關于開展寧夏回族自治區公立醫院高值醫用耗材（第二批）掛網采購工作的通知
各有關企業：
根據《陜川蒙寧醫用耗材數據共建共享合作協議書》（以下簡稱《協議書》）、《寧夏回族自治區公立醫院高值醫用耗材掛網采購實施方案》（寧藥招辦發〔2016〕36號）文件要求，現將我區公立醫院高值醫用耗材（第二批）掛網采購工作有關事宜通知如下：
一、采購編號：NYC/HC201701
二、采購范圍：非血管介入類、神經外科類、電生理類、起搏器類、體外循環及血液凈化類、眼科材料類、口腔科類、結構心臟病類、疝修補類、吻合器類以及人工器官組織類（人工瓣膜、人工補片、人工血管、高分子材料等）
三、采購目錄：
陜西省藥械集中采購網公布有價格控制限的非血管介入類、神經外科類、電生理類、起搏器類、體外循環及血液凈化類、眼科材料類、口腔科類、結構心臟病類、疝修補類、吻合器類以及人工器官組織類（人工瓣膜、人工補片、人工血管、高分子材料等）高值醫用耗材納入《寧夏回族自治區公立醫院高值醫用耗材（第二批）掛網采購目錄》。
四、實施流程及有關要求
根據《協議書》要求，我區高值醫用耗材（第二批）掛網采購共享陜西省高值醫用耗材掛網采購目錄、生產企業和價格，共享生產企業和產品的資質及專業審核。高值醫用耗材生產企業不需要現場報名及提供相關資質和專業材料，但必須登錄“寧夏高值醫用耗材采購系統”進行網上注冊并確認共享信息，并負責告知本企業委托的經營（配送）企業按照本次采購要求，及時辦理CA數字證書并網上維護企業基本信息以及上傳申報材料供審核等相關事宜。
（一）生產企業網上注冊并確認有關信息
高值醫用耗材生產企業登錄“寧夏高值醫用耗材采購系統”，經注冊進入系統，并修改密碼后進行以下操作：
1.提交生產企業法定代表人授權委托書，以及被授權人身份證（同一生產企業只能授權1人進行網上確認）。
2.填報掛網產品在寧夏公立醫院現行實際銷售的最低價格，以及此價格成交的寧夏公立醫院全稱（既往未在寧夏地區銷售的產品不填報）。
3.生產企業申報確認其委托為寧夏公立醫院提供高值醫用耗材供應、配送和服務的經營企業，每產品不得超過3家。
4.生產企業負責告知委托的經營（配送）企業按期辦理CA數字證書，并于規定期限內登錄“寧夏高值醫用耗材采購系統”上傳相關申報資料。
生產企業注冊的用戶名必須和陜西省高值醫用耗材掛網采購的企業名稱（附件3）相同，否則系統不予注冊。
生產企業提供的信息必須真實、合法、有效，并對提供的信息承擔相應的法律責任。生產企業須如實填報產品在寧夏公立醫院現行實際銷售的最低價格，以及此價格成交的寧夏公立醫院全稱（既往未在寧夏地區銷售的產品不填報）。虛假填報價格，一經核實，則取消該產品的掛網采購資格。生產企業填報的價格信息，提交信息系統后均不能作任何修改。填報價格幣種須為人民幣，單位為元。
（二）辦理CA數字證書
未在我區辦理有關高值醫用耗材掛網采購工作CA數字證書的經營（配送）企業，需要按期辦理CA數字證書，并按要求維護企業基本信息及上傳申報材料。
辦理數字證書流程請參照-寧夏公共資源交易網2017年7月21日發布的《關于中標企業CA數字證書（含電子印章）辦理工作（第一批）的通知》，網址：
http://www.nxzfcg.gov.cn/ningxiaweb/002/002003/002003001/20170721/760eba22-36a6-4007-81cc-e4bc768876b3.html
集中辦理數字證書時間：詳見《日程安排》（附件1）
