晉藥采辦發〔2019〕7號
各市醫療保障局、工業和信息化局、財政局、人力資源和社會保障局、商務局、衛生健康委、市場監督管理局，省直醫療機構：
為推進全省醫用耗材治理改革工作，根據《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）、《山西省人民政府辦公廳關于印發山西省推進藥品耗材集中帶量采購和使用工作實施方案的通知》（晉政辦發〔2019〕84號）等相關文件精神，經研究，決定組織開展我省公立醫療機構部分醫用耗材帶量議價采購試點工作，現將有關事項通知如下。
一、總體要求
（一）基本思路。按照“政府組織、聯盟采購、平臺操作”的方式，由全省公立醫療機構組成集中采購聯盟，開展組團談判議價采購。
（二）基本原則。一是堅持以人民為中心，切實減輕患者負擔；二是堅持市場機制和政府作用相結合，實行聯盟帶量采購、以量換價，既尊重以市場為主導的價格形成機制，又更好發揮政府搭平臺、保供應、強監管作用；三是堅持依法合規、公開透明，嚴格執行相關政策規定，確保采購程序規范，保障質量和供應。
二、實施范圍、方式及協議周期
（一）實施范圍
1.機構范圍。全省公立醫療機構組成聯盟，開展集中帶量采購和使用試點工作。鼓勵醫保定點駐地軍隊醫療機構和其他醫保定點醫療機構自愿執行采購結果。
2.耗材產品范圍。骨科類、心臟介入類、眼科類等。
3.企業范圍。在省藥械集中競價采購平臺（省藥械采購新平臺）掛網且醫療機構有實際采購使用的相關醫用耗材生產企業（進口醫用耗材全國總代理視為生產企業，2019年省平臺無采購量的除外）。
（二）實施方式
根據實際工作情況，從2019年12月開始分期分批采取組織公立醫療機構組團聯盟帶量議價采購、加入“京津冀”或陜西聯盟省（區）聯合采購的方式。
（三）協議周期
協議周期原則上為1年。若醫療機構在協議周期內提前完成約定采購量，超出部分仍按中選價進行采購供應，直至采購周期屆滿。
三、主要政策措施
（一）量價掛鉤，以量換價。
按參加組團聯盟醫療機構一個年度內所選產品總采購量的60%-80%作為約定議價采購總量，量價掛鉤，以量換價。簽訂合同，按中選價進行采購使用，明確使用量，參加聯盟的醫療機構要優先使用中選產品，確保采購周期內完成約定用量，原則上完成約定采購量之后，剩余用量可采購價格適宜的非中選產品。達不到用量的，視情況核減年度醫保總額預算額度。
（二）強化監督、保障供應。
加強對中選產品生產、流通、使用全鏈條質量監管，加強生產和庫存檢測，確保產品質量和供應。中選產品生產企業是保障產品質量和供應的第一責任人，要嚴格質量管理，中選產品生產企業自行配送或選定信譽度好、資質齊全的醫用耗材經營企業配送中選產品，建立應急儲備、庫存和產能報告制度。參加企業均須做出產品質量和供應承諾。出現不按合同供貨、供應不及時等情況時，要相應采取賠償、懲戒、退出等措施，保障中選產品及時足量供應。
（三）明確支付辦法，完善激勵機制。
參保人員使用中選的醫用耗材，以中選價格作為醫保支付標準。對同類的其他未中選產品，價格高于中選價格的，以采購價格下降一定比例作為支付標準；價格低于支付標準的，以實際價格為支付標準。具體醫保支付辦法另行制定。
建立“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制。定點醫療機構規范使用中選產品、履行購銷合同、完成集中采購產品用量的，因使用中選產品而減少醫保基金支出的，不調減年度總額預算額度。公立醫療機構醫療服務收支形成結余的，可按照“兩個允許”（允許醫療衛生機構突破現行事業單位工資調控水平；允許醫療服務收入扣除成本并按規定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統籌用于人員薪酬支出。
（四）保證回款、降低成本。
實行醫保基金預付貨款。醫保基金在總額預算的基礎上，按采購金額的30%提前預付給醫療機構，專款專用。在此基礎上，醫保經辦機構按照醫保管理有關規定，每月向醫療機構撥付應由醫保基金支付的醫療費用。醫保預付金在一個采購周期結束后清算。醫療機構作為貨款結算第一責任人，應按合同規定與企業及時結算，降低企業成本。醫療機構按要求預付供貨企業30%的貨款，并按合同規定與企業及時全額結算中選產品貨款，原則上從收貨驗收到付款不得超過60天。衛生健康部門和醫療保障部門要督促醫療機構按照合同規定與企業及時結算，嚴查不按時結算貨款問題，對不按要求及時結算的醫療機構及其負責人，要采取暫緩撥付醫療費用、約談、通報等處罰措施。
四、工作要求
（一）壓實主體責任
參與組團聯盟集中帶量采購的公立醫療機構作為采購使用責任主體，要積極上報采購信息、參與聯盟談判、簽訂采購合同、支付耗材貨款，并按合同約定履行。
（二）加強宣傳引導
加強輿論監測和宣傳引導，及時回應社會關切，營造良好的輿論氛圍。加強對醫務人員的政策解讀和培訓，推動做好臨床使用中選產品的解釋引導，合理引導群眾預期。
（三）加強部門協作
各相關部門要各司其職，協同配合，形成政策合力，及時發現和妥善處理可能出現的情況和問題，組織指導全省醫用耗材帶量議價采購和使用試點工作平穩有序推進。
山西省醫療機構藥品耗材
集中采購工作領導小組辦公室
（山西省醫保局代章）
2019年12月23日