南京市衛生計生委關于做好五大類高值醫用耗材網上采購工作的通知
寧衛藥事〔2018〕2號
各區衛生計生局、江北新區社會事業局，各有關醫療機構，市藥品集中采購托管中心：
南京地區醫療機構2017年五大類高值醫用耗材網上采購工作將于2018年2月1日起正式啟動，為做好五大類高值醫用耗材網上采購工作，現提出如下工作要求：
一、遴選制定采購目錄
各醫療機構依據《南京地區醫療機構2017年五大類高值醫用耗材集中招標采購入圍產品目錄》，結合本單位實際，遴選并制定本單位“五大類高值醫用耗材采購目錄”，原則上相同品種選擇不超過2家生產企業，鼓勵優先使用國產高值醫用耗材。
二、確定產品配送關系
產品配送原則上由生產企業直接配送或由生產企業委托配送企業配送。同一醫療機構每個產品只能在?“南京地區醫療衛生機構藥品（耗材）網上集中采購與監管平臺”?上（以下簡稱“采購平臺”，http://182.92.236.148:8035）選擇1家配送企業配送產品，并保持相對穩定。醫療機構必須與生產或配送企業簽訂購銷合同和廉潔購銷合同。配送企業根據配送承諾和購銷合同，及時保質保量供貨。確因特殊情況，需要變更配送關系的，生產企業須提出具體變更說明，由市藥品集中采購托管中心審核變更。
三、嚴格備案采購管理
為滿足醫療機構臨床診斷、治療需求，推動醫療衛生新技術、新材料、新產品的臨床應用，對采購周期內符合下列條件的產品可進行備案采購：
1.本次集中招標采購后上市的新產品；
2.本次集中招標采購目錄未涉及的產品；
3.醫療機構常用高值醫用耗材因生產經營企業違約不能保證供應，且無其他中標產品可以替代的，或直接影響醫療機構臨床需要的產品。
符合備案采購條件的產品，醫療機構在采購平臺下載?“南京地區醫療機構五大類高值醫用耗材備案采購產品申請表”，按欄目要求完整填寫，?經單位領導簽字加蓋公章后，每季度末月集中報送市藥品集中采購托管中心。市藥品集中采購托管中心按季度組織專家審核，對符合備案要求的產品，進行議價，并形成初審意見，報市衛生計生行政部門備案。備案產品只對備案申請的單位網上開放采購。
四、加強采購使用監管
各醫療機構應在采購平臺網上采購五大類高值醫用耗材，禁止網下采購，禁止標外采購，禁止非規定渠道采購，網上采購覆蓋率100%。市藥品集中采購托管中心對網上集中采購日常工作實施動態監管。
各醫療機構要加強高值醫用耗材的購用管理，規范采購使用流程，簽訂知情使用同意書、健全效果評價和預警干預機制，重點加強價格高、用量大、使用量異常增長的高值醫用耗材產品臨床使用合理性評價，進一步提高高值醫用耗材合理使用水平。
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南京市衛生和計劃生育委員會
2018年1月22日
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