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關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范安徽省醫(yī)藥集中采購平臺醫(yī)用耗材掛網(wǎng)有關(guān)事宜的通知
發(fā)布時間:2023/06/27
歷史中標(biāo)
正文:
藥采〔2023〕142號?
各有關(guān)單位:
為進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境,提升平臺服務(wù)質(zhì)效,規(guī)范安徽省醫(yī)藥集中采購平臺(以下簡稱:省平臺)醫(yī)用耗材掛網(wǎng),現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
一、企業(yè)和產(chǎn)品掛網(wǎng)
(一)申報企業(yè)
1.實行醫(yī)療器械注冊(備案)人申報。取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(備案)人作為申報企業(yè),其中進(jìn)口醫(yī)療器械由其國內(nèi)總代理(一般指注冊代理人,下同)作為申報企業(yè),香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理。
2.申報企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)。
3.申報企業(yè)應(yīng)具有獨(dú)立法人資格并依法取得有效的《營業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》)。
4.申報企業(yè)是供應(yīng)保障的第一責(zé)任人,對申報產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。
5.法律法規(guī)等規(guī)定的其他條件。
(二)產(chǎn)品掛網(wǎng)
省平臺掛網(wǎng)醫(yī)用耗材產(chǎn)品實行清單式管理。依據(jù)國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼分類目錄,結(jié)合省平臺醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中交易實際,形成《安徽省醫(yī)藥集中采購平臺醫(yī)用耗材掛網(wǎng)清單》(見附件,以下簡稱:《清單》)。安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心(以下簡稱:省醫(yī)藥采購中心)根據(jù)市場發(fā)展和臨床需要對《清單》進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。
《清單》范圍內(nèi)的產(chǎn)品,在取得國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼后,企業(yè)可通過省平臺申報掛網(wǎng)。《清單》范圍以外的產(chǎn)品(除國家、省級或區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購中選產(chǎn)品),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定自行組織采購。
(三)配送企業(yè)
1.依法取得《營業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》)等。
2.醫(yī)療器械注冊(備案)人直接配送的,可申請僅配送本公司申報的產(chǎn)品。
3.法律法規(guī)等規(guī)定的其他條件。
(四)申報時間
申報企業(yè)、醫(yī)用耗材產(chǎn)品和配送企業(yè)實行即時申報。企業(yè)提交申報信息后即予以公示,公示內(nèi)容可通過安徽藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)-企業(yè)申報(變更)結(jié)果公示(或產(chǎn)品申報(變更)結(jié)果公示)欄目查看。公示期滿無異議的申報企業(yè)、醫(yī)用耗材產(chǎn)品和配送企業(yè)即導(dǎo)入省平臺掛網(wǎng)交易。
二、目錄動態(tài)調(diào)整
在省平臺實行掛網(wǎng)交易的醫(yī)用耗材產(chǎn)品,分為集中交易目錄產(chǎn)品和備案交易目錄產(chǎn)品。除另有文件規(guī)定的情形外,日常申報的產(chǎn)品全部納入備案交易目錄管理。省醫(yī)藥采購中心原則上每年開展一次目錄動態(tài)調(diào)整,并將根據(jù)市場情況對集中交易目錄中的產(chǎn)品限價進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。動態(tài)調(diào)整另行通知。
三、企業(yè)及產(chǎn)品信息變更
省平臺中的企業(yè)或產(chǎn)品基礎(chǔ)信息出現(xiàn)變更事項,相關(guān)企業(yè)應(yīng)按如下程序予以變更:
(一)申報企業(yè)的證照登記事項發(fā)生變更的,企業(yè)需至國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(以下簡稱:國家?guī)欤┲羞M(jìn)行變更,待國家?guī)旄孪掳l(fā)后,省平臺適時同步。
