各相關企業：
按照《關于口腔種植體系統集中帶量采購產品新增及系統組合工作延期的補充公告》（以下簡稱《補充公告》）相關要求，現對企業在四川省藥械集中采購及醫藥價格監管平臺上“口腔耗材帶量專區”維護的口腔種植體系統產品基礎信息進行公示，有關事宜安排如下：
一、公示內容
本次口腔種植體系統集中帶量采購產品以種植體、修復基臺、配件包各1件組成種植體產品系統，并根據種植體材質，分為四級純鈦種植體產品系統和鈦合金種植體產品系統共兩個產品系統類別，各部件的具體要求如下：
（一）種植體（含覆蓋螺絲，下同）是指植入到人體牙槽骨內，用于為義齒等修復體提供固定或支撐的醫用耗材。本次集中帶量采購種植體材質為四級純鈦或鈦合金，不含臨時種植體、穿顴種植體和一段式種植體。
（二）本次集中帶量采購修復基臺為單牙種植修復基臺，材質為純鈦或鈦合金，其中螺絲固定的修復基臺應包含中央螺絲。適用于多牙種植的復合基臺暫不納入。
（三）配件包應包含愈合基臺、轉移桿、種植體替代體各1件，材質包含純鈦、鈦合金、高分子材料等。
企業申報的各產品醫療器械注冊證（含醫療器械備案憑證，下同）信息、部件信息、材質信息等詳見附件。
二、公示時間
2022年10月10日至2022年10月12日。
三、質疑方式
各企業如對公示內容有異議，按照“誰主張、誰舉證”的原則，以本次公示的信息為基礎，對相關信息提出異議，并將證明材料（蓋企業鮮章）發送至郵箱。公示期截止后，將不再受理異議。
四、工作要求
（一）請相關企業高度重視產品基礎信息公示工作，確保產品系統內各部件準確且能滿足臨床使用需求。
（二）本次公示無異議的產品基礎信息將用于口腔種植體產品系統組合，相關企業已承諾產品基礎信息完整、真實、準確、有效，不存在信息瞞報、謊報、漏報、錯報等行為，否則將被視為失信行為，納入企業信用評價記錄。
（三）企業惡意提出異議的，將被視為失信行為，納入企業信用評價記錄。
（四）不符合采購品種要求、不滿足口腔種植體產品系統5個必要部件等所涉醫療器械注冊人及產品，不在本次產品基礎信息公示范圍內。
五、聯系方式
業務咨詢：028-85157579、028-86931931，或通過平臺內公布的種植體生產企業QQ群及郵箱sctwzdsj@126.com。
平臺操作：028-85155302
四川省藥械招標采購服務中心
??? 2022年10月10日