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安徽省醫(yī)療保障局安徽省衛(wèi)生健康委員會安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好我省國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用工作的通知

發(fā)布時間:2021/01/15   

所屬項(xiàng)目:2020年國家組織冠脈支架集中帶 項(xiàng)目編號:GH-HD2020-1 信息來源:查看

正文:

各市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局,各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu):

為深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集采制度改革,探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購有關(guān)決策部署,根據(jù)國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室(以下簡稱“國家聯(lián)采辦”)關(guān)于《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件(GH-HD2020-1)》等精神,結(jié)合我省實(shí)際,現(xiàn)就做好國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用工作通知如下:

一、實(shí)施范圍

(一)機(jī)構(gòu)范圍。全省填報冠脈支架需求量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

(二)品種范圍。國家聯(lián)采辦《關(guān)于國家組織冠脈支架集中帶量采購中選結(jié)果的通知》中公布的中選產(chǎn)品(附件)。

二、采購周期

(一)本次冠脈支架集中帶量采購周期為2年,首年采購周期從2021年1月20日起執(zhí)行。

(二)在采購周期內(nèi),每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時,協(xié)議采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購量。

(三)采購周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成當(dāng)年協(xié)議采購量,超出協(xié)議采購量的部分,中選企業(yè)仍需按中選價格進(jìn)行供應(yīng),直至采購周期屆滿。

(四)采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整,按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

三、主要任務(wù)

(一)確定協(xié)議采購量,及時簽訂采購協(xié)議。首年協(xié)議采購量為已填報需求量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺確認(rèn)的協(xié)議采購量。省醫(yī)保局按照國家聯(lián)采辦要求,及時完成中選產(chǎn)品掛網(wǎng)工作,將中選產(chǎn)品的首年協(xié)議采購量分解至各地、各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)。各地醫(yī)保部門組織所屬轄區(qū)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)及其確定的配送企業(yè)按中選價格簽訂帶量采購協(xié)議,明確各方權(quán)利義務(wù),確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購周期內(nèi)按中選價格采購中選品種。

(二)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品,按時完成合同用量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道,優(yōu)先使用本次冠脈支架集中帶量采購中選產(chǎn)品,并按照帶量采購協(xié)議約定,在協(xié)議期內(nèi)完成中選產(chǎn)品協(xié)議采購量。協(xié)議采購量完成后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍應(yīng)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。采購周期內(nèi),在優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,可按安徽省醫(yī)用耗材管理的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合臨床使用實(shí)際,適量采購其他價格適宜的冠脈支架產(chǎn)品,包括但不限于未中選冠脈支架、未納入本次采購范圍的不銹鋼材質(zhì)冠脈支架等。

(三)夯實(shí)安全監(jiān)管責(zé)任,確保產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)。全面落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,嚴(yán)格質(zhì)量管理,建立應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度,保障中選產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng),確保按時保質(zhì)保量供貨。主管部門要加強(qiáng)對中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管,加大對違法違規(guī)企業(yè)追責(zé)力度,堅(jiān)決防范因價格下降而降低支架質(zhì)量的行為。對不能按合同供貨、不能保證質(zhì)量和供應(yīng)的中選企業(yè),采取提醒告誡、約談、責(zé)令整改、上報國家聯(lián)采辦等措施進(jìn)行處理,并按照有關(guān)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度予以記錄。

(四)落實(shí)醫(yī)保配套政策,強(qiáng)化激勵約束機(jī)制。各地要嚴(yán)格執(zhí)行《國家醫(yī)療保障局關(guān)于國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施的意見》(醫(yī)保發(fā)〔2020〕51號)有關(guān)要求,落實(shí)醫(yī)保基金預(yù)付和貨款結(jié)算政策,做好醫(yī)保支付政策銜接,完善對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的激勵約束機(jī)制,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善內(nèi)部考核辦法。通過醫(yī)療保障、醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購政策的有機(jī)銜接,實(shí)現(xiàn)患者得實(shí)惠、醫(yī)院受激勵、企業(yè)獲發(fā)展的目標(biāo)。

四、工作要求

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用工作是黨中央、國務(wù)院的重大決策部署,各地各有關(guān)部門要切實(shí)提高政治站位,進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感、使命感,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),做好統(tǒng)籌協(xié)調(diào),平穩(wěn)推進(jìn)集采結(jié)果落地實(shí)施。

(二)強(qiáng)化部門職責(zé)。?各級醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管部門要按照責(zé)任分工,強(qiáng)化協(xié)同聯(lián)動,形成工作合力。醫(yī)保部門要按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求,密切監(jiān)測定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行集中采購結(jié)果情況,并納入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理考核。  ?

(三)做好風(fēng)險防范。要加強(qiáng)政策解讀和宣傳引導(dǎo),及時回應(yīng)社會關(guān)切,增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員認(rèn)同感,消除患者使用顧慮,營造良好改革氛圍。要認(rèn)真研判風(fēng)險隱患,制定防范措施和應(yīng)急預(yù)案,對政策執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題,要及時報告,妥善應(yīng)對。

?

附件:國家組織冠脈支架集中帶量采購中選結(jié)果??? ? ? ? ?

 ?

?

安徽省醫(yī)療保障局========安徽省衛(wèi)生健康委員會

?安徽省藥品監(jiān)督管理局

2021年1月14日

?

附件

國家組織冠脈支架集中帶量采購中選結(jié)果

序號

產(chǎn)品名稱

注冊證號

企業(yè)名稱

1

藥物涂層支架系統(tǒng)(雷帕霉素)

國械注準(zhǔn)20173461407

山東吉威醫(yī)療制品有限公司

2

藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)

國械注準(zhǔn)20193131802

易生科技(北京)有限公司

3

冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng)

國械注準(zhǔn)20163462305

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司

4

鈷基合金雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)

國械注準(zhǔn)20173460564

樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司

5

藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)

國械注進(jìn)20163460682

Medtronic Inc.

6

冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng)

國械注準(zhǔn)20203130662

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司

7

藥物支架系統(tǒng)

國械注準(zhǔn)20163461174

深圳市金瑞凱利生物科技有限公司

8

鉑鉻合金依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)

國械注進(jìn)20153130608

Boston Scientific Corporation

9

依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)

國械注進(jìn)20173466661

Boston Scientific Corporation

10

冠狀動脈鈷鉻合金可降解涂層雷帕霉素藥物洗脫支架系統(tǒng)

國械注準(zhǔn)20163460595

萬瑞飛鴻(北京)醫(yī)療器材有限公司

(注:省藥采服務(wù)中心提供中選產(chǎn)品價格,省醫(yī)保中心將醫(yī)保編碼等信息錄入相關(guān)系統(tǒng))

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