為了進一步推進腎功和心肌酶生化類檢測試劑省際聯盟集中帶量采購工作，協助企業做好產品申報工作，保障信息公開大會順利進行，在此對采購文件相關內容進行解讀。
問題一：ml組和測試組的分組規則是什么？
【解讀】2023年9月5日，江西省醫療保障局官網發布《關于公示腎功和心肌酶生化類檢測試劑企業產品信息的通知》，明確規定“包裝計量單位影響醫療機構報量和投標競價分組”。經多次公示，2023年11月28日，江西省醫療保障局官網發布《關于開展腎功和心肌酶生化類檢測試劑省際聯盟集中帶量采購產品資質維護的通知》，通知附件《腎功和心肌酶生化類檢測試劑省際聯盟集中帶量采購產品信息》中，企業填報的包裝計量單位“ml/測試”是相關產品納入ml組或測試組的分組依據。
相關內容詳見采購文件第一部分“采購邀請”，第一大點“采購品種、采購需求量及最高有效申報價”，第（二）點“采購需求量”。
問題二：AB競價組分組依據是什么？
【解讀】分兩步確定AB競價組，第一步根據需求量和填報需求量的醫療機構數確定進入A組的企業，第二步對A、B兩組的企業數量進行調整，形成最后的分組。具體如下：
第一步根據三條規則，符合其中之一的進入A組。
規則1：按采購需求量從多到少依次排序，承諾滿足全聯盟地區全部采購需求且在全聯盟或任一聯盟?。ㄗ灾螀^、直轄市、新疆生產建設兵團）累計采購需求量前70%的企業進入A組。例如：匯總A品種（ml組）的全聯盟需求量，甲、乙、丙三家企業的排名分別為第1、2、3名，需求量占比分別為30%、25%、20%，前兩名的累計采購需求量為55%，前三名的累計采購需求量為75%，累計采購需求量前70%包含甲、乙、丙三家企業，甲、乙、丙三家企業進入A品種（ml組）A組，其他企業不在累計采購需求量前70%內，進入B組。同理，24個聯盟省份中，只要在任意一個省份的累計采購需求量進入前70%的相關企業可進入A組。
規則2：按全聯盟有填報采購需求量的醫療機構數量由多到少依次排名統計，在有采購需求量的企業當中，排名前30%（并列不連續排名，向下取整）的企業進入A組。例如：匯總B品種（測試組）的全聯盟需求量，共有50家醫療機構填報采購需求，涉及8家企業。排名前30%為2家企業（8*30%=2.4，向下取整為2）。8家企業的醫療機構數量分別為20、18、18、10、10、8、6、2，排名分別為1、2、2、4、4、6、7、8，則排名為1、2、2的三家企業進入B品種（測試組）A組。
規則3：任一聯盟?。ㄗ灾螀^、直轄市、新疆生產建設兵團）有填報采購需求量的醫療機構數量由多到少排名第1名的企業進入A組。例如：匯總C品種（測試組）的需求量，在某一省份，醫療機構共填報了甲、乙、丙三家企業的相關產品采購需求，醫療機構數分別為15、15、8，甲、乙、丙三家企業排名分別為1、1、2。因此，甲、乙兩家企業因排名第1，進入C品種（測試組）A組。
第二步，根據第一步進入AB組的企業數量進行調整，規則如下：
規則1：A組企業不足10家時，從采購需求量不為零的B組企業中，按采購需求量由多到少逐一補充企業進入A組，最多補足10家。B組企業補充進入A組的過程中，如果最后一個名額有多家采購需求量相同的企業，則全部進入A組。例如：D品種（測試組）共有9家企業申報產品信息，按采購需求量由大到小排序，6家企業有需求量，3家企業沒有需求量。按照三種方法（全聯盟或任一省份累計采購需求量前70%、全聯盟醫療機構數排名前30%、任一省份醫療機構數排名第一）有需求量的6家企業有3家企業進入A組，則未滿足以上條件的6家企業進入B組。由于A組企業不足10家，因此，從有需求量的B組企業中補充進入A組。調整之后，則A組有6家企業，B組有3家企業。
