各地級(jí)以上市人民政府，省工業(yè)和信息化廳、財(cái)政廳、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局：
為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署，加大力度持續(xù)深化醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革，按照《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)）、《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》（國醫(yī)改發(fā)〔2019〕3號(hào)）和《廣東省人民政府辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革政策落實(shí)的通知》（粵府辦〔2019〕7號(hào)）等文件精神，經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)就做好我省藥品和醫(yī)用耗材采購工作提出以下意見。
一、總體要求
以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會(huì)精神，深入貫徹習(xí)近平總書記對(duì)廣東重要講話和重要指示批示精神，堅(jiān)持以人民健康為中心，充分發(fā)揮藥品、醫(yī)用耗材采購在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用，通過完善采購模式、推進(jìn)政策協(xié)同、強(qiáng)化采購行為監(jiān)管，逐步在我省構(gòu)建競爭充分、價(jià)格合理、規(guī)范有序的藥品、醫(yī)用耗材供應(yīng)保障體系。到2022年基本實(shí)現(xiàn)采購過程管理和績效管理的統(tǒng)一，促使采購平臺(tái)從價(jià)格導(dǎo)向向價(jià)值導(dǎo)向轉(zhuǎn)變、從被動(dòng)服務(wù)向主動(dòng)服務(wù)轉(zhuǎn)變、從單純交易向供應(yīng)鏈服務(wù)延伸，成為增強(qiáng)醫(yī)藥服務(wù)可及性的重要支撐。到2025年基本實(shí)現(xiàn)藥品、醫(yī)用耗材采購的規(guī)范化、制度化和常態(tài)化，形成公正透明、便捷高效的公共采購市場環(huán)境，不斷推動(dòng)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障群眾獲得優(yōu)質(zhì)實(shí)惠的醫(yī)藥服務(wù)，為構(gòu)建全國統(tǒng)一開放的藥品、醫(yī)用耗材公共采購市場貢獻(xiàn)廣東方案。
二、完善采購模式
（一）全面開展集團(tuán)采購。全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品、醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)通過采購平臺(tái)采購，鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店自愿參與采購平臺(tái)采購。發(fā)揮集團(tuán)采購規(guī)模效應(yīng)，堅(jiān)持招采合一、量價(jià)掛鉤，推動(dòng)我省集團(tuán)采購常態(tài)化。支持有條件的地區(qū)探索以區(qū)域聯(lián)盟、醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體、醫(yī)院聯(lián)合等方式開展集團(tuán)采購。各采購平臺(tái)可采取競價(jià)、議價(jià)、掛網(wǎng)或談判等方式開展采購。鼓勵(lì)各采購平臺(tái)發(fā)揮各自優(yōu)勢，推動(dòng)完善以市場為主導(dǎo)的藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，促進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格合理回歸。政府定價(jià)藥品按國家現(xiàn)行規(guī)定采購。新獲批上市的新品種（不含規(guī)格和包裝），可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出需求在網(wǎng)上議價(jià)交易。對(duì)平臺(tái)內(nèi)在線交易產(chǎn)品，建立市場化退出機(jī)制。
（二）有序開展集中帶量采購。省醫(yī)保部門綜合考慮臨床使用量、采購金額、群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)、醫(yī)保基金占比等，選定對(duì)未納入國家組織集中采購和使用范圍的藥品和臨床用量較大、采購金額較高、競爭較為充分的醫(yī)用耗材，按照政府組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)操作的工作要求，分批分期穩(wěn)妥有序開展集中帶量采購。省醫(yī)保部門制定醫(yī)保支付等配套政策。各地市醫(yī)保部門指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和采購平臺(tái)做好中選品種的采購落實(shí)工作。廣州、深圳市可按照職能權(quán)限開展集中帶量采購。
（三）特定品種自主采購。對(duì)采購平臺(tái)上無企業(yè)掛網(wǎng)的短缺品種、應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生突發(fā)事件的應(yīng)急審批或緊急緊缺品種、未發(fā)生實(shí)際交易或其他原因?qū)е虏少徖щy且臨床必需、臨床使用量極少等類型的藥品、醫(yī)用耗材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可搜尋生產(chǎn)企業(yè)，按照公平原則協(xié)商確定采購價(jià)格，在年度采購總金額5%范圍內(nèi)自主議價(jià)采購，并將相關(guān)采購信息及時(shí)上傳采購平臺(tái)，按管理權(quán)限報(bào)相應(yīng)醫(yī)保部門。
三、推進(jìn)政策協(xié)同
（四）促進(jìn)采購與支付協(xié)同。加強(qiáng)政策協(xié)同，完善藥品、醫(yī)用耗材集中采購價(jià)格與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)同機(jī)制，集中帶量采購的藥品、醫(yī)用耗材以中選價(jià)格作為支付標(biāo)準(zhǔn)，鼓勵(lì)非中選企業(yè)主動(dòng)降價(jià)，促進(jìn)醫(yī)保支付政策引導(dǎo)藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格合理形成。通過完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品、醫(yī)用耗材招標(biāo)采購機(jī)制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進(jìn)仿制藥替代。
