各有關單位、企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構：
為貫徹落實《中共中央?國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）等有關文件精神，扎實開展醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作，規(guī)范醫(yī)療服務行為，控制醫(yī)療費用不合理增長，維護人民群眾健康權益，重慶市、貴州省、云南省、河南省醫(yī)療保障局決定開展跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購工作。現(xiàn)將醫(yī)用耗材帶量采購工作公告如下：
一、總體要求
（一）目標任務。重慶市、貴州省、云南省、河南省醫(yī)療保障局建立聯(lián)盟采購協(xié)調小組及辦公室。通過開展醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購，實現(xiàn)醫(yī)用耗材價格明顯降低，減輕患者負擔；降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導醫(yī)療機構規(guī)范使用醫(yī)用耗材，糾正醫(yī)用耗材購銷環(huán)節(jié)不正之風；探索完善醫(yī)用耗材集中采購機制和以市場為主導的醫(yī)用耗材價格形成機制。
（二）基本原則。堅持以人民健康為中心，保障臨床醫(yī)用耗材使用需求，切實減輕患者負擔，確保醫(yī)用耗材質量及供應。堅持依法合規(guī)，嚴格執(zhí)行相關政策規(guī)定，確保專項采購工作程序規(guī)范、公開透明，全程接受各方監(jiān)督。堅持市場機制和政府作用相結合，既尊重以市場為主導的價格形成機制，又更好發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應、強監(jiān)管作用。堅持平穩(wěn)過渡、妥當銜接，處理好帶量采購工作與現(xiàn)有采購政策關系。
二、集中采購范圍與形式
（一）參與主體及時間。以聯(lián)盟采購地區(qū)公立醫(yī)療機構（含部隊醫(yī)院）為集中采購主體，參與醫(yī)用耗材集中帶量采購，鼓勵其他醫(yī)療機構積極參加。根據中選企業(yè)數(shù)量確定中選藥品采購周期。
（二）品種范圍。吻合器、補片、膠片3類醫(yī)用耗材。
（三）參加企業(yè)。經國家藥品監(jiān)督管理部門批準、在中國大陸地區(qū)銷售的、納入采購品種范圍內醫(yī)用耗材的生產企業(yè)（國產產品的生產企業(yè)含同集團公司的經營企業(yè)，進口及港澳臺產品的大陸地區(qū)唯一總代理企業(yè)，進口及港澳臺產品的授權經銷期限必須覆蓋整個采購周期）和醫(yī)療器械注冊人。
（四）采購形式。根據產品入圍企業(yè)的數(shù)量，采用競價、議價、談判等多種采購模式。為確保質量安全和供應穩(wěn)定，集中采購允許多個企業(yè)中選。允許同一產品不同企業(yè)的中選價格存在差異，引導企業(yè)合理競價。
三、具體措施
（一）帶量采購，以量換價。根據中選企業(yè)的數(shù)量，按照聯(lián)盟采購地區(qū)公立醫(yī)療機構年度（2019年1月1日至2019年12月31日）相應品種采購量的一定比例確定約定采購量。
（二）招采合一，保證使用。醫(yī)療機構應優(yōu)先采購和使用中選品種，不得二次議價。根據合同約定，醫(yī)療機構在協(xié)議期內完成合同任務量。若醫(yī)療機構在協(xié)議期內提前完成約定合同量，超出部分仍按中選價進行采購供應，直至采購周期結束。醫(yī)療機構在完成約定任務量以外，可繼續(xù)采購未中選品種。
（三）確保質量，保障供應。中選企業(yè)是保障質量和供應的第一責任人，要嚴格質量管理，自主選定有配送能力、信譽度好的經營企業(yè)配送中選品種，并按照購銷合同建立生產企業(yè)應急儲備、庫存和產能報告制度。建立對入圍企業(yè)產品質量和供應能力的調查、評估、考核、監(jiān)測體系。
（四）保證回款，降低交易成本。醫(yī)療機構與企業(yè)結算貨款,從醫(yī)用耗材交貨驗收合格到付款時間不得超過30天，降低中選企業(yè)交易成本。醫(yī)保基金在總額預算的基礎上，按不低于采購金額的30%提前預付給醫(yī)療機構。具體預付貨款方式由聯(lián)盟采購各省（市）自行制定。探索推進醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結算。
（五）強化監(jiān)管，規(guī)范行為。建立醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動機制，強化部門信息共享、業(yè)務協(xié)同和聯(lián)合懲戒，健全對中選產品采購、配送、使用全鏈條的質量監(jiān)管機制。規(guī)范醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為，出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質量和供應等情況時，相應采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施。出現(xiàn)嚴重失信行為的企業(yè)所有產品兩年內不得參加聯(lián)盟采購地區(qū)內所有公立醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購，并將相關信息通報國家醫(yī)保局和各省（市）醫(yī)保、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、藥監(jiān)等部門。
四、考核獎懲
（一）醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作，納入醫(yī)療機構績效考核評價體系，醫(yī)療機構要積極參與、上報采購信息、簽訂采購合同、支付耗材貨款，并按約定履行合同。對不按規(guī)定使用中選產品的醫(yī)務人員，通過約談、警示、通報批評、責令限期整改等方式嚴肅處理。
（二）建立“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制，促進醫(yī)療機構將醫(yī)用耗材使用內化為運行成本，主動控制醫(yī)用耗材使用。醫(yī)療機構因使用集中采購的耗材降低的總醫(yī)療費用不調低當年度醫(yī)保預算總額。按照國家統(tǒng)一部署，聯(lián)盟采購成員單位可以結合本省（市）實際，研究出臺進一步的激勵措施。
五、工作要求
（一）強化領導。治理醫(yī)用耗材是黨中央、國務院的重大舉措，聯(lián)盟采購成員單位要提高政治站位，主動及時向本省（市）黨委政府匯報，強化組織領導，實施好本省（市）的醫(yī)用耗材帶量采購和使用工作。發(fā)現(xiàn)新情況和新問題，應及時通報聯(lián)盟采購辦公室，共商處理。
（二）協(xié)同配合。醫(yī)保部門要主動對接衛(wèi)生健康、藥監(jiān)等部門，做好醫(yī)療機構落實中選產品使用情況指導監(jiān)督以及耗材質量的檢查抽查等工作，加強配合，相互協(xié)作，認真落實各部門責任分工，層層傳導壓力，圍繞醫(yī)療機構使用、質量監(jiān)管、流通配送等重點任務細化措施，縱深推進治理醫(yī)用耗材改革。
（三）宣傳引導。加強政策解讀和宣傳引導，及時回應社會關切，做好社會穩(wěn)定工作，堅決防止醫(yī)患關系、醫(yī)藥關系與社會矛盾交織疊加引發(fā)不穩(wěn)定事件，尤其要處理好患者投訴、質量安全、配套服務等問題，合力處置突發(fā)情況，確保工作平穩(wěn)推進。
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重慶市醫(yī)療保障局
????????????貴州省醫(yī)療保障局
??????????????????云南省醫(yī)療保障局
河南省醫(yī)療保障局
??????????????????????????2020年5月21日