各體外診斷試劑生產（經營）企業(yè)、各醫(yī)療機構：
甘肅省公立醫(yī)療機構體外診斷試劑陽光掛網工作于2019年10月30完成了第二批資質審核，經公示后無異議的 187 家企業(yè)的2583個注冊證的3137個產品予以公布掛網，供全省醫(yī)療機構網上采購使用，現將有關事宜通知如下：
一、關于信息公布的情況說明
（一）對公示無異議的企業(yè)信息、注冊證信息、產品信息進行公布。
（二）價格信息的公布說明
1.按照最小銷售單位公布掛網參考價格。
2.對企業(yè)提供的其他省份的最新中標（掛網價）如實進行公布，并繼續(xù)接受社會各界及醫(yī)療機構的監(jiān)督；對企業(yè)補充修正后提供的重慶藥品交易所正在執(zhí)行的交易參考價再次與第三方數據平臺進行比對，按照“就低原則”，如有價格的在公示界面顯示為“有”，無價格的在公示界面顯示為“無”,作為調整采購目錄的依據。
二、常態(tài)化工作說明
（一）關于生產經營企業(yè)維護配送關系的說明
生產經營企業(yè)在甘肅省體外診斷試劑基礎庫平臺“配送關系維護”模塊維護配送授權（僅限資審通過的配送企業(yè)），配送授權經審核通過后即時與陽光采購平臺進行數據同步，方便醫(yī)療機構議價選擇。
（二）配送企業(yè)申報
配送企業(yè)可根據甘肅省公共資源交易局在2019年1月24日發(fā)布的《2018-2019年甘肅省公立醫(yī)療機構體外診斷試劑陽光采購公告》（甘交易醫(yī)字〔2019〕10號）中對配送企業(yè)的相關要求進行申報，省級藥品采購機構每月25日-30日進行企業(yè)資質審核，經公示掛網無異議后次月導入陽光交易系統(tǒng)，方可進行相關操作。
（三）關于確認掛網目錄的說明
掛網目錄確認包括掛網產品確認和掛網參考價確認，每月25-31號企業(yè)在“價格維護”模塊及時維護價格，掛網目錄由系統(tǒng)自動默認為“已確認”，如不確認，企業(yè)可在“掛網目錄確認”模塊點擊“取消確認”。
（四）關于企業(yè)、注冊證、產品基本信息變更的說明
辦事人員攜帶被授權書、紙質變更申請、變更證明材料及電子版材料每月25日前到現場審核辦理，省級藥品采購機構進行審核公示，次月導入交易系統(tǒng)，待“申訴質疑”功能模塊開放后實行網上申報和處理。
1.企業(yè)信息變更：包含有生產企業(yè)名稱變更、進口體外診斷試劑的國內總代變更、法人信息、營業(yè)執(zhí)照信息等變更；企業(yè)身份變更及添加。
2.注冊證信息變更包含：
（1）注冊證到期變更：僅限于注冊證有效期一個月內到期或已到期，企業(yè)在“注冊證到期變更”中自行修改。
（2）“一證變一證”：新舊注冊證一對一變更。
（3）新注冊證拆分：新舊注冊證一對多變更。
3.產品信息變更：需準備新舊注冊證復印件、變更產品目錄，產品變更詳細說明。
四、關于增補產品的說明
根據“以用定采”的原則，新增掛網產品為甘肅省醫(yī)療機構實際臨床需要，經醫(yī)療機構備案采購，形成實際交易后，由生產/經營企業(yè)出具新增掛網申請，并附相關產品的采購發(fā)票或采購合同，交省級藥品和醫(yī)用耗材采購機構審核，審核通過后方可在網上進行資料維護。不在掛網目錄內的不得申報。
六、聯系方式及地址
電話咨詢和受理時間：上午 08:30-12:00；下午 14:30-18:00，節(jié)假日休息
省醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購處：0931-8121277
省交易局醫(yī)藥采購處：0931-2909385、2909192、2909193、209290、2909260、2909261、2909269（自動傳真）
醫(yī)藥主體共享庫注冊及登錄聯系電話：0931-4267890
證書辦理：文銳0931-4267890?? 成興0931-6132825
易聯華招技術支持：025-69616700+分機號8035
聯系地址：甘肅省蘭州市城關區(qū)雁興路68號
乘車方式：乘坐115路車至高新區(qū)報業(yè)大廈站向南50米或53路車報業(yè)大廈站向南200米處）
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附件：
2018-2019 年甘肅省公立醫(yī)療機構體外診斷試劑陽光掛網審核結果公布一覽表
http://47.93.87.49:86/SJGpartPublic.aspx
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