各省轄市、濟(jì)源示范區(qū)醫(yī)療保障局，航空港區(qū)組織人社局，局屬各單位，省公共資源交易中心，省管公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有關(guān)企業(yè)：
為進(jìn)一步暢通醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑，下同）掛網(wǎng)渠道，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求，在《河南省醫(yī)療保障局關(guān)于做好醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)工作的通知》（豫醫(yī)保辦〔2021〕48號(hào)，以下簡(jiǎn)稱48號(hào)文）基礎(chǔ)上，優(yōu)化掛網(wǎng)流程，加強(qiáng)價(jià)格管理，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、規(guī)范采購(gòu)目錄管理
（一）明確目錄范圍。獲得藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)批準(zhǔn)，屬于國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類范圍的醫(yī)用耗材，納入我省《醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)目錄》和《體外診斷試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)目錄》（以下統(tǒng)稱采購(gòu)目錄）。其中，屬于我省醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策可單獨(dú)收費(fèi)的醫(yī)用耗材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須在省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱省平臺(tái)）采購(gòu)。屬于48號(hào)文中不得掛網(wǎng)采購(gòu)的醫(yī)用耗材，繼續(xù)從其規(guī)定。
（二）實(shí)行分區(qū)管理。采購(gòu)目錄中的醫(yī)用耗材根據(jù)實(shí)際交易和掛網(wǎng)方式分為“活躍區(qū)”和“不活躍區(qū)”兩類。“活躍區(qū)”和“不活躍區(qū)”內(nèi)醫(yī)用耗材均為正常掛網(wǎng)狀態(tài)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)臨床需求合理采購(gòu)。掛網(wǎng)采購(gòu)的醫(yī)用耗材在省平臺(tái)連續(xù)12個(gè)月無(wú)有效交易訂單（無(wú)退貨的視為有效交易）的，交易狀態(tài)自動(dòng)轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”。“不活躍區(qū)”內(nèi)醫(yī)用耗材累計(jì)取得有效交易訂單不少于6筆的，轉(zhuǎn)入“活躍區(qū)”。
二、優(yōu)化增補(bǔ)掛網(wǎng)程序
按照“常態(tài)化申報(bào)、長(zhǎng)效化管理”的原則，進(jìn)一步減少申報(bào)環(huán)節(jié)，簡(jiǎn)化掛網(wǎng)流程，縮短審核時(shí)限，強(qiáng)化動(dòng)態(tài)監(jiān)管。
（一）減少申報(bào)環(huán)節(jié)。符合48號(hào)文中“企業(yè)申報(bào)”相關(guān)要求的，繼續(xù)按原流程申報(bào)，審核通過(guò)的納入“活躍區(qū)”。同時(shí)，取消48號(hào)文中“醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)”流程，相關(guān)產(chǎn)品由企業(yè)直接在省平臺(tái)申報(bào)，審核通過(guò)的納入“不活躍區(qū)”。其中，未在全國(guó)其他省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)，首次在我省提出掛網(wǎng)需求的，做“首發(fā)產(chǎn)品”標(biāo)識(shí)。增補(bǔ)納入“不活躍區(qū)”的醫(yī)用耗材，轉(zhuǎn)入“活躍區(qū)”的條件執(zhí)行分區(qū)管理相關(guān)規(guī)則。
（二）簡(jiǎn)化辦理流程。醫(yī)用耗材增補(bǔ)掛網(wǎng)實(shí)行隨時(shí)申報(bào)、集中審核。企業(yè)可隨時(shí)登錄省平臺(tái)，按要求申報(bào)相關(guān)資質(zhì)材料。“首發(fā)產(chǎn)品”除申報(bào)資質(zhì)材料外，企業(yè)還應(yīng)提交產(chǎn)品價(jià)格構(gòu)成、創(chuàng)新性和經(jīng)濟(jì)性說(shuō)明，進(jìn)口產(chǎn)品提交主要國(guó)家、周邊國(guó)家和地區(qū)的價(jià)格。省公共資源交易中心負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審核，審核通過(guò)并經(jīng)公示無(wú)異議的公布執(zhí)行，公布時(shí)間原則上不超過(guò)企業(yè)申報(bào)后次月底。
