關于啟動青海省藥品和醫用耗材集中采購平臺產品信息更新工作的通知
各相關醫療機構、生產、經營企業：
為保證我省藥品和醫用耗材集中采購平臺中標（掛網）產品信息的時效性，我中心即日起啟動中標（掛網）產品信息更新工作，現將有關事宜通知如下：
一、更新范圍及內容
1、已納入青海省藥品和醫用耗材集中采購平臺的中標（掛網）藥品、疫苗、一般醫用耗材、高值醫用耗材產品。
2、藥品、疫苗產品需及時更新GMP證書和注冊批件。
3、一般醫用耗材、高值醫用耗材產品需及時更新注冊批件。
二、相關要求
1、相關企業取得新的GMP證書和注冊批件后需及時來我中心進行更新。即將過期產品在交易系統中提前1個月進行提示，請相關企業隨時關注，到期后仍未遞交新資料平臺將停止交易。
2、新注冊批件的產品名稱、規格型號應與原注冊批件一致，如更新后的注冊批件產品名稱、規格型號與原注冊批件不一致的，按相關規定處理。
三、一般醫用耗材更新需遞交的資料
1、變更申請書原件（自擬）；
2、青海省公立醫療機構一般醫用耗材產品注冊批件更新法定代表人授權書（附件1）；
3、青海省公立醫療機構一般醫用耗材掛網采購注冊批件更新產品信息匯總表（附件2）；
4、新注冊批件紙質（復印件）和電子版（照片）；
5、遞交的所有紙質材料需逐頁加蓋企業鮮章。
四、高值醫用耗材更新需遞交的資料
1、變更申請書原件（自擬）；
2、青海省公立醫療機構高值醫用耗材產品注冊批件更新法定代表人授權書（附件3）；
3、青海省公立醫療機構高值醫用耗材掛網采購注冊批件更新產品信息匯總表（附件4）；
4、新注冊批件紙質（復印件）和電子版（照片）；
5、遞交的所有紙質材料需逐頁加蓋企業鮮章。
五、藥品、疫苗產品更新需遞交的資料
1、變更申請書原件（自擬）；
2、法定代表人授權書（附件5）；
3、更新產品信息匯總表（附件6）；
4、新注冊批件（或GMP證書）復印件；
5、遞交的所有紙質材料需逐頁加蓋企業鮮章。
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遞交地址：青海省人民政府行政服務和公共資源交易中心二樓（青海省西寧市西川南路53號文博大廈（千家福家居對面））。
聯系電話：二樓窗口?? ?0971-5115636、5115645
藥?? ?品?? ?0971-6115291?????
醫用耗材 ???0971-6121252
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附件?
1、青海省公立醫療機構一般醫用耗材產品注冊批件更新法定代表人授權書
2、青海省公立醫療機構一般醫用耗材掛網采購注冊批件更新產品信息匯總表
3、青海省公立醫療機構高值醫用耗材產品注冊批件更新法定代表人授權書
4、青海省公立醫療機構高值醫用耗材掛網采購注冊批件更新產品信息匯總表
5、藥品、疫苗產品更新法定代表人授權書
6、藥品、疫苗產品更新匯總表
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青海省人民政府行政服務和????
公共資源交易中心???? ???
（省藥品采購中心）??? ?
2018年8月13日
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