晉醫(yī)保發(fā)〔2021〕8號
各市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)督管理局，省藥械集中招標采購中心、省醫(yī)療保險管理服務中心，相關醫(yī)療機構、生產經營企業(yè)：
根據《國家醫(yī)療保障局關于國家組織冠脈支架集中帶量和使用配套措施的意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕51號）和《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件（GH-HD2020-1）》等要求，結合我省實際，現就落實國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用工作通知如下：
一、采購主體
已通過國家高值醫(yī)用耗材聯合采購平臺確認協(xié)議采購量的相關醫(yī)療機構，其他醫(yī)療機構可自行與中選企業(yè)協(xié)商采購。
二、采購品種和約定采購量
國家組織冠脈支架集中帶量采購中選產品（見附件），約定采購量根據醫(yī)療機構上報的冠脈支架采購量基數和約定采購比例確定。
三、采購周期
（一）本輪采購周期為2年，中選結果從2021年5月1日起執(zhí)行。采購周期內采購協(xié)議每年一簽。續(xù)簽采購協(xié)議時，協(xié)議采購量原則上不少于該中選產品上年協(xié)議采購量。
（二）采購周期內，超出約定采購量部分，中選企業(yè)仍按中選價格供應，直至采購周期屆滿。
（三）2021年4月16日至4月26日，各相關醫(yī)療機構、中選企業(yè)和配送企業(yè)登錄省藥械采購新平臺，完成中選產品購銷三方協(xié)議網上簽署工作。
四、主要任務
（一）組織落實中選產品掛網采購
省藥械集中采購中心要及時將帶量采購中選產品在省藥械集中采購平臺掛網，醫(yī)療機構按中選價格采購，患者按中選價格使用。要嚴格落實由中選企業(yè)選擇配送企業(yè)的要求，組織中選生產企業(yè)與配送企業(yè)建立委托配送關系。組織醫(yī)療機構、中選生產企業(yè)和配送企業(yè)簽訂帶量采購協(xié)議，明確各方權利義務，約定貨款結算內容，實行網上采購，確保完成任務量。
對于中選產品以外的冠脈支架，納入監(jiān)測掛網范圍，通過監(jiān)測平臺與有關部門信息共享。各醫(yī)療機構要按照性能與價格相匹配的原則，考慮與中選產品的合理比價關系，與相關企業(yè)談判，將價格調整到合理水平，談判過程集體決策，相關資料留檔備查。
（二）加強中選產品采購和使用管理
醫(yī)療機構要暢通優(yōu)先使用中選產品的政策通道，不得以任何理由限制中選產品的使用，按照合同約定切實保證完成任務量。在臨床合理使用基礎上，優(yōu)先使用中選產品，進一步降低醫(yī)院采購成本和群眾醫(yī)藥費用負擔。加強對中選產品以外其他冠脈支架產品采購使用的管理。醫(yī)療機構要加強相關醫(yī)務人員宣傳培訓，在尊重患者意愿的前提下，積極引導患者使用中選產品。對涉及臨床使用耗材調整的情況，要強化臨床風險評估，制定應對預案，做好物資準備和臨床引導，務求平穩(wěn)有序。醫(yī)療機構要嚴格按照藥監(jiān)部門醫(yī)療器械相關監(jiān)督管理要求，做好中選冠脈支架的采購、驗收和儲存等質量管理工作，確保中選冠脈支架產品在使用環(huán)節(jié)的質量安全和可追溯，妥善處理不良事件并及時上報。
（三）確保產品質量和供應
加強對中選產品生產、流通、使用全鏈條監(jiān)管，加強生產和庫存監(jiān)測，確保產品質量和供應。中選生產企業(yè)應做好市場風險預判和防范，按照采購合同組織生產，按要求向省藥械采購中心報告產能、庫存和供應等情況，確保在采購周期內及時滿足醫(yī)療機構的中選產品采購需求。冠脈支架集采執(zhí)行情況，按照《山西省醫(yī)療保障局印發(fā)<關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見>的通知》（晉醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）的相關要求，納入醫(yī)藥價格和招采信用評價管理。
（四）落實醫(yī)保基金預付政策
省藥械集中采購中心要根據中選產品的中選價格、各醫(yī)療機構的約定采購量，測算各中選產品約定采購金額。各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保經辦機構在醫(yī)保基金總額預算的基礎上，按醫(yī)療機構年度約定采購金額的30%預付給醫(yī)療機構。醫(yī)療機構作為醫(yī)用耗材貨款結算第一責任人，應按合同約定與企業(yè)及時結算，結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。
（五）做好醫(yī)保支付政策銜接
冠脈支架集采中選產品以中選價格為醫(yī)保支付標準，全額納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。中選產品以外的冠脈支架以國家組織冠脈支架集中帶量采購企業(yè)最高中選價設定醫(yī)保支付標準，納入醫(yī)保支付的最高限額為798元/支。
（六）完善結余留用政策
各級醫(yī)療保障部門要按照《關于落實國家和我省組織藥品耗材集采工作中醫(yī)保資金結余的實施方案》（晉醫(yī)保發(fā)〔2021〕2號）有關規(guī)定進行結余留用考核，經考核合格，醫(yī)療機構可按不高于結余測算基數50%的比例留用集采耗材醫(yī)保資金。國家組織冠脈支架集中帶量采購中選產品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理,鼓勵醫(yī)療機構使用中選產品，對未完成中選產品協(xié)議采購量、不及時回款等行為進行懲戒。開展按病種(病組)等方式付費的醫(yī)療機構，首年不進行結余留用考核。在確保患者自付部分完全享受集采降價效果的前提下，首年可不下調相應病種(病組)醫(yī)保支付標準，以后按規(guī)則定期調整病種(病組)醫(yī)保支付標準。各種激勵方式應做好銜接，避免重復。
（七）加強采購使用監(jiān)測
在保證中選產品用量的前提下，各采購主體可以繼續(xù)采購并使用其它價格適宜的冠脈支架產品，但采購數量不得超過中選產品。省藥械集中采購中心將根據省藥械集中采購平臺數據，按月監(jiān)測各采購主體實際采購情況，確保在采購周期內完成合同約定量。對于不按規(guī)定采購、使用集中采購中選產品的定點醫(yī)療機構，采取約談、通報等形式加強管理。各級醫(yī)療保障部門要按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，密切監(jiān)測定點醫(yī)療機構執(zhí)行集中采購結果情況，并納入定點醫(yī)療機構協(xié)議管理考核。對采購周期內未按照合同約定完成中選產品采購量的，相應扣減其結余留用資金及下一年度醫(yī)保費用額度。
本文自2021年5月1日執(zhí)行，如遇國家政策調整，按相關規(guī)定執(zhí)行。
山西省醫(yī)療保障局 ???????山西省衛(wèi)生健康委員會
山西省藥品監(jiān)督管理局
2021年4月9日
（此件主動公開）