規則2：按上述規則調整之后，如果B組企業不足5家，則B組企業全部納入A組。例如：仍以D品種（測試組）為例，A組有6家企業，B組有3家企業。注意，由于B組不足5家，因此，將B組的3家也調整進入A組。最后，D品種（測試組）的9家企業全部進入A組。
相關內容詳見采購文件第二部分“申請企業須知”，第五部分“擬中選企業確定”，第（一）點“競價分組”。
問題三：AB競價組分組是否公開？
【解讀】根據采購文件和公示公布后的企業產品信息，最終的AB競價分組情況將在信息公開大會前進行掛網公布。
問題四：擬中選規則二的適用情形有哪些？
【解讀】擬中選規則二的復活機制僅適用于A組企業。若按擬中選規則一未能中選的A組企業，承諾向全聯盟供應產品，并且申報價格等于或小于最高有效申報價的0.6倍，即可復活，不受A組企業數量限制，其排名在按“擬中選規則一”中選企業之后。
相關內容詳見采購文件第二部分“申請企業須知”，第五部分“擬中選企業確定”，第（三）點“擬中選規則”，第2點“擬中選規則二”。
問題五：企業有幾次報價機會？
【解讀】本次集采只設置一輪報價，企業有且僅有一次報價機會。若按擬中選規則一未能中選的A組企業，承諾向全聯盟供應產品，并且申報價格等于或小于最高有效申報價的0.6倍，即可復活。申報價格高于復活要求的，沒有二次報價機會。
相關內容詳見采購文件第二部分“申請企業須知”，第六部分“中選產品確定”，第（一）點“擬中選結果公示”，第2點。
問題六：價格調整后中選排名如何確定？
【解讀】（擬）中選企業在公示期間及執行中選結果期間，若存在（擬）中選價格高于全聯盟醫療機構最低有效采購價格的情況，經聯盟集采辦公室核實，情況屬實且（擬）中選企業接受價格調整，則保留中選資格，中選排名不因價格的調整發生改變。否則取消（擬）中選資格并列入“違規名單”。
相關內容詳見采購文件第二部分“申請企業須知”，第六部分“中選產品確定”，第（一）點“擬中選結果公示”，第4、5點。
問題七：協議采購量如何分配？
【解讀】初次協議采購量占采購需求量的比例按中選排名依次減少，其中前3名按照初次協議采購量與中選產品未分配意向采購量的總和100%、95%給予適當獎勵，從第4名開始，初次協議采購量與中選產品未分配意向采購量的總和為該企業采購需求量的90%，按相應比例分配。
相關內容詳見采購文件第二部分“申請企業須知”，第六部分“中選產品確定”，第（三）點“簽訂采購協議”，第1點“第一步”。
問題八：室間質評證明材料有何要求？
【解讀】提供2019年1月1日以來國家衛生健康委臨床檢驗中心頒發的成績合格的室間質評證明材料。
問題九：二次協議量分配資格如何認定？
【解讀】二次協議采購量分配過程中，滿足以下條件之一的中選企業獲得二次協議量分配資格。條件一：同品種同注冊單位A組排名前80%（向下取整）或B組排名前80%（向下取整）的中選企業的產品。例如：E品種（ml組）A組企業有10家，假設最后A組中選8家企業，則A組中獲得二次分配資格的中選企業為排名前6（8*0.8=6家，向下取整后）的企業，B組同理。條件二：本醫療機構已填報采購需求量的中選企業。
相關內容詳見采購文件第二部分“申請企業須知”，第六部分“中選產品確定”，第（三）點“簽訂采購協議”，第1點“第二步”。
問題十：如何報價開標？
【解讀】本次集采實行網上報價開標。請按照2023年11月28日江西省醫療保障局官網發布的《關于開展腎功和心肌酶生化類檢測試劑省際聯盟集中帶量采購產品資質維護的通知》，辦理CA證書，并確保截至報價開標之日，CA證書為有效且可正常使用狀態。