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關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)醫(yī)用耗材掛網(wǎng)有關(guān)事宜的通知
發(fā)布時(shí)間:2023/06/27
歷史中標(biāo)
正文:
藥采〔2023〕142號(hào)?
各有關(guān)單位:
為進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,提升平臺(tái)服務(wù)質(zhì)效,規(guī)范安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱(chēng):省平臺(tái))醫(yī)用耗材掛網(wǎng),現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
一、企業(yè)和產(chǎn)品掛網(wǎng)
(一)申報(bào)企業(yè)
1.實(shí)行醫(yī)療器械注冊(cè)(備案)人申報(bào)。取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)(備案)人作為申報(bào)企業(yè),其中進(jìn)口醫(yī)療器械由其國(guó)內(nèi)總代理(一般指注冊(cè)代理人,下同)作為申報(bào)企業(yè),香港、澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)療器械參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理。
2.申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》、《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)。
3.申報(bào)企業(yè)應(yīng)具有獨(dú)立法人資格并依法取得有效的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》)。
4.申報(bào)企業(yè)是供應(yīng)保障的第一責(zé)任人,對(duì)申報(bào)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。
5.法律法規(guī)等規(guī)定的其他條件。
(二)產(chǎn)品掛網(wǎng)
省平臺(tái)掛網(wǎng)醫(yī)用耗材產(chǎn)品實(shí)行清單式管理。依據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼分類(lèi)目錄,結(jié)合省平臺(tái)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中交易實(shí)際,形成《安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)醫(yī)用耗材掛網(wǎng)清單》(見(jiàn)附件,以下簡(jiǎn)稱(chēng):《清單》)。安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購(gòu)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng):省醫(yī)藥采購(gòu)中心)根據(jù)市場(chǎng)發(fā)展和臨床需要對(duì)《清單》進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。
《清單》范圍內(nèi)的產(chǎn)品,在取得國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼后,企業(yè)可通過(guò)省平臺(tái)申報(bào)掛網(wǎng)。《清單》范圍以外的產(chǎn)品(除國(guó)家、省級(jí)或區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定自行組織采購(gòu)。
(三)配送企業(yè)
1.依法取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(或《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》)等。
2.醫(yī)療器械注冊(cè)(備案)人直接配送的,可申請(qǐng)僅配送本公司申報(bào)的產(chǎn)品。
3.法律法規(guī)等規(guī)定的其他條件。
(四)申報(bào)時(shí)間
申報(bào)企業(yè)、醫(yī)用耗材產(chǎn)品和配送企業(yè)實(shí)行即時(shí)申報(bào)。企業(yè)提交申報(bào)信息后即予以公示,公示內(nèi)容可通過(guò)安徽藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)-企業(yè)申報(bào)(變更)結(jié)果公示(或產(chǎn)品申報(bào)(變更)結(jié)果公示)欄目查看。公示期滿(mǎn)無(wú)異議的申報(bào)企業(yè)、醫(yī)用耗材產(chǎn)品和配送企業(yè)即導(dǎo)入省平臺(tái)掛網(wǎng)交易。
二、目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整
在省平臺(tái)實(shí)行掛網(wǎng)交易的醫(yī)用耗材產(chǎn)品,分為集中交易目錄產(chǎn)品和備案交易目錄產(chǎn)品。除另有文件規(guī)定的情形外,日常申報(bào)的產(chǎn)品全部納入備案交易目錄管理。省醫(yī)藥采購(gòu)中心原則上每年開(kāi)展一次目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整,并將根據(jù)市場(chǎng)情況對(duì)集中交易目錄中的產(chǎn)品限價(jià)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。動(dòng)態(tài)調(diào)整另行通知。
三、企業(yè)及產(chǎn)品信息變更
省平臺(tái)中的企業(yè)或產(chǎn)品基礎(chǔ)信息出現(xiàn)變更事項(xiàng),相關(guān)企業(yè)應(yīng)按如下程序予以變更:
