湖南省衡陽市低值醫用耗材和檢驗試劑備案采購相關群問題征集及解答（2022.07.19）
各有關企業：?
為進一步滿足醫院臨床使用需求，切實降低采購成本，衡陽市醫療保障局委托湖南振湘醫藥電子商務有限公司衡陽分公司開展2022年衡陽市醫療機構低值醫用耗材和檢驗試劑備案議價工作。?
現就群問題做以下匯總解答：?
一、2020年已經中標的產品還需要備案嗎？?
答：2020年中標品種、2021年備案成功品種及以下類別：一次性使用腹腔穿刺器類、留置針類、鎮痛裝置類、一次性使用腰硬聯合麻醉穿刺包類、壓力傳感器類、醫用膠片等六大類耗材不參與本次備案。?
二、報名資料是哪些？?
答：公司資質、法人授權書、付款憑證（同第五條）?
三、報名資料及備案資料是否一定要現場遞交？?
答：現場和快遞都可以。如快遞，只接收順豐快遞。?
地址：衡陽市蒸湘區西二環路13號樓（衡陽市政務服務中心資料樓一樓119、120室）收件人：曾娟，19173414510、19173414535?
四、備案需要提供醫院證明嗎？?
答：不需要。?
五、備案序號哪里有？?
答：備案企業報名成功后，將公司資質、法人授權書、付款憑證發至QQ郵箱：272550199@qq.com。審核通過后會將備案序號回復到企業發郵件的郵箱。（同第二十四條資料不需要重復）。?
六、備案企業一定要是經銷商嗎？生產企業可以嗎？?
答：生產企業和經銷商都可以報名，雙方商量好不要重復報名就行。?
七、我是生產企業報名備案，生產企業授權還需要開嗎？?
答：不需要。?
八、我是生產企業報名備案，我發現要求的一表三冊中的生產企業資質冊和備案企業資質冊里面的資料好多重復的，怎么辦？?
答：生產企業備案的，生產企業資質冊和備案企業資質冊可以綜合做一冊，重復的資料做一份即可。害怕弄錯的，可以重復做。?
九、我沒有在目錄里面找到跟我的產品名稱一樣的，我到底能不能參加備案？目錄可以增補嗎？?
答：目錄只是一個范圍，你的產品屬于這個范圍就是可以的，不是一定要名稱一模一樣。目錄不可以增補。?
十、《產品備案表》電子檔發郵箱是要發什么格式？?
答：Excel表格，拒收PDF及圖片，表格請備注好備案企業名稱。?
十一、我的產品在標準庫里面沒有，怎么樣申請增補？?
答：備案企業報名后，會給企業開通權限增補，具體操作參照《企業添加產品及投標操作指南》?
十二、《企業添加產品及投標操作指南》哪里有？?
答：登錄振湘官網：www.zxmec.com，首頁公告內下載附件。?
十三、系統上默認的規格是WU*1和我們注冊證的不一致，做產品備案表可以按照我們注冊證規格編寫嗎？?
答：按系統填寫，WU*1表示無規格或者所有規格。?
十四、我是生產企業備案，《質量及貨源保證書》中的授權也重復了，怎么辦？?
答：授權處可以適當修改一下，當心弄錯就不改。?
十五、備案產品數?是按注冊證多少個來填寫?還是按產品規格數來填寫？?
答：按器械編碼算數量。?
十六、產品資料冊的順序是按什么順序？?
答：產品順序按《產品備案表》順序，資料按一個注冊證+檢驗報告+說明書等，或按先所有產品注冊證+所有產品說明書+所有產品檢測報告等都行。?
十七、一表三冊里面沒有要求配送企業冊，但是我在范例里面看到配送冊相關范例了，到底要不要做配送企業冊？?
答：現在有配送企業就做，暫時沒要配送企業可以不用做，后面備案成功后再給配送商開具二級配送。但是，《配送承諾書》必須做。?
十八、一表三冊是什么意思？?
答：《產品備案表》、《備案企業資質冊》、《生產企業資質冊》、《產品資料冊》。?
十九、我交了400元購買《招標文件》，就是注冊賬號嗎??
答：不是，購買招標文件是參加本次備案報名。沒有賬號的需要另外注冊，有賬號的，不需要重復注冊，繼續用那個賬號即可。?
二十、我2021年參加了備案，產品已經備案成功，還需要重新備案嗎？?
答：不需要。?
二十一、我把備案資料做好了，需要裝訂嗎？?
答：一表三冊分別裝訂好，產品少的，可以用訂書針裝訂（上下兩個訂書針，只訂一個角不行）、抽桿夾裝訂，產品多的膠裝或者打孔裝訂，裝訂好后用檔案袋裝好，封面貼好備案企業名稱，密封沒有要求。（因為企業資料較多，這樣避免遺失）。
一堆散紙或者回形針、燕尾夾等裝訂，不用檔案袋裝好的資料丟失，后果自負。?
二十二、備案資料怎么樣蓋章？?
答：所有備案資料每一頁都必須加蓋備案企業的鮮章（產品冊可以蓋騎縫章），其中生產企業資質冊除了備案企業鮮章外，還需加蓋生產企業鮮章。?
二十三、附件里面的文件是不是那些沒有帳號的需要準備，我們這些有帳號的就不知道要不要準備了？?
答：不是，所有備案企業都要按照《備案采購需遞交的資料》內的要求要做一表三冊（參考第十八題）；《備案采購產品目錄》是本次備案采購的范圍；
《企業添加產品及投標操作指南》是給備案企業后期系統上報參照的操作指南，請各備案企業仔細閱讀文件，以免操作錯誤。?
二十四、我沒有賬號，無法登錄系統，應該怎樣操作？?
答：沒有賬號需要開戶注冊賬號，需要提供資料如下：法人授權書（內容自擬，但是需要附上法人及被授權人身份證復印件）和公司證照復印件。并且在空白處留下聯系方式以及QQ郵箱。所有資料都需要加蓋鮮章，可以快遞郵寄至我司（地址參考第三題）或者將掃描件發至QQ郵箱：272550199@qq.com。（同第五條資料不需要重復）?
二十五、《普通醫用耗材和檢驗試劑備案采購申請表》在哪里下載？?
答：《普通醫用耗材和檢驗試劑備案采購申請表》即《產品備案表》。?
二十六、我有賬號是不是需要提交備案資料了？?
答：不是，所有的備案企業都需要提交備案資料（電子檔和紙質版都需要）。備注好企業名稱發至郵箱：362118583@qq.com，紙質版郵寄參考第二十一條。?
二十七、備案什么時候才可以在系統操作？?
答：報名成功后，會按報名順序陸續開通企業賬號權限即可系統操作。?
二十八、我怎樣知道我的產品是否在系統內，是否需要增補？?
答：登錄www.zxmec.com——進入招標采購系統——登錄賬號密碼--器械管理——標準庫瀏覽搜索。里面有自己的產品可以直接申報，沒有的話就需要增補。具體操作參考《企業添加產品及投標操作指南》。?
二十九、我想報名，但是有點懵，完全不知道怎樣做？?
答：先確認自己的產品是否符合本次備案的條件——確認符合后按公告報名繳納報名費——將報名資料發送至指定郵箱（同第五條）——按《備案采購需準備的資料》準備備案資料遞交紙質版和電子版——按照《企業添加產品及投標操作指南》系統申報備案產品——等待審核，審核成功后報價并等待議價。具體時間參考《備案采購需準備的資料》中的《備案采購須知前附表》并及時關注公告。以免錯過時間。