各相關醫用耗材生產經營企業:
接無錫市衛生計生委通知,為保證無錫市醫用耗材及試劑省平臺集中采購的正常運行,現開展第二輪配送關系新增變更登記工作。具體內容及相關要求如下:
(一)配送企業新增
提供紙質材料目錄:
1、辦理人員的授權委托書(由配送企業出具,格式見附件1,加蓋配送企業鮮章)
2、遞交中標企業出具的情況說明(中標企業自擬,請明確新增配送企業原因及新增配送企業名稱,加蓋中標企業鮮章)
3、新增配送企業授權委托書(中標企業自擬,加蓋中標企業鮮章)
4、列明配送產品的編碼及現有配送企業名稱(加蓋中標企業鮮章,見樣表)
中標品種 |
產品編碼(C編碼) |
醫療器械注冊證號 |
注冊證類別
(一類、二類、三類) |
現有配送商 |
中標品種1 |
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中標品種2 |
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…… |
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5、新增的配送企業資料(請按《配送冊》格式填寫,并按要求加蓋鮮章,格式見附件2)
6、新增的配送企業資質,包括營業執照及經營許可證(副本)或備案憑證(復印件加蓋企業鮮章)
7、國家企業信用信息公示系統(http://www.gsxt.gov.cn/index.html)查詢信息,并打印全部信息(加蓋企業公章)
(二)進口產品國內總代理商(一級代理商)的變更
提交紙質材料目錄:
1、辦理人員的授權委托書(變更企業出具,格式見附件1,加蓋變更企業鮮章)
2、變更后國內總代理的授權書及原國內總代理取消授權的說明函(提供原件及翻譯件復印件,并加蓋變更企業鮮章)
3、變更后國內總代理的企業資質,營業執照及經營許可證(副本)或備案憑證(復印件加蓋變更企業鮮章)
4、涉及產品及其編碼(加蓋變更企業鮮章)
商品編碼
(C編碼) |
產品名稱 |
醫療器械
注冊證號 |
注冊證類別
(一類、二類、三類) |
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5、含有總代變更內容的,由國家食藥總局出具的醫療器械注冊證變更文件(復印件加蓋變更企業鮮章)
6、國家企業信用信息公示系統(http://www.gsxt.gov.cn/index.html)查詢信息,并打印全部信息(加蓋變更企業鮮章)
(三)、遞交要求
1、須提交的紙質資料均用A4紙加蓋企業鮮章,現場遞交或郵寄。(地址:無錫市梁溪區文華路99號207室)。
2、遞交時間:2018年12月10日~2018年12月20日止。
3、所有紙質材料請按目錄順序裝訂成冊。
附件1辦理人員的授權委托書
附件2配送冊
無錫市衛生和計劃生育采購與藥具管理中心
2018年12月10日