(一)申報(bào)企業(yè)的證照登記事項(xiàng)發(fā)生變更的,企業(yè)需至國(guó)家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)(以下簡(jiǎn)稱(chēng):國(guó)家?guī)欤┲羞M(jìn)行變更,待國(guó)家?guī)旄孪掳l(fā)后,省平臺(tái)適時(shí)同步。
(二)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證》(以下統(tǒng)一簡(jiǎn)稱(chēng):《注冊(cè)證》)的登記事項(xiàng)發(fā)生變更的,企業(yè)需至國(guó)家?guī)熘羞M(jìn)行變更,待國(guó)家?guī)旄孪掳l(fā)后,至省平臺(tái)“注冊(cè)證信息及醫(yī)保編碼變更”模塊中提交變更相關(guān)證明材料,省平臺(tái)適時(shí)同步。
(三)進(jìn)口醫(yī)療器械變更國(guó)內(nèi)總代理的,新的國(guó)內(nèi)總代理與原申報(bào)企業(yè)協(xié)商一致后,在省平臺(tái)“產(chǎn)品變更申報(bào)企業(yè)”模塊選擇相應(yīng)《注冊(cè)證》,上傳相關(guān)申請(qǐng)材料(包括:自擬的變更國(guó)內(nèi)總代理申請(qǐng)、《注冊(cè)證》、新的國(guó)內(nèi)總代理協(xié)議等)并提交。經(jīng)原申報(bào)企業(yè)同意后公示,公示內(nèi)容可通過(guò)“安徽藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)-企業(yè)申報(bào)(變更)結(jié)果公示”查看,公示期滿(mǎn)無(wú)異議的予以變更。
四、其他事宜
(一)省平臺(tái)實(shí)行企業(yè)申報(bào)(變更)承諾制。各企業(yè)對(duì)其申報(bào)(變更)信息的真實(shí)性、完整性、合法性、有效性等負(fù)責(zé)。省醫(yī)藥采購(gòu)中心對(duì)在申報(bào)(變更)中,提供虛假證明材料、選擇性提供材料等獲得醫(yī)用耗材掛網(wǎng)資格的行為,按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度進(jìn)行評(píng)級(jí)。
(二)省平臺(tái)對(duì)企業(yè)申報(bào)(變更)的企業(yè)或產(chǎn)品相關(guān)基礎(chǔ)信息進(jìn)行公示,公示期為3個(gè)工作日。
(三)申報(bào)(變更)具體流程和操作說(shuō)明詳見(jiàn)《關(guān)于優(yōu)化平臺(tái)服務(wù)功能、提升經(jīng)辦服務(wù)質(zhì)效的通知》(藥采〔2023〕137號(hào))。
(四)免責(zé)聲明:省平臺(tái)對(duì)企業(yè)提交的相關(guān)資料(包括但不限于企業(yè)資料、產(chǎn)品資料、各類(lèi)申報(bào)材料等)僅做備查使用,相關(guān)資料的真?zhèn)巍⑼ㄟ^(guò)省平臺(tái)交易耗材的質(zhì)量,或者采購(gòu)主體與企業(yè)通過(guò)省平臺(tái)采購(gòu)醫(yī)用耗材引起的糾紛與省平臺(tái)無(wú)關(guān)。
(五)未盡事宜將適時(shí)補(bǔ)充,執(zhí)行過(guò)程中如國(guó)家或我省有新的規(guī)定,從其規(guī)定。
(六)本通知自發(fā)布日起執(zhí)行,原安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材產(chǎn)品及配送企業(yè)管理有關(guān)事宜的通知》(藥采〔2017〕156號(hào))同時(shí)廢止。
??
安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購(gòu)中心
????????????????????????????????????????????????????2023年6月27日
游客
安徽已經(jīng)掛網(wǎng)成功的,多個(gè)規(guī)格捏合在一個(gè)流水號(hào)里的產(chǎn)品能否拆分出來(lái)?
安徽試劑已掛網(wǎng)產(chǎn)品怎么操作變更型號(hào)
腎功中選的產(chǎn)品在安徽系統(tǒng)里,項(xiàng)目還是顯示檢驗(yàn)試劑目錄,沒(méi)有更改為集采項(xiàng)目
安徽試劑不主動(dòng)降價(jià)會(huì)有處罰嗎
安徽試劑集中交易目錄掛網(wǎng)的產(chǎn)品需要去現(xiàn)場(chǎng)遞交資質(zhì)資料降價(jià),需要提供哪些資料呢
安徽試劑集中交易目錄掛網(wǎng)的產(chǎn)品降價(jià)怎么操作呢,系統(tǒng)沒(méi)有降價(jià)的模塊
合肥公示部分醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)接續(xù)采購(gòu)擬中選結(jié)果
安徽別的醫(yī)院能看見(jiàn)議價(jià)嗎
安徽醫(yī)院是和生產(chǎn)企業(yè)議價(jià)嗎
合肥部分醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)?fù)划a(chǎn)品分類(lèi)下的曾中選產(chǎn)品多規(guī)格/型號(hào)存在多個(gè)不同的集中帶量采購(gòu)最低中選價(jià)
安徽議價(jià)流程走完,醫(yī)院才能設(shè)置配送嗎?
安徽注冊(cè)證變更上傳文件提示系統(tǒng)錯(cuò)誤請(qǐng)聯(lián)系管理員
安徽一個(gè)組件里有兩個(gè)產(chǎn)品,但是價(jià)格不一樣的,怎么辦
安徽點(diǎn)配送是點(diǎn)到配送企業(yè)還是醫(yī)院
安徽平臺(tái)彈性繃帶可以?huà)炀W(wǎng)嗎,怎么掛
安徽25省的項(xiàng)目,數(shù)據(jù)怎么不全?
福建省晉江市醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購(gòu)項(xiàng)目(醫(yī)用檢查手套)競(jìng)爭(zhēng)性談判公告響應(yīng)文件提交地點(diǎn)
福建省晉江市醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購(gòu)項(xiàng)目(醫(yī)用檢查手套)競(jìng)爭(zhēng)性談判公告地點(diǎn)
寧夏執(zhí)行安徽25省集采的,查不到公司的任務(wù)量,我們?cè)趺春炄絽f(xié)議
一般集采擬中選公示之后是什么流程
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