各市州醫(yī)療保障局、蘭州新區(qū)民政司法和社會保障局，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè):
為深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院和省委、省政府關(guān)于常態(tài)化疫情防控工作部署要求，做好我省新型冠狀病毒（2019-nCov）相關(guān)檢測試劑的采購使用和供應(yīng)保障工作，減輕受檢群眾的費(fèi)用負(fù)擔(dān)，鞏固疫情防控成果，甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織完成了新冠病毒檢測相關(guān)試劑陽光掛網(wǎng)工作，現(xiàn)將新冠病毒檢測相關(guān)試劑網(wǎng)上采購和使用的有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、執(zhí)行范圍
（一）采購主體
衛(wèi)生健康部門確定公布的檢測單位，含醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控機(jī)構(gòu)和檢測機(jī)構(gòu)（以下簡稱“采購主體”）。
（二）采購目錄
新型冠狀病毒（2019-nCov）熒光 PCR 法核酸檢測試劑和新型冠狀病毒（2019-nCov）抗體（IgM/IgG）檢測試劑。在陽光采購平臺的“新冠檢測試劑模塊”中可查詢新型冠狀病毒（2019-nCov）熒光 PCR 法核酸檢測試劑（包含保存液、提取試劑、擴(kuò)增試劑等全套產(chǎn)品）和抗體檢測試劑的產(chǎn)品目錄。
（三）采購平臺
在甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺的甘肅省體外診斷試劑陽光采購系統(tǒng)中開通了“新冠病毒試劑采購模塊”，供全省采購主體使用（以下簡稱“采購平臺”）。
（四）采購價格
各生產(chǎn)企業(yè)參照2020年4月以來在全國其他已集中采購省份中標(biāo)價格，自愿承諾可向甘肅保障供應(yīng)的核酸檢測試劑全套價格并在采購平臺掛網(wǎng)。
實(shí)行掛網(wǎng)價格的動態(tài)管理，省級藥品采購機(jī)構(gòu)應(yīng)及時采集其他省份的最新最低中標(biāo)價，掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在掛網(wǎng)價格內(nèi)及時更新掛網(wǎng)價格，省級藥品采購機(jī)構(gòu)及時進(jìn)行掛網(wǎng)價格的調(diào)整。
（五）執(zhí)行時間
本通知下發(fā)之日起采購主體必須通過采購平臺進(jìn)行網(wǎng)上采購，并落實(shí)取消醫(yī)用耗材加成的政策，實(shí)行“零差率”銷售。此前采購的，應(yīng)保存好相關(guān)票據(jù)，及時清庫，以便分段結(jié)算。
（六）配送要求
1.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令 650 號）和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（總局令第8號），試劑生產(chǎn)企業(yè)是保障體外診斷試劑質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，必須確保產(chǎn)品質(zhì)量。
2.核酸檢測試劑由掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的配送企業(yè)配送。配送費(fèi)用包含在采購價格中。生產(chǎn)經(jīng)營配送企業(yè)應(yīng)按照購銷合同按時、保質(zhì)、保量做好供應(yīng)。
二、監(jiān)督管理
甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺是體外診斷試劑集中掛網(wǎng)陽光采購的服務(wù)平臺，全省采購主體使用的體外診斷試劑都應(yīng)在該平臺上采購。各級醫(yī)保管理部門對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行體外診斷試劑網(wǎng)上采購、價格和供應(yīng)保障情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，嚴(yán)禁網(wǎng)下采購。
三、聯(lián)系方式
省醫(yī)療保障局價采處：0931-8127609 、0931-8127136
省交易局醫(yī)藥采購處：0931-2909260、2909261、2909269（自動傳真）
技術(shù)支持：025-69616700轉(zhuǎn)8124
附件：?采購主體平臺操作流程
甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購
工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
2020年5月20日