甘肅省公立醫療機構體外診斷試劑陽光采購系統自2019?年?11?月?1?日上線運行后，陸續有企業提交體外診斷試劑陽光平臺掛網數據中的投標主體變更、注冊證到期變更及產品信息變更的申請，為解決因基礎信息變更不及時，不能保障正常議價和供貨的障礙，省級藥品采購機構對信息變更和部分新增資料進行了審核，現對資質審核結果予以公示，并對有關事宜通知如下：
一、資質申報及審核情況
（一）掛網信息變更情況
截止?2020?年?1?月?14?日，已掛網交易企業提交的企業名稱變更、企業身份變更、注冊證到期變更等的申請，本著“及時更新交易數據”的原則，省級藥品采購機構及變更信息進行了審核，其中?74?條產品涉及投標主體變更、注冊證到期變更?829?條。
（二）新增產品資質申報及資審情況
截止2020年1月14日，共有92家企業、791個注冊證、806個產品在平臺上進行了資料維護，省級藥品采購機構對申報資料進行了審核，剔除了非本次掛網目錄的產品和重復數據。截止2020年1月14日18:00時，審核通過的有88家企業、692個注冊證、743個產品符合采購文件要求，通過與申報資料的一致性復核。現對企業信息、產品信息的審核結果予以公示。企業信息和產品信息復審通過的產品才能進入掛網目錄確認環節。
二、價格信息維護
為方便交易，系統開放價格維護功能，請各相關企業務必于?1?月?21?日下午?18:00?前，重新按照正在執行的全國省級中標（掛網）價格的最小銷售單位維護掛網參考價格，市州的中標（掛網）價格不予參考。
三、掛網目錄確認
掛網確認默認為“確認”，若不確認掛網目錄，需企業在“掛網目錄確認”模塊中自行點擊“取消確認”。
掛網目錄確認包括掛網產品確認和掛網參考價確認，系統操作時間為?2020?年?1?月?15?日至?1?月?21?日?18:00。
四、生產/經營企業維護配送授權關系相關情況
根據《2018-2019?年甘肅省公立醫療機構體外診斷試劑陽光采購實施方案》“體外診斷生產/經營企業是保障耗材質量和供應的第一責任人，由掛網生產/經營企業直接配送或委托有配送能力的配送企業配送”相關要求，體外診斷試劑生產/經營企業需在甘肅省體外診斷試劑基礎庫平臺“配送關系維護”模塊維護配送授權（資審通過的配送企業），省級藥品采購機構審核通過后，才能夠維護產品配送關系。
針對部分授權即將到期或已到期的情況，基礎庫系統新增了延期功能，審核通過的配送關系在距離授權有效期到期前?1?個月自動開放，生產/經營企業在“配送關系維護”模塊中點擊延期按鈕，進入延期操作頁面，維護延長的有效日期及延期證明圖片，再點擊送審按鈕。由省級藥品采購機構通過后，延期成功。截至?2020?年?1?月?14?日生產企業共維護配送關系數據2259?條，現已全部審核結束，審核通過在交易系統中自動生效。
五、公示期及申訴質疑材料遞交、處理方式
（一）公示期
2020?年?1?月?15?日至?1?月?21?日?18:00?接受各企業和各醫療機構的申訴質疑。
（二）申訴質疑處理
申訴質疑實行實名制，按照“誰主張，誰舉證”的原則，提供全面、真實、有效、清晰的舉證材料。
在規定期限內，被質疑企業可對質疑做出澄清和說明，省級藥品采購機構對申訴質疑處理結果及時回復企業，并根據查證結果，對違反誠信原則的企業給予處罰。
對結果公布后發現違反誠信原則虛報、瞞報、漏報信息的企業，根據《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》相關規定予以處罰，情節嚴重的給予記不良記錄?1?次直至取消掛網資格。
六、聯系方式及地址
省交易局醫藥采購處：0931-2909385、2909192、2909260、209290、2909261、2909269（自動傳真）
電話咨詢和受理時間：上午?08:30-12：00；下午14:30-18:00，節假日休息。
聯系地址：甘肅省蘭州市城關區雁興路?68?號
乘車方式：乘車方式：乘坐?115?路車至高新區報業大廈站向南?50?米或?53?路車報業大廈站向南?200?米處）
附件：
甘肅省公立醫療機構體外診斷試劑陽光掛網企業、產品信息審核公示表（http://47.93.87.49:86/SJGpartPublic.aspx）
2020?年?1?月?15?日