(二)《醫(yī)療器械注冊證》或《第一類醫(yī)療器械備案憑證》(以下統(tǒng)一簡稱:《注冊證》)的登記事項發(fā)生變更的,企業(yè)需至國家?guī)熘羞M(jìn)行變更,待國家?guī)旄孪掳l(fā)后,至省平臺“注冊證信息及醫(yī)保編碼變更”模塊中提交變更相關(guān)證明材料,省平臺適時同步。
(三)進(jìn)口醫(yī)療器械變更國內(nèi)總代理的,新的國內(nèi)總代理與原申報企業(yè)協(xié)商一致后,在省平臺“產(chǎn)品變更申報企業(yè)”模塊選擇相應(yīng)《注冊證》,上傳相關(guān)申請材料(包括:自擬的變更國內(nèi)總代理申請、《注冊證》、新的國內(nèi)總代理協(xié)議等)并提交。經(jīng)原申報企業(yè)同意后公示,公示內(nèi)容可通過“安徽藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)-企業(yè)申報(變更)結(jié)果公示”查看,公示期滿無異議的予以變更。
四、其他事宜
(一)省平臺實行企業(yè)申報(變更)承諾制。各企業(yè)對其申報(變更)信息的真實性、完整性、合法性、有效性等負(fù)責(zé)。省醫(yī)藥采購中心對在申報(變更)中,提供虛假證明材料、選擇性提供材料等獲得醫(yī)用耗材掛網(wǎng)資格的行為,按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度進(jìn)行評級。
(二)省平臺對企業(yè)申報(變更)的企業(yè)或產(chǎn)品相關(guān)基礎(chǔ)信息進(jìn)行公示,公示期為3個工作日。
(三)申報(變更)具體流程和操作說明詳見《關(guān)于優(yōu)化平臺服務(wù)功能、提升經(jīng)辦服務(wù)質(zhì)效的通知》(藥采〔2023〕137號)。
(四)免責(zé)聲明:省平臺對企業(yè)提交的相關(guān)資料(包括但不限于企業(yè)資料、產(chǎn)品資料、各類申報材料等)僅做備查使用,相關(guān)資料的真?zhèn)?、通過省平臺交易耗材的質(zhì)量,或者采購主體與企業(yè)通過省平臺采購醫(yī)用耗材引起的糾紛與省平臺無關(guān)。
(五)未盡事宜將適時補(bǔ)充,執(zhí)行過程中如國家或我省有新的規(guī)定,從其規(guī)定。
(六)本通知自發(fā)布日起執(zhí)行,原安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材產(chǎn)品及配送企業(yè)管理有關(guān)事宜的通知》(藥采〔2017〕156號)同時廢止。
??
安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心
????????????????????????????????????????????????????2023年6月27日
游客
安徽試劑目錄調(diào)整時填報上傳附件時報錯
安徽限價掛網(wǎng)后如果多長時間沒有交易會取消掛網(wǎng)嗎
安徽這次動態(tài)調(diào)整,轉(zhuǎn)成限價掛網(wǎng)跟備案掛網(wǎng)有什么區(qū)別嗎
安徽“兩票制”網(wǎng)上備案是操作什么的
安徽檢驗試劑動態(tài)調(diào)整不申請進(jìn)限價目錄的產(chǎn)品需要上傳無價格承諾函嗎?
安徽檢驗試劑掛網(wǎng)交易目錄第四輪動態(tài)調(diào)整辦法:
安徽檢驗試劑掛網(wǎng)交易目錄第四輪動態(tài)調(diào)整備案時間:
安徽公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗試劑掛網(wǎng)交易目錄第四輪動態(tài)調(diào)整的通知
安徽平臺現(xiàn)在報價按什么單位來
安徽試劑,注冊證名稱信息變更審核通過后,已掛網(wǎng)的產(chǎn)品注冊證名稱會自己變過來嗎
安徽檢驗試劑咨詢電話
安徽024年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購產(chǎn)品維護(hù),聯(lián)系電話
安徽024年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購產(chǎn)品維護(hù),承諾書模塊在哪里
安徽2024年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購產(chǎn)品維護(hù)時間
安徽2024年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購產(chǎn)品維護(hù),無相關(guān)價格信息的產(chǎn)品,在信息維護(hù)窗口,上傳無對應(yīng)價格信息承諾函
安徽2024年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購產(chǎn)品維護(hù)
安徽2024年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購產(chǎn)品范圍
安徽2024年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購企業(yè)范圍
安徽24年試劑帶量采購公告通知
安徽新政策是不是只要有醫(yī)保編碼的產(chǎn)品就可以申報
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