內(nèi)蒙古自治區(qū)赤峰市藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于進(jìn)一步完善藥品和醫(yī)用耗材備案采購(gòu)工作的通知
赤藥采辦發(fā)〔2018〕3號(hào)
市藥械集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位、各旗縣區(qū)衛(wèi)生計(jì)生局、市直各醫(yī)療單位、赤峰學(xué)院各附屬醫(yī)院、市安定醫(yī)院，相關(guān)藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)：
根據(jù)赤峰市衛(wèi)生計(jì)生委《轉(zhuǎn)發(fā)自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于完善藥品集中采購(gòu)機(jī)制做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購(gòu)工作的通知》（赤衛(wèi)計(jì)辦〔2017〕190號(hào)）、赤峰市藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組《關(guān)于藥品備案采購(gòu)核驗(yàn)流程的通知》相關(guān)要求，為做好我市藥品和醫(yī)用耗材備案采購(gòu)工作，規(guī)范備案流程，現(xiàn)具體要求如下：
一、報(bào)備主體及申報(bào)程序
1.市直各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接報(bào)送。
2.旗縣區(qū)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)紙質(zhì)材料經(jīng)旗縣區(qū)衛(wèi)生計(jì)生局審核簽署意見(jiàn)后報(bào)送市藥品和醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)辦公室（地址：赤峰市衛(wèi)生計(jì)生委辦公樓308室）。
二、報(bào)備流程及材料要求
各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)完成以下流程：
1.登錄“自治區(qū)藥品采購(gòu)網(wǎng)”，進(jìn)入“藥采系統(tǒng)網(wǎng)上填報(bào)擬備案藥品及耗材生產(chǎn)企業(yè)信息和藥品及耗材信息”。確保填報(bào)信息準(zhǔn)確無(wú)誤后，提交由企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字紙質(zhì)版資料。
2.認(rèn)真填寫“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（耗材）備案采購(gòu)申請(qǐng)表”按要求完整填寫相關(guān)內(nèi)容，簽署意見(jiàn)。由醫(yī)師、藥事管理委員會(huì)、分管院長(zhǎng)簽字后，加蓋公章。
3.向擬備案采購(gòu)藥品（耗材）生產(chǎn)企業(yè)收集相應(yīng)的生產(chǎn)企業(yè)和藥品（耗材）資質(zhì)材料原件及復(fù)印件，并嚴(yán)格按照自治區(qū)藥采中心內(nèi)藥采中心字{2017}45號(hào)、內(nèi)藥采中心字（2017）108號(hào)文件模版和要求將復(fù)印件裝訂成冊(cè)。
三、其他
1.藥品備案采購(gòu)是網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)，保障臨床藥品供應(yīng)的一項(xiàng)重要工作。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視此項(xiàng)工作，認(rèn)真學(xué)習(xí)備案采購(gòu)的相關(guān)文件和操作手冊(cè)。由藥事委員會(huì)（耗材管理委員會(huì)）組織甄選擬備案藥品（耗材）品種。同品規(guī)招標(biāo)類藥品、已被自治區(qū)警告或列入不良記錄的企業(yè)所生產(chǎn)的藥品（耗材）不得提出備案采購(gòu)。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得申報(bào)醫(yī)保目錄外藥品。
2.備案采購(gòu)藥品（耗材）原則上每月上會(huì)一次。11日至15日受理10日前醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上報(bào)送的擬備案采購(gòu)藥品（耗材）。不符合條件的退回。20日至25日醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交符合條件（未被退回的）擬備案藥品（耗材）紙質(zhì)材料。如藥采領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位會(huì)議如期召開(kāi)每月底公示當(dāng)月擬備案采購(gòu)藥品（耗材）。
3.擬備案采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)須積極和藥品（耗材）生產(chǎn)企業(yè)溝通，相關(guān)藥品（耗材）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)積極配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同完成備案采購(gòu)工作。生產(chǎn)企業(yè)提供的資質(zhì)材料、復(fù)印件需加蓋清晰的公章，同時(shí)提交《企業(yè)報(bào)送材料真實(shí)性承諾書》（附件）附企業(yè)申報(bào)材料中。
4.報(bào)送材料一律A4紙，左側(cè)豎向裝訂。擬備案采購(gòu)單位要嚴(yán)格核查藥品（耗材）生產(chǎn)企業(yè)和藥品（耗材）資質(zhì)保證提供材料的真實(shí)合法性。
5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須保證備案采購(gòu)藥品（耗材）網(wǎng)上信息和紙質(zhì)材料的完整性、準(zhǔn)確性、真實(shí)性，按要求填報(bào)內(nèi)容不得缺項(xiàng)、漏項(xiàng)、少項(xiàng)。由于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)填寫和報(bào)備資料不全導(dǎo)致藥品（耗材）備案不及時(shí)等后果，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)自行承擔(dān)責(zé)任。
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