二）加強誠信體系建設。營造公平規范的醫藥招采環境，以買賣合同關系為基礎，建立權責對等、協調聯動的醫藥價格和招采信用評價制度，實施守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復等措施。建立省級失信事項目錄清單，實行醫藥企業主動承諾制度，制訂醫藥企業信用評級標準和處置辦法。適時推進配送企業遴選制度，建立配送企業“黑紅”名單制度。
三、組織實施
（一）加強組織領導。治理高值醫用耗材是深化醫藥衛生體制改革的一項重點任務，涉及面廣，關注度高，各級醫保部門要加強組織領導，充分認識治理改革重要意義，堅持問題導向，統籌協調，分類施策，疏堵并舉，確保改革平穩有序推進。
（二）壓實工作責任。各級醫保部門要切實增強改革定力，明確責任分工，密切協同配合，確保治理高值醫用耗材各項改革措施落地生效。要重點圍繞分類集中采購、強化規范使用等方面，結合實際探索有效做法和模式。
（三）做好宣傳引導。各級醫保部門要準確解讀政策，加強宣傳引導，及時回應社會關切，合理引導社會預期，努力營造改革良好氛圍，確保治理高值醫用耗材改革工作平穩有序。