各地級以上市醫(yī)保局、衛(wèi)生健康局（委）、市場監(jiān)管局?：
為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，推進高值醫(yī)用耗材治理，探索高值醫(yī)用耗材分類采購，按照國家醫(yī)保局工作部署以及國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)采辦有關工作部署，根據(jù)《關于做好藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導意見》（粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號）及《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件（GH-HD2020-1）》等文件精神，結(jié)合我省實際，現(xiàn)就全省推進落實國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用工作通知如下：
一、實施范圍
（一）采購主體。省內(nèi)已填報需求量的醫(yī)療機構(gòu)；未填報需求量的醫(yī)療機構(gòu)可與中選企業(yè)協(xié)商采購。
（二）品種范圍。采購品種范圍為國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室公布的國家組織冠脈支架集中帶量采購中選結(jié)果（詳見附件）。
（三）協(xié)議采購量。首年協(xié)議采購量為已填報需求量的醫(yī)療機構(gòu)在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺確認的協(xié)議采購量。
二、采購周期
（一）本次冠脈支架集中帶量采購周期從2021年1月1日起至2022年12月31日，周期為2年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。
（二）在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，協(xié)議采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購量。
（三）采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用本次冠脈支架集中帶量采購中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量；超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。
采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整，按相關規(guī)定執(zhí)行。請相關采購主體在2020年12月31日前做好有關品種的清庫、備貨工作。
三、主要任務
（一）分解協(xié)議采購量，及時簽訂購銷合同。采購平臺嚴格按照國家要求，將我省冠脈支架集中帶量采購中選品種的首年協(xié)議采購量分解至各地市、縣（市、區(qū)）及各醫(yī)療機構(gòu)，及時更新中選品種信息、定期公示醫(yī)療機構(gòu)采購、使用中選品種情況。及時組織醫(yī)療機構(gòu)、中選品種生產(chǎn)企業(yè)及其確定的經(jīng)營企業(yè)按中選價格簽訂帶量購銷合同，明確各方權利義務，確保醫(yī)療機構(gòu)在采購周期內(nèi)按中選價格采購中選品種。未填報需求量的醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)協(xié)商采購后，應及時通過采購平臺簽訂購銷合同，按管理權限報相應醫(yī)保部門。
（二）優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，按時完成合同用量。醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選品種進院渠道，優(yōu)先使用本次冠脈支架集中帶量采購中選產(chǎn)品。根據(jù)帶量購銷合同約定，在協(xié)議期內(nèi)完成合同用量。醫(yī)療機構(gòu)在優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的基礎上，可按采購平臺醫(yī)用耗材管理的有關要求，適量采購其他價格適宜的冠脈支架產(chǎn)品。
（三）落實主體責任，保證質(zhì)量和供應。冠脈支架生產(chǎn)企業(yè)要全面落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，建立應急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，嚴格質(zhì)量管理，保證出廠的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，保障中選品種質(zhì)量和供應，確保按時保質(zhì)保量供貨。加強對中選品種生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，加大對違法違規(guī)企業(yè)追責力度。對不能履行供應供貨義務的中選企業(yè)，可采取約談、責令整改、聯(lián)合公示通報、上報國家聯(lián)采辦等措施進行管理，并按照有關醫(yī)藥價格和招采信用評價制度予以記錄，確保中選品種供應。
（四）加強政策解讀，做好宣傳培訓。各級醫(yī)保部門要開展對醫(yī)療機構(gòu)宣傳培訓工作，通過舉辦培訓班、制作宣傳板、印發(fā)宣傳頁等方式，宣傳解讀國家耗材集采政策要求、重要意義，做到機構(gòu)全覆蓋、人員全覆蓋，提高醫(yī)務人員貫徹落實的自覺性。
四、工作要求
（一）加強組織領導。國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用工作是黨中央、國務院的重大決策部署，各地各部門要提高政治站位，要深刻認識國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用工作的重要意義，落實領導責任、管理責任，確保取得實效。
（二）強化部門職責。認真落實責任分工，注重協(xié)作配合，形成工作合力，推動政策落實。壓實采購主體責任，做好對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行中選品種使用情況的監(jiān)測，隨時掌握使用進度，及時上報進度信息。
（三）加強風險防范。各地各部門要認真梳理執(zhí)行過程中可能出現(xiàn)的風險隱患，制定好應急措施，對執(zhí)行過程中存在的問題要及時報告；加強輿情監(jiān)測，做好輿情應對，合理引導，形成良好氛圍。
廣東省醫(yī)療保障局 ?????????廣東省衛(wèi)生健康委員會
????????????????????????廣東省藥品監(jiān)督管理局
??????2020年11月23日