省藥械集中采購部門聯席會議有關成員單位,各市、州、直管市及神農架林區醫療保障局,在漢部省屬公立醫療機構和軍隊醫療機構,各有關單位:
按照《國家醫療保障局關于開展口腔種植醫療服務收費和耗材價格專項治理的通知》(醫保發〔2022〕27號)和《關于做好口腔種植價格專項治理落地執行工作的通知》(醫保價采函〔2023〕39號)文件精神和國家局有關工作要求,為做好我省口腔牙冠掛網價格聯動工作,現將有關事宜通知如下。
一、產品范圍
口腔牙冠價格聯動產品為單牙種植使用的全瓷牙冠產品,材質主要成分為氧化鋯,包含白鋯、彩鋯(含單色彩鋯和分層彩鋯)。
二、掛網價格聯動
已取得口腔牙冠價格聯動掛網產品合法資質的全瓷牙冠醫療器械注冊人的生產企業(指牙冠加工企業,下同)均可參加本次掛網價格聯動。其中,境外醫療器械注冊人(代理人)應當委托其指定的我國境內企業法人作為生產企業,協助其履行相應的法律義務。
口腔牙冠價格聯動掛網產品在省藥械集中采購服務平臺(簡稱省采購平臺,網址:http://www.hbyxjzcg.cn/)醫用耗材集中采購專區掛網。掛網價格(以最小零售包裝“顆”為計價單位,人民幣“元”,含產品染色加工、配送、返修,配套工具的配送及使用費用等)按以下要求聯動:
(一)四川省口腔牙冠競價掛網入圍的企業,其產品掛網價格應不高于四川省競價掛網入圍價格(詳見附件1);
(二)四川省口腔牙冠競價掛網未入圍的企業,若其原材料醫療器械注冊人與四川省口腔牙冠競價掛網入圍原材料醫療器械注冊人一致,其產品掛網價格應不高于對應的四川省各原材料品牌牙冠的入圍價格平均入圍價(詳見附件2);若其原材料醫療器械注冊人與四川省口腔牙冠競價掛網入圍原材料醫療器械注冊人不一致,其產品掛網價格應不高于四川省口腔牙冠競價掛網入圍的所有原材料醫療器械注冊人平均入圍價的最低價(168元/顆)。
(三)公立醫療機構自行加工制作單牙種植使用的全瓷牙冠產品,可按照適當的成本回收率,參照四川省口腔牙冠競價掛網入圍價格自主確定價格,并按相關規定在省采購平臺掛網。
三、執行說明及要求
(一)聯動的掛網價格自2023年4月19日起執行。如四川省口腔牙冠競價掛網入圍價格發生變動,按其變動價格實行動態調整。
(二)已價格聯動掛網產品的醫療器械注冊證更新或延續的,其掛網價格保持不變。
(三)價格聯動掛網產品的生產企業須承諾根據臨床需要免費向醫療機構提供染色、上飾面瓷等加工及相應的伴隨服務。伴隨服務包括協助組裝工具、進行必要的工具使用指導、對醫療機構進行工具操作培訓等。
(四)掛網產品的生產企業須按原材料醫療器械注冊證上的材料組織生產,不得替換原材料,并按國家有關部門要求組織生產。同一原材料醫療器械注冊證的產品,應明確產品材質是彩鋯或白鋯,不以制作工藝等區分產品。
(五)生產企業對其掛網產品的質量負責,應作為供應保障的第一責任人,及時、足量按要求組織生產,配備足夠的配套工具,滿足醫療機構臨床使用需求。在質保期內,免費更換存在質量問題的牙冠。
(六)生產企業應督促配送企業在24小時內響應醫療機構訂單,除不可抗力因素外,須在醫院要求時限內完成產品加工及配送,原則上不超過7天。
(七)掛網期間,生產企業應確保持續擁有產品掛網醫療器械的國內有效注冊批件,否則視為放棄掛網資格。因掛網產品存在生產質量問題,給患者造成損失的,按照相關規定,由生產企業承擔賠償責任。
(八)醫療機構使用配套工具產生的消毒費,按規定由醫療機構承擔。
(九)相關部門應加強掛網產品使用情況監測,重點關注公立醫療機構口腔牙冠的實際采購情況。
四、工作安排
口腔牙冠掛網價格聯動工作由省公共資源交易中心(省政府采購)具體組織實施,掛網價格聯動工作于2023年4月18前完成。請省公共資源交易中心(省政府采購中心)按照有關要求,特事特辦,確保在規定時間內完成相關工作。
本次口腔牙冠掛網價格聯動結束后,相關產品的增補掛網實施動態管理,由省公共資源交易中心(省政府采購)定期按有關要求組織實施。??????????
???????????????湖北省藥械集中采購部門聯席會議辦公室
?????????????????(湖北省醫療保障局代章)
??????????????????????2023年4月7日