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上海市醫療器械掛網申報工作服務指南(2025年第二版)

發布時間:2025/06/03   

所屬項目:2016年上海市陽光采購 項目編號: 信息來源:查看

正文:

◆事項名稱

醫療器械掛網申報工作

◆受理部門

上海市醫藥集中招標采購事務管理所(以下簡稱“市藥事所”)

◆辦理依據

1.《關于開展本市醫保定點醫療機構醫療器械“陽光采購”有關事項的通知》(滬人社醫〔2016〕133號);

2.《關于全面推進本市醫療器械“陽光采購”有關事項的通知》(滬人社醫〔2017〕293號);

3.《關于公布醫療機構〈可另收費的一次性使用醫療器械目錄〉的通知》(滬醫保價采〔2019〕84號);

4.《關于優化本市醫療器械申報掛網流程有關事項的通知》(滬藥事藥械〔2023〕9號);

5.《國家醫療保障局辦公室關于印發〈醫藥集中采購平臺服務規范(1.0版)〉的通知》(醫保辦發〔2024〕1號);

6.《國家醫療保障局關于在醫療保障服務領域推動“高效辦成一件事”的通知》(醫保發〔2024〕2號)。

◆受理范圍

1.取得國家醫保醫用耗材分類代碼,且符合上海市醫保局《關于公布本市醫療機構<可另收費的一次性使用醫療器械目錄>的通知》(滬醫保價采〔2019〕84號)以及后續目錄分類條目動態調整文件規定的醫療器械(以下簡稱“四級目錄”)。

2.按照要求可以通過招采子系統采購的抗原、核酸/抗體等。

◆申請材料

1.《醫療器械產品注冊證》、《第一類醫療器械備案憑證》、《第一類醫療器械備案信息表》及定制式醫療器械備案信息表。上述材料須在有效期內并標出申報產品規格型號,同時加蓋企業公章。其中,對于無《第一類醫療器械備案信息表》的一類醫療器械,可提供國家藥監局官網備案歷史數據信息截屏;

2.醫療器械產品標準或技術要求文件。上述材料中涉及申報產品規格型號所在頁面須無遮擋并標出申報產品規格型號,同時加蓋企業公章;

3.臨床應用說明。內容由企業自擬,包括但不限于核心產品簡介、臨床應用情況介紹,如:醫療機構開展使用科室、例數、應用該器械的醫療服務項目名稱、具體操作方法、主要適應癥及禁忌癥等,同時加蓋企業公章;

4.十五省市(北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南)價格證明材料;

5.國家或本市創新產品證明材料(國家或本市藥監部門關于創新產品特別審查結果公示截圖);

6.其他必要的證明材料(包括但不限于說明書、彩頁等)。

◆辦理時間

15個工作日

◆辦理流程(具體見附件)

1.申請

生產(總代)企業通過門戶網站(www.smpaa.cn)登錄招采子系統(企業業務登錄)進入“業務經辦→耗材→耗材信息管理→基礎信息申報”模塊進行掛網申報,對產品相關信息進行填報,除“計價單位”由企業申報時填寫外,其他統一以國家醫保信息平臺數據庫為準。企業按要求上傳申報材料,并對產品在本市四級目錄分類作初步勾選,同時填報產品十五省市價格或上傳《無外省市價格承諾書》。涉及本市參與的國家帶量采購、聯盟帶量采購及本市組織的帶量采購產品,申報時還須填報產品的集采品種和產品類別、上傳集采品種和產品類別申報承諾函。

2.審核

(1)基礎信息預審核

依據企業申報的國家醫保醫用耗材分類代碼產品基礎信息進行申報材料預審核,同時核對企業填報的十五省市價格(最高價、最低價)是否與上傳截圖一致。

(2)目錄歸類審核

①通過基礎信息預審核的集采范圍內的產品,涉及本市參與的國家帶量采購、聯盟帶量采購及本市組織的帶量采購產品,預審核通過后由市藥事所進行目錄歸類審核,待市藥事所初、復審通過的產品進入待公告環節。

②通過基礎信息預審核的集采范圍外的產品,將流轉至市醫保中心進行目錄歸類審核,待市醫保中心初、復審通過的產品進入待公告環節。

(3)審核不通過

基礎信息預審核不通過的產品,經修改后按照再次提交時間重新排隊審核。目錄歸類復審不通過的產品,結束本次掛網申報流程。

3.公告

上述審核完成的產品,每周定時通過招采子系統發布公告。

◆聯系方式

地址:上海市黃浦區局門路622號一樓

郵編:200023

電話:021-31773244021-31773255021-31773266

傳真:021-31773280

留言板

游客

驗證碼
  • 上海外省價格沒有審核通過醫院沒有辦法議價,下單是嗎

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    2023/8/10 10:01:58
       
  • 上海掛網產品外省價格申報審核周期

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    2023/8/10 10:01:30
       
  • 上海新政策實行之后,還有半年無交易就撤網這個政策嗎

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    2023/8/9 17:39:26
       
  • 上海新政策實行之后,還會不會半年無交易就撤網?

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    2023/8/9 17:02:18
       
  • 上海重置密碼是需要郵寄還是需要經辦人去現場辦理

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    2023/8/9 16:51:00
       
  • 上海15省市價格填報, 各個地區的價格不一樣,怎么上傳,比如山東10元,湖南6元都要如實上傳嗎

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    2023/8/9 15:09:35
       
  • 上海因為填報信息填錯了 是只能聯系平臺退回嗎

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    2023/8/9 14:53:34
       
  • 上海外省市價格填報這里 比如說上傳湖南省份的,最高采購價和最低價采購價都是上傳湖南的掛網截圖 不是交易截圖吧

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    2023/8/9 13:49:01
       
  • 上海技術要求文件太多太大了,能只上傳首頁和型號規格所在頁嗎?

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    2023/8/9 9:06:20
       
  • 上海的審核周期是多久?

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    2023/8/9 9:04:59
       
  • 上海上傳的價格截圖需要蓋章嗎?

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    2023/8/9 9:01:08
       
  • 上海平臺申報外省市價格,認可山東備選庫的自報價嗎?

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    2023/8/9 8:57:57
       
  • 上海外省價格填報時,最高最低省市描述怎么寫有要求么?寫維護省市的價格就行么?

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    2023/8/9 8:55:01
       
  • 上海企業類型注冊錯誤,生產企業注冊成經營企業,怎么更新

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    2023/8/8 8:37:32
       
  • 上海基礎信息提交后,就可以去議價管理那里按照27位對應產品維護外省價格了嗎

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    2023/8/7 16:51:43
       
  • 上海基礎信息填報,什么時候才能按照27位來維護價格

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    2023/8/7 16:36:18
       
  • 上海現在基礎信息填報還是只能按照20位醫保編碼來報價嗎

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    2023/8/7 16:34:29
       
  • 上海因為注冊成經營企業,要修改為生產企業,需要將 紙質申請材料交到服務窗口,可以郵寄嗎

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    2023/8/7 15:48:35
       
  • 上海“基礎信息填報新增”和“器械議價-外省市價格填報”這兩個模塊都需要填15省市價格嗎?要填報兩次嗎?

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    2023/8/7 15:46:53
       
  • 上海基礎信息申報里產品價格一致的已經一起提交 申報完是按照單個型號顯示的沒有合并在一起正常嗎

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    2023/8/7 15:39:33
       
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