重慶市關于自行檢查平臺相關產品資質是否到期的友情提醒
發布時間:2022/01/06
歷史中標
正文:
各會員:平臺計劃2022年1月10日,對截止2021.12.31器械產品資質(注冊證或進口總代協議)到期的產品進行暫停處理,請各會員自行檢查資質是否到期,如有到期,請盡快進行更新。
更新操作步驟:
一、查看資質內容:
(一)、醫療器械產品注冊證:
路徑:【器械管理】-【注冊證管理】-【注冊證列表】-【到期時間】
(二)、進口總代理協議:
路徑:【器械管理】-【器械代理協議管理】-【進口代理協議列表】-【到期時間】
二、操作指導:
(一)、注冊證:
1、新注冊證已取得的變更操作
產品注冊證到期換證,其產品名稱、規格型號、性能結構與組成及用途等均未發生改變,可在原注冊證基礎上進行資質更新。
以下情況也可在原注冊證基礎上進行資質更新:
1)產品名稱有變化,但新證上備注有原注冊證號;
2)新證上的產品規格型號有新增,老證的規格型號無刪減;
其具體操作如下:
在注冊證列表》操作里點擊“變更”,進入變更界面;(若注冊證列表》操作里無變更的操作選項,請在注冊證變更列表中核實是否曾有變更記錄,在注冊證變更列表中找到該注冊證,發起變更即可)
2、新注冊證在受理中的變更操作
在注冊證列表里點擊變更,在注冊證掃描件處加傳受理通知書的原件掃描件及在藥監局的受理進度查詢結果截圖,并修改注冊證有效期,注冊證有效期延長一個季度。
3、產品名稱、規格型號等發生變化的情況操作
產品注冊證到期,其產品名稱、規格型號、性能結構與組成及用途等發生變化的,需用新證重新增補后再申報產品。在申報期間,若仍存在原注冊證有效期內生產的產品要銷售的,在注冊證列表里點擊變更,在注冊證掃描件處上傳由產品申報企業出具的在交易平臺上銷售的產品均為該注冊證有效期內生產的產品承諾書,同時修改注冊證有效期,注冊證有效期延長一個季度。
(二)、進口總代協議:
器械進口總代已取得最新的代理協議,可在原進口代理協議基礎上進行更新。其具體操作如下:
在器械代理協議管理》進口代理協議列表里點擊“變更”,進入變更界面:
1、在進口代理協議證書處加傳新代理協議原件掃描件(若為外文件,則需同時提供申報企業蓋章的中文翻譯件),此處原代理協議可刪除;
2、證書有效期,截止日期按新代理協議的效期填寫
游客
重慶平臺怎么能看到客戶的交易價格
重慶有效期內的合同可以單方面解除嗎?
重慶平臺交易價突然顯示很低,想查詢下是哪個醫院下單導致的,這個可以查詢嘛?
重慶維護可單獨收費目錄審核不通過,應該怎么處理?
重慶帶量采購專區的產品可以維護可收費耗材信息嗎?
重慶產品下面的計價單位當時維護錯了,現在提示計價單位不可變更
重慶申請撤網多久可以重新申請
重慶掛牌產品怎么撤銷掛網
重慶審核通過的產品怎么撤銷掛網
重慶配送協議能否撤銷?
重慶配送協議發起變更后,如何生效
重慶配送協議到期后,可否在原協議更新效期?
重慶已經掛牌交易的產品要撤銷掛牌在哪里操作
重慶申請撤銷掛網的產品多久不能再申請
重慶的產品暫停了,在哪里可以查看暫停原因
重慶平臺產品產品狀態是暫停,掛牌狀態是啟用的還能交易的嗎
重慶平臺可以導出訂單嗎
重慶彈簧圈帶量采購中選結果執行時間
重慶彈簧圈帶量采購中選結果執行的醫療機構范圍
重慶彈簧圈帶量采購中選結果執行的采購周期和采購量要求