各市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局，各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)：
為深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集采制度改革，探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購有關(guān)決策部署，根據(jù)國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱“國家聯(lián)采辦”）關(guān)于《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件（GH-HD2020-1）》等精神，結(jié)合我省實際，現(xiàn)就做好國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用工作通知如下：
一、實施范圍
（一）機構(gòu)范圍。全省填報冠脈支架需求量的醫(yī)療機構(gòu)。
（二）品種范圍。國家聯(lián)采辦《關(guān)于國家組織冠脈支架集中帶量采購中選結(jié)果的通知》中公布的中選產(chǎn)品（附件）。
二、采購周期
（一）本次冠脈支架集中帶量采購周期為2年，首年采購周期從2021年1月20日起執(zhí)行。
（二）在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，協(xié)議采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購量。
（三）采購周期內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)完成當(dāng)年協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
（四）采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
三、主要任務(wù)
（一）確定協(xié)議采購量，及時簽訂采購協(xié)議。首年協(xié)議采購量為已填報需求量的醫(yī)療機構(gòu)在國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺確認(rèn)的協(xié)議采購量。省醫(yī)保局按照國家聯(lián)采辦要求，及時完成中選產(chǎn)品掛網(wǎng)工作，將中選產(chǎn)品的首年協(xié)議采購量分解至各地、各級醫(yī)療機構(gòu)。各地醫(yī)保部門組織所屬轄區(qū)相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)及其確定的配送企業(yè)按中選價格簽訂帶量采購協(xié)議，明確各方權(quán)利義務(wù)，確保醫(yī)療機構(gòu)在采購周期內(nèi)按中選價格采購中選品種。
（二）優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，按時完成合同用量。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，優(yōu)先使用本次冠脈支架集中帶量采購中選產(chǎn)品，并按照帶量采購協(xié)議約定，在協(xié)議期內(nèi)完成中選產(chǎn)品協(xié)議采購量。協(xié)議采購量完成后，醫(yī)療機構(gòu)仍應(yīng)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。采購周期內(nèi)，在優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，可按安徽省醫(yī)用耗材管理的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合臨床使用實際，適量采購其他價格適宜的冠脈支架產(chǎn)品，包括但不限于未中選冠脈支架、未納入本次采購范圍的不銹鋼材質(zhì)冠脈支架等。
（三）夯實安全監(jiān)管責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)。全面落實生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，嚴(yán)格質(zhì)量管理，建立應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，保障中選產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)，確保按時保質(zhì)保量供貨。主管部門要加強對中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，加大對違法違規(guī)企業(yè)追責(zé)力度，堅決防范因價格下降而降低支架質(zhì)量的行為。對不能按合同供貨、不能保證質(zhì)量和供應(yīng)的中選企業(yè)，采取提醒告誡、約談、責(zé)令整改、上報國家聯(lián)采辦等措施進(jìn)行處理，并按照有關(guān)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度予以記錄。
（四）落實醫(yī)保配套政策，強化激勵約束機制。各地要嚴(yán)格執(zhí)行《國家醫(yī)療保障局關(guān)于國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施的意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕51號）有關(guān)要求，落實醫(yī)保基金預(yù)付和貨款結(jié)算政策，做好醫(yī)保支付政策銜接，完善對醫(yī)療機構(gòu)的激勵約束機制，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)完善內(nèi)部考核辦法。通過醫(yī)療保障、醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購政策的有機銜接，實現(xiàn)患者得實惠、醫(yī)院受激勵、企業(yè)獲發(fā)展的目標(biāo)。
四、工作要求
（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用工作是黨中央、國務(wù)院的重大決策部署，各地各有關(guān)部門要切實提高政治站位，進(jìn)一步增強責(zé)任感、使命感，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，做好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，平穩(wěn)推進(jìn)集采結(jié)果落地實施。
（二）強化部門職責(zé)。?各級醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管部門要按照責(zé)任分工，強化協(xié)同聯(lián)動，形成工作合力。醫(yī)保部門要按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，密切監(jiān)測定點醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行集中采購結(jié)果情況，并納入定點醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議管理考核。 ?
（三）做好風(fēng)險防范。要加強政策解讀和宣傳引導(dǎo)，及時回應(yīng)社會關(guān)切，增強醫(yī)務(wù)人員認(rèn)同感，消除患者使用顧慮，營造良好改革氛圍。要認(rèn)真研判風(fēng)險隱患，制定防范措施和應(yīng)急預(yù)案，對政策執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題，要及時報告，妥善應(yīng)對。
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附件：國家組織冠脈支架集中帶量采購中選結(jié)果??? ? ? ? ?
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安徽省醫(yī)療保障局========安徽省衛(wèi)生健康委員會
?安徽省藥品監(jiān)督管理局
2021年1月14日
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