各體外診斷試劑生產（經營）企業、各醫療機構：
甘肅省公立醫療機構體外診斷試劑陽光掛網工作于2019年10月30完成了第二批資質審核，經公示后無異議的 187 家企業的2583個注冊證的3137個產品予以公布掛網，供全省醫療機構網上采購使用，現將有關事宜通知如下：
一、關于信息公布的情況說明
（一）對公示無異議的企業信息、注冊證信息、產品信息進行公布。
（二）價格信息的公布說明
1.按照最小銷售單位公布掛網參考價格。
2.對企業提供的其他省份的最新中標（掛網價）如實進行公布，并繼續接受社會各界及醫療機構的監督；對企業補充修正后提供的重慶藥品交易所正在執行的交易參考價再次與第三方數據平臺進行比對，按照“就低原則”，如有價格的在公示界面顯示為“有”，無價格的在公示界面顯示為“無”,作為調整采購目錄的依據。
二、常態化工作說明
（一）關于生產經營企業維護配送關系的說明
生產經營企業在甘肅省體外診斷試劑基礎庫平臺“配送關系維護”模塊維護配送授權（僅限資審通過的配送企業），配送授權經審核通過后即時與陽光采購平臺進行數據同步，方便醫療機構議價選擇。
（二）配送企業申報
配送企業可根據甘肅省公共資源交易局在2019年1月24日發布的《2018-2019年甘肅省公立醫療機構體外診斷試劑陽光采購公告》（甘交易醫字〔2019〕10號）中對配送企業的相關要求進行申報，省級藥品采購機構每月25日-30日進行企業資質審核，經公示掛網無異議后次月導入陽光交易系統，方可進行相關操作。
（三）關于確認掛網目錄的說明
掛網目錄確認包括掛網產品確認和掛網參考價確認，每月25-31號企業在“價格維護”模塊及時維護價格，掛網目錄由系統自動默認為“已確認”，如不確認，企業可在“掛網目錄確認”模塊點擊“取消確認”。
（四）關于企業、注冊證、產品基本信息變更的說明
辦事人員攜帶被授權書、紙質變更申請、變更證明材料及電子版材料每月25日前到現場審核辦理，省級藥品采購機構進行審核公示，次月導入交易系統，待“申訴質疑”功能模塊開放后實行網上申報和處理。
1.企業信息變更：包含有生產企業名稱變更、進口體外診斷試劑的國內總代變更、法人信息、營業執照信息等變更；企業身份變更及添加。
2.注冊證信息變更包含：
（1）注冊證到期變更：僅限于注冊證有效期一個月內到期或已到期，企業在“注冊證到期變更”中自行修改。
（2）“一證變一證”：新舊注冊證一對一變更。
（3）新注冊證拆分：新舊注冊證一對多變更。
3.產品信息變更：需準備新舊注冊證復印件、變更產品目錄，產品變更詳細說明。
四、關于增補產品的說明
根據“以用定采”的原則，新增掛網產品為甘肅省醫療機構實際臨床需要，經醫療機構備案采購，形成實際交易后，由生產/經營企業出具新增掛網申請，并附相關產品的采購發票或采購合同，交省級藥品和醫用耗材采購機構審核，審核通過后方可在網上進行資料維護。不在掛網目錄內的不得申報。
六、聯系方式及地址
電話咨詢和受理時間：上午 08:30-12:00；下午 14:30-18:00，節假日休息
省醫保局醫藥價格和招標采購處：0931-8121277
省交易局醫藥采購處：0931-2909385、2909192、2909193、209290、2909260、2909261、2909269（自動傳真）
醫藥主體共享庫注冊及登錄聯系電話：0931-4267890
證書辦理：文銳0931-4267890?? 成興0931-6132825
易聯華招技術支持：025-69616700+分機號8035
聯系地址：甘肅省蘭州市城關區雁興路68號
乘車方式：乘坐115路車至高新區報業大廈站向南50米或53路車報業大廈站向南200米處）
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附件：
2018-2019 年甘肅省公立醫療機構體外診斷試劑陽光掛網審核結果公布一覽表
http://47.93.87.49:86/SJGpartPublic.aspx
????????????????????????????????????????????? 2019年11月11日