（三）實(shí)行價(jià)格承諾。企業(yè)申報(bào)增補(bǔ)掛網(wǎng)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行價(jià)格承諾。在其他省（區(qū)、市）有掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)（不含尚在采購(gòu)周期內(nèi)的集中帶量采購(gòu)價(jià)格，下同）的，須在省平臺(tái)填報(bào)全國(guó)各省（區(qū)、市）醫(yī)藥招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)的掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)，并以各省最低掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)作為承諾價(jià)格。無(wú)其他省（區(qū)、市）掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)的，由企業(yè)根據(jù)實(shí)際交易情況，按照公平合理、誠(chéng)實(shí)信用和質(zhì)價(jià)相符的原則自行擬定承諾價(jià)格。
三、加強(qiáng)價(jià)格管理
（一）規(guī)范承諾價(jià)格。經(jīng)審核增補(bǔ)掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材，除準(zhǔn)入談判和集中采購(gòu)中選產(chǎn)品外，由企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主議價(jià)。議價(jià)時(shí)，企業(yè)報(bào)價(jià)不得超過(guò)其承諾價(jià)格。其中，符合48號(hào)文相關(guān)條件產(chǎn)生掛網(wǎng)價(jià)格的醫(yī)用耗材，其承諾價(jià)格作為掛網(wǎng)價(jià)格，在省平臺(tái)前端展示；其他醫(yī)用耗材的承諾價(jià)格僅在省平臺(tái)后臺(tái)保留信息記錄，并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出承諾價(jià)格采購(gòu)時(shí)進(jìn)行提醒。
（二）實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。符合以下情形之一的醫(yī)用耗材，企業(yè)應(yīng)主動(dòng)開展價(jià)格聯(lián)動(dòng)，并于30天內(nèi)向省公共資源交易中心提出價(jià)格調(diào)整申請(qǐng)，省公共資源交易中心負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審核。
1.在其他省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)獲得掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)且低于我省承諾價(jià)格的；
2.滿足“不活躍區(qū)”轉(zhuǎn)入“活躍區(qū)”條件且實(shí)際采購(gòu)價(jià)格低于申報(bào)時(shí)承諾價(jià)格的。
企業(yè)未按要求如實(shí)申請(qǐng)或由他人投訴，經(jīng)核查屬實(shí)的，按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度相關(guān)規(guī)定處理。
四、工作要求
本通知的各項(xiàng)工作要求，參照48號(hào)文的各項(xiàng)工作要求執(zhí)行。省公共資源交易中心負(fù)責(zé)目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整和醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)的組織實(shí)施，擬定具體工作流程，報(bào)省醫(yī)保局同意后實(shí)施。省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心負(fù)責(zé)定期對(duì)掛網(wǎng)醫(yī)用耗材價(jià)格、采購(gòu)和配送情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)和統(tǒng)計(jì)分析，重點(diǎn)關(guān)注“首發(fā)產(chǎn)品”采購(gòu)情況和價(jià)格波動(dòng)情況以及其他無(wú)掛網(wǎng)價(jià)格醫(yī)用耗材的價(jià)格異常波動(dòng)、采購(gòu)量異常變化、配送不及時(shí)或不響應(yīng)等情況，并形成監(jiān)控目錄，每季度梳理匯總后，報(bào)送省醫(yī)保局。
本通知2023年12月1日起執(zhí)行，原有文件與本通知有不一致的，以本通知為準(zhǔn)。醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)其他事項(xiàng)，仍按48號(hào)文有關(guān)要求執(zhí)行。
2023年11月16日