晉醫(yī)保發(fā)〔2021〕8號
各市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)督管理局，省藥械集中招標(biāo)采購中心、省醫(yī)療保險(xiǎn)管理服務(wù)中心，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關(guān)于國家組織冠脈支架集中帶量和使用配套措施的意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕51號）和《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件（GH-HD2020-1）》等要求，結(jié)合我省實(shí)際，現(xiàn)就落實(shí)國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用工作通知如下：
一、采購主體
已通過國家高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺確認(rèn)協(xié)議采購量的相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自行與中選企業(yè)協(xié)商采購。
二、采購品種和約定采購量
國家組織冠脈支架集中帶量采購中選產(chǎn)品（見附件），約定采購量根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的冠脈支架采購量基數(shù)和約定采購比例確定。
三、采購周期
（一）本輪采購周期為2年，中選結(jié)果從2021年5月1日起執(zhí)行。采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽。續(xù)簽采購協(xié)議時(shí)，協(xié)議采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購量。
（二）采購周期內(nèi)，超出約定采購量部分，中選企業(yè)仍按中選價(jià)格供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
（三）2021年4月16日至4月26日，各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選企業(yè)和配送企業(yè)登錄省藥械采購新平臺，完成中選產(chǎn)品購銷三方協(xié)議網(wǎng)上簽署工作。
四、主要任務(wù)
（一）組織落實(shí)中選產(chǎn)品掛網(wǎng)采購
省藥械集中采購中心要及時(shí)將帶量采購中選產(chǎn)品在省藥械集中采購平臺掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價(jià)格采購，患者按中選價(jià)格使用。要嚴(yán)格落實(shí)由中選企業(yè)選擇配送企業(yè)的要求，組織中選生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)建立委托配送關(guān)系。組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)簽訂帶量采購協(xié)議，明確各方權(quán)利義務(wù)，約定貨款結(jié)算內(nèi)容，實(shí)行網(wǎng)上采購，確保完成任務(wù)量。
對于中選產(chǎn)品以外的冠脈支架，納入監(jiān)測掛網(wǎng)范圍，通過監(jiān)測平臺與有關(guān)部門信息共享。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照性能與價(jià)格相匹配的原則，考慮與中選產(chǎn)品的合理比價(jià)關(guān)系，與相關(guān)企業(yè)談判，將價(jià)格調(diào)整到合理水平，談判過程集體決策，相關(guān)資料留檔備查。
（二）加強(qiáng)中選產(chǎn)品采購和使用管理
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的政策通道，不得以任何理由限制中選產(chǎn)品的使用，按照合同約定切實(shí)保證完成任務(wù)量。在臨床合理使用基礎(chǔ)上，優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，進(jìn)一步降低醫(yī)院采購成本和群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。加強(qiáng)對中選產(chǎn)品以外其他冠脈支架產(chǎn)品采購使用的管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)相關(guān)醫(yī)務(wù)人員宣傳培訓(xùn)，在尊重患者意愿的前提下，積極引導(dǎo)患者使用中選產(chǎn)品。對涉及臨床使用耗材調(diào)整的情況，要強(qiáng)化臨床風(fēng)險(xiǎn)評估，制定應(yīng)對預(yù)案，做好物資準(zhǔn)備和臨床引導(dǎo)，務(wù)求平穩(wěn)有序。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照藥監(jiān)部門醫(yī)療器械相關(guān)監(jiān)督管理要求，做好中選冠脈支架的采購、驗(yàn)收和儲存等質(zhì)量管理工作，確保中選冠脈支架產(chǎn)品在使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全和可追溯，妥善處理不良事件并及時(shí)上報(bào)。
（三）確保產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)
加強(qiáng)對中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條監(jiān)管，加強(qiáng)生產(chǎn)和庫存監(jiān)測，確保產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)。中選生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)做好市場風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判和防范，按照采購合同組織生產(chǎn)，按要求向省藥械采購中心報(bào)告產(chǎn)能、庫存和供應(yīng)等情況，確保在采購周期內(nèi)及時(shí)滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中選產(chǎn)品采購需求。冠脈支架集采執(zhí)行情況，按照《山西省醫(yī)療保障局印發(fā)<關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的實(shí)施意見>的通知》（晉醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）的相關(guān)要求，納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)管理。
（四）落實(shí)醫(yī)保基金預(yù)付政策
省藥械集中采購中心要根據(jù)中選產(chǎn)品的中選價(jià)格、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的約定采購量，測算各中選產(chǎn)品約定采購金額。各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在醫(yī)保基金總額預(yù)算的基礎(chǔ)上，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度約定采購金額的30%預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)用耗材貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同約定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算，結(jié)清時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底。
（五）做好醫(yī)保支付政策銜接
冠脈支架集采中選產(chǎn)品以中選價(jià)格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，全額納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。中選產(chǎn)品以外的冠脈支架以國家組織冠脈支架集中帶量采購企業(yè)最高中選價(jià)設(shè)定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)保支付的最高限額為798元/支。
（六）完善結(jié)余留用政策
各級醫(yī)療保障部門要按照《關(guān)于落實(shí)國家和我省組織藥品耗材集采工作中醫(yī)保資金結(jié)余的實(shí)施方案》（晉醫(yī)保發(fā)〔2021〕2號）有關(guān)規(guī)定進(jìn)行結(jié)余留用考核，經(jīng)考核合格，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按不高于結(jié)余測算基數(shù)50%的比例留用集采耗材醫(yī)保資金。國家組織冠脈支架集中帶量采購中選產(chǎn)品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理,鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選產(chǎn)品，對未完成中選產(chǎn)品協(xié)議采購量、不及時(shí)回款等行為進(jìn)行懲戒。開展按病種(病組)等方式付費(fèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，首年不進(jìn)行結(jié)余留用考核。在確保患者自付部分完全享受集采降價(jià)效果的前提下，首年可不下調(diào)相應(yīng)病種(病組)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，以后按規(guī)則定期調(diào)整病種(病組)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。各種激勵方式應(yīng)做好銜接，避免重復(fù)。
（七）加強(qiáng)采購使用監(jiān)測
在保證中選產(chǎn)品用量的前提下，各采購主體可以繼續(xù)采購并使用其它價(jià)格適宜的冠脈支架產(chǎn)品，但采購數(shù)量不得超過中選產(chǎn)品。省藥械集中采購中心將根據(jù)省藥械集中采購平臺數(shù)據(jù)，按月監(jiān)測各采購主體實(shí)際采購情況，確保在采購周期內(nèi)完成合同約定量。對于不按規(guī)定采購、使用集中采購中選產(chǎn)品的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采取約談、通報(bào)等形式加強(qiáng)管理。各級醫(yī)療保障部門要按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，密切監(jiān)測定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行集中采購結(jié)果情況，并納入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理考核。對采購周期內(nèi)未按照合同約定完成中選產(chǎn)品采購量的，相應(yīng)扣減其結(jié)余留用資金及下一年度醫(yī)保費(fèi)用額度。
本文自2021年5月1日執(zhí)行，如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
山西省醫(yī)療保障局 ???????山西省衛(wèi)生健康委員會
山西省藥品監(jiān)督管理局
2021年4月9日
（此件主動公開）