各生產(chǎn)企業(yè)：
根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)高值醫(yī)用耗材陽光采購文件》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)開展第三批廣西壯族自治區(qū)高值醫(yī)用耗材陽光采購工作，具體有關(guān)事宜通知如下：
一、產(chǎn)品范圍
（一）省際醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟已有數(shù)據(jù)（截止2021年6月25日）但未公布納入廣西壯族自治區(qū)高值醫(yī)用耗材陽光采購掛網(wǎng)產(chǎn)品目錄的生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品（見附件1）。第一、二批已公示需澄清或申訴后需澄清的產(chǎn)品尚未澄清的，按公示的通知或申訴回復(fù)內(nèi)容澄清即可，無需重新參加。
（二）屬于我區(qū)陽光掛網(wǎng)范圍（采購目錄詳見采購文件附件）但省際醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟數(shù)據(jù)庫中無數(shù)據(jù)記錄的新增產(chǎn)品（以下簡稱“新增產(chǎn)品”）。包括以下兩種：
1.2012年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購中標(biāo)的產(chǎn)品。
2.廣西公立醫(yī)療機構(gòu)正在采購使用（以耗材交易系統(tǒng)訂單和采購發(fā)票為準(zhǔn)）的產(chǎn)品。
（三）未在本次范圍內(nèi)的其他產(chǎn)品相關(guān)工作另行安排。
二、采購文件下載地址
采購文件在廣西壯族自治區(qū)醫(yī)用耗材集中采購系統(tǒng)（http://gxyx.gxyxcg.gxzf.gov.cn:7003/）登錄頁面下載。
三、企業(yè)賬號申領(lǐng)、信息維護、資質(zhì)證明材料遞交、產(chǎn)品申報時間
?（一）省際醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟產(chǎn)品無需維護信息及遞交資質(zhì)證明材料，企業(yè)賬號申領(lǐng)、產(chǎn)品申報時間為2021年7月26日至8月5日。
（二）新增產(chǎn)品企業(yè)賬號申領(lǐng)、信息維護、資質(zhì)證明材料遞交時間為2021年7月22日至8月25日。新增產(chǎn)品申報時間另行通知。有關(guān)企業(yè)賬號申領(lǐng)、信息維護、資質(zhì)證明材料遞交具體要求詳見附件2。
注：根據(jù)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，醫(yī)療器械注冊人、備案人視同生產(chǎn)企業(yè)。
四、注意事項
（一）新增產(chǎn)品已提交或已審核通過的企業(yè)、產(chǎn)品信息需要修改的，請遞交《審核拒絕申請函》（模板見附件3），經(jīng)中心工作人員審核拒絕后，企業(yè)自行修改并提交。
（二）我中心按材料（包括現(xiàn)場遞交和郵寄）受理日期順序（以受理記錄為準(zhǔn)）安排審核資料，并按批優(yōu)先公示公布先受理的企業(yè)產(chǎn)品，請企業(yè)安排好時間及時遞交審核材料。遞交的材料未按要求整理，裝訂過于雜亂或不裝訂，填寫信息與事實不符的，將安排最后審核。為保證審核工作順利開展，郵寄材料不接受企業(yè)通過現(xiàn)場、電話、QQ等途徑查詢受理、審核順序。
（三）尚未遞交《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》的企業(yè)請在遞交資質(zhì)證明文件的同時遞交紙質(zhì)承諾書并在網(wǎng)上提交。具體要求詳見《廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心關(guān)于貫徹執(zhí)行醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》（網(wǎng)址：http://gxyxcg.gxzf.gov.cn/tzgg/qt/t7494934.shtml）和《關(guān)于提醒醫(yī)藥企業(yè)及時作出守信承諾的通知》（網(wǎng)址：http://gxyxcg.gxzf.gov.cn/tzgg/qt/t7828794.shtml）。已遞交的企業(yè)無需重復(fù)遞交。
（四）若本次參與陽光采購的生產(chǎn)企業(yè)要求配送自己生產(chǎn)的產(chǎn)品，請在資質(zhì)證明材料遞交時間內(nèi)按附件2要求遞交材料。本次采購不接受配送企業(yè)報名，待開展新一批配送企業(yè)報名工作時參與。
（五）省際醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟數(shù)據(jù)庫的產(chǎn)品注意事項：
1.產(chǎn)品信息無需維護，申報開始后直接申報即可。企業(yè)信息如有變動，請遞交《審核拒絕申請函》（模板見附件3），經(jīng)中心工作人員審核拒絕后，企業(yè)自行修改并提交。
2.CODE不能新增、修改及刪除。如需修改請向陜西省公共資源交易中心申請修改，并按2021年3月18日掛網(wǎng)的《關(guān)于辦理廣西壯族自治區(qū)高值醫(yī)用耗材陽光采購聯(lián)盟數(shù)據(jù)信息變更的通知》要求申請變更。
3.產(chǎn)品信息、企業(yè)名稱已變更的，請按2021年3月18日掛網(wǎng)的《關(guān)于辦理廣西壯族自治區(qū)高值醫(yī)用耗材陽光采購聯(lián)盟數(shù)據(jù)信息變更的通知》要求申請變更。
4.請仔細核對“最小銷售單位”項內(nèi)容（最小銷售單位必須是量詞，不能為數(shù)字或其他內(nèi)容）。如發(fā)現(xiàn)有誤，請生產(chǎn)企業(yè)被授權(quán)人持本人身份證原件將澄清說明（模板見附件4）及相關(guān)證明材料遞交到自治區(qū)公共資源交易中心桃源辦公區(qū)二樓前臺。
附件：1.可參與第三批廣西壯族自治區(qū)高值醫(yī)用耗材陽光采購的產(chǎn)品目錄http://gxyx.gxyxcg.gxzf.gov.cn:8001/guawang_sys/index_gw.asp?guawangid=FCK13283420210722t
廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心
2021年7月22日
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