已在我區辦理過CA數字證書的高值醫用耗材經營（配送）企業無需重復辦理。
經營（配送）企業如未按要求辦理CA數字證書，將無法登錄“寧夏高值醫藥耗材采購系統”進行企業信息維護、上傳申報材料等相關操作，由此造成的后果企業自行承擔。
（三）生產企業委托的經營（配送）企業網上信息維護并上傳申報材料進行審核。
經營（配送）企業憑辦理的CA數字證書登錄“寧夏高值醫用耗材采購系統”，維護企業基本信息，同時將以下材料的掃描件加蓋企業公章后上傳至高值醫用耗材采購系統，并加蓋CA電子簽章，方為有效。
1.生產企業法定代表人授權經營（配送）企業代理經營該企業產品的證明材料。
2.經營（配送）企業法定代表人授權書，以及被授權人身份證。
3.企業法人營業執照。
4.《醫療器械經營許可證》及醫療器械經營備案憑證。
5.生產企業委托經營（配送）產品匯總表，以及企業經營范圍與掛網產品類別相匹配的承諾函。
注意：生產企業委托經營（配送）產品匯總表由生產企業通過高值醫用耗材采購系統導出，并須加蓋生產企業、經營（配送）企業鮮章。
6.企業出具的2015年（含）以來無違法違規行為，以及未在全國企業信用信息公示系統中被列入經營異常名錄和嚴重違法失信企業名單的情況說明。
7.具有履行合同必須具備的掛網產品供應保障和技術服務能力說明及保證供應承諾函。
經營（配送）企業對上傳資料的真實性、合法性、有效性承擔相應的法律責任。
（四）經營（配送）企業申報材料制作要求
1.所有申報材料均使用中文，外文資料必須提供相應的中文翻譯文本，且需經過市級以上公證處公證。
2.除申報企業對差錯處做必要修改外，申報材料不得行間插字、涂改或增刪，如有修改錯漏處，必須由申報企業或其授權代表簽字或蓋章，方為有效。
3.上傳的所有申報材料必須清晰、完整；所有證照期限應在有效期內；每頁申報文件均應加蓋申報企業鮮章、CA電子簽章，否則按無效文件處理。
（五）價格控制
本次我區公立醫院高值醫用耗材掛網采購限價，直接采用陜西省藥械集中采購網公布的掛網限價；陜西省掛網限價高于我區公立醫院現行實際采購最低價的，按“就低原則”，采用我區公立醫院現行實際采購最低價作為我區公立醫院高值醫用耗材掛網采購限價。高值醫用耗材掛網采購限價實行動態管理調整。
（六）公示和執行
公示內容主要包括：企業名稱、掛網產品名稱、規格、型號、掛網價格、配送企業等信息。公示期為5個工作日，生產經營企業、各級公立醫院和社會對公示的掛網結果質疑的，在公示期內向自治區藥品采購中心提出書面申（投）訴材料。
我區高值醫用耗材掛網采購結果提請自治區藥招辦工作會議審核同意后，在寧夏回族自治區公共資源交易網和寧夏藥品集中采購網公布執行。
五、日程安排（詳見附件1）
六、申報材料參考格式（詳見附件2）
七、網上注冊和信息確認的高值醫用耗材生產企業名單（詳見附件3）
八、辦理CA數字證書的高值醫用耗材經營（配送）企業名單（2017年10月30日公示）
?
采 購 人：寧夏回族自治區醫療機構藥品器械統一招標采購領導
?????????小組辦公室
地????址：銀川市解放西街101號（寧夏回族自治區衛生計生委
??????????8樓）
?
采購機構：寧夏藥品采購中心
地????址：銀川市金鳳區北京中路51號（寧夏回族自治區公共資源交易管理局9樓）
聯 系 人：王劍???張寧
聯系電話：0951－6891038??15909505109
寧夏回族自治區藥品采購中心
?2017年10月16日?