各相關企業:
根據《關于印發2021年度安徽省高值醫用耗材集中帶量采購工作方案的通知》(皖醫保秘〔2021〕51號)要求,為進一步了解安徽省血液透析器產品市場狀況,現開展血液透析器產品信息申報工作。有關事宜通知如下:
一、申報范圍
(一)企業范圍:經藥品監督管理部門批準、在中國大陸地區銷售的、安徽省醫藥集中采購平臺(以下簡稱:省藥采平臺)內高值醫用耗材的生產企業(進口耗材全國總代理視為生產企業)。
(二)產品范圍:
血液透析器:2021年6月30日前,獲得有效期內醫療器械注冊證、省藥采平臺內已掛網產品及相關配件均應申報。
二、申報說明
(一)相關企業須在規定時間內登錄省藥采平臺醫用耗材及檢驗試劑交易系統(http://jy.ahyycg.cn:8080/UserLogin.aspx)“組套申報管理”模塊,根據申報目錄及分組申報所屬對應產品。
1、填報已對應產品全國省級集中采購掛網價(含中標價、掛網限價、參考價等)最低值、市級(或市級聯盟)及以上帶量采購價的最低值;
2、填報申報產品保護期內國內外官方認可的發明專利和實用新型專利證書,要求:列清單(含序號、專利名稱、類型、專利號欄目,專利名稱為外文的注明中文名稱),按序號順序附對應的專利證書掃描件,制成一份PDF文件,上傳至“專利證書”附件,一項技術只認可1份專利證書,發明專利證書不超過3份,實用新型專利證書不超過5份;
3、填報企業生產能力,如實提供血液透析器2020年年產能及證明材料,制成一份PDF文件,上傳至“企業生產能力”附件;
2、3兩項,每份文件每頁均需加蓋申報企業公章,申報信息將作為評審資料,客觀信息予以公示。
(二)請相關企業高度重視此次填報工作,在規定時間內正確完成填報操作。未在規定時間內申報的,省藥采平臺不接受補報,相關后果由申報企業自行負責。
(三)企業應根據要求如實填報產品申報信息,并保證所提供的全部信息真實、有效、完整。
三、填報時間
2021年7月8日至2021年7月13日。
四、聯系方式
聯系電話:0553-3810829
蕪湖市醫療保障局
2021年7月8日