（五）強(qiáng)化區(qū)域價(jià)格聯(lián)動(dòng)。建立跨區(qū)域采購協(xié)作和信息共享機(jī)制。推動(dòng)藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格跨區(qū)域聯(lián)動(dòng)，鼓勵(lì)中標(biāo)品種跨區(qū)域價(jià)格聯(lián)動(dòng)，帶量采購非中選品種跨區(qū)域價(jià)格聯(lián)動(dòng)，推動(dòng)中選品種和非中選品種價(jià)格聯(lián)動(dòng)，形成合理比價(jià)關(guān)系，切實(shí)降低藥品、醫(yī)用耗材虛高價(jià)格。
（六）改革貨款結(jié)算機(jī)制。完善支付方式和結(jié)算管理機(jī)制，積極推進(jìn)醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算貨款，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材采購結(jié)算專戶和履約保證制度，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購金額，從醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)保結(jié)算基金和預(yù)撥周轉(zhuǎn)金中，提取一定比例劃入結(jié)算專戶，專項(xiàng)用于貨款結(jié)算；各地級(jí)以上市醫(yī)保部門依申請(qǐng)可適當(dāng)提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)周轉(zhuǎn)金額度用于貨款結(jié)算，確保及時(shí)回款，降低交易成本。完善采購在線支付結(jié)算機(jī)制，強(qiáng)化對(duì)采購資金的統(tǒng)一監(jiān)管。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)結(jié)算回款時(shí)間不超過30天。完善與藥品、醫(yī)用耗材集中采購相配套的醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用政策，激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與改革和主動(dòng)控費(fèi)的積極性。
四、加強(qiáng)采購行為監(jiān)管
（七）加強(qiáng)采購平臺(tái)監(jiān)管。除省、廣州、深圳藥品、醫(yī)用耗材采購平臺(tái)外，其他地市不再新設(shè)采購平臺(tái)。建立健全政府常態(tài)化監(jiān)管機(jī)制，規(guī)范采購行為，促進(jìn)采購平臺(tái)有序良性競爭，維護(hù)采購交易各方合法權(quán)益，營造公正公平、透明規(guī)范的公共采購市場環(huán)境。省醫(yī)保部門加強(qiáng)對(duì)全省采購平臺(tái)遵守法規(guī)政策、完成采購任務(wù)、優(yōu)化交易服務(wù)、完善配套措施等情況的統(tǒng)一監(jiān)管，并指導(dǎo)省平臺(tái)制定采購文件開展采購。廣州、深圳市醫(yī)保部門作為本市采購平臺(tái)管理的第一責(zé)任人履行監(jiān)管責(zé)任。各采購平臺(tái)要將采購方案等招標(biāo)采購文件依權(quán)限報(bào)省、市醫(yī)保部門后實(shí)施，工作情況每半年報(bào)告一次，重大事項(xiàng)和創(chuàng)新性工作舉措隨時(shí)報(bào)告。各地醫(yī)保部門要加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材采購、供應(yīng)、使用和結(jié)算的監(jiān)管。
（八）加快推進(jìn)信息化監(jiān)管。在“數(shù)字政府”改革建設(shè)框架下，加快建立省采購監(jiān)管系統(tǒng)，各級(jí)醫(yī)保部門要依托省采購監(jiān)管系統(tǒng)，對(duì)藥品、醫(yī)用耗材采購交易各方實(shí)施全過程監(jiān)測和監(jiān)管，推動(dòng)采購供應(yīng)機(jī)制流程標(biāo)準(zhǔn)化、分析決策數(shù)據(jù)化、監(jiān)督管理智能化。各采購平臺(tái)要完善系統(tǒng)功能，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求，適當(dāng)提高產(chǎn)品集中度、競爭度；嚴(yán)格按照國家、省的要求，使用統(tǒng)一編碼、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和功能規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)線上采購各環(huán)節(jié)的管理，實(shí)現(xiàn)采購各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)和技術(shù)與省采購監(jiān)管系統(tǒng)實(shí)時(shí)對(duì)接，推進(jìn)部門間信息互通和資源共享。通過推進(jìn)信息化監(jiān)管，逐步實(shí)現(xiàn)利用大數(shù)據(jù)對(duì)采購平臺(tái)的績效進(jìn)行評(píng)價(jià)，促進(jìn)采購過程管理和績效管理的統(tǒng)一。
（九）建立健全信息披露機(jī)制和信用評(píng)價(jià)體系。各級(jí)醫(yī)保部門應(yīng)及時(shí)處理涉及采購的投訴舉報(bào)，通過函詢約談、提醒告誡、信息披露等手段，對(duì)采購工作進(jìn)行常態(tài)化監(jiān)管。對(duì)不按合同供貨、不按時(shí)支付貨款等違約行為，定期在全省范圍內(nèi)予以通報(bào)。以采購領(lǐng)域失信行為及司法等部門認(rèn)定的商業(yè)賄賂等案件為主要切入點(diǎn)，加強(qiáng)交易各方不良記錄動(dòng)態(tài)管理，構(gòu)建采購信用評(píng)價(jià)體系，嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度，依法懲戒采購失信行為，加強(qiáng)對(duì)采購守信行為的正面引導(dǎo)，推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域和醫(yī)療保障誠信建設(shè)。
五、組織實(shí)施
各地各部門要充分認(rèn)識(shí)做好藥品、醫(yī)用耗材采購工作的重要性和緊迫性，進(jìn)一步提高思想認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化部門協(xié)同，研究制定具體落實(shí)措施，整體推進(jìn)各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)。要加強(qiáng)政策解讀和輿論引導(dǎo)，妥善回應(yīng)關(guān)切，合理引導(dǎo)預(yù)期，營造良好的輿論氛圍。
本意見自印發(fā)之日起實(shí)施，有效期5年。
廣東省醫(yī)療保障局
2020年7月15日