各市(區)醫療保障局，省公共資源交易中心，省屬省管醫療機構，?相關生產(經營)企業：
為進一步加強我省醫用耗材集中采購工作，規范企業掛網行??為和醫療機構采購行為，保障臨床需求，引導價格回歸合理，根??據《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》?(國辦發〔2019〕37號)、《中共陜西省委陜西省人民政府印發??關于深化醫療保障制度改革的若干措施的通知》(陜發〔2021〕16??號)等文件精神，現就有關事項通知如下：
一、實施范圍
(一)采購主體
全省所有公立醫療機構(含軍隊醫療機構)作為醫用耗材采?購使用主體，均須通過陜西省醫藥集中采購平臺(以下簡稱“省?采購平臺”)采購所需醫用耗材，鼓勵社會辦醫保定點醫藥機構積?極參與。
(二)企業范圍
省內銷售醫用耗材的生產(經營)企業(含上市許可持有人、?注冊人、生產企業和配送企業，下同),境外產品全國總代理視為?生產企業。
(三)產品范圍
本通知所指醫用耗材是指獲得藥品監督管理部門注冊批準，?屬于國家醫保醫用耗材分類范圍的醫用耗材，包括高值醫用耗材、?低值醫用耗材和體外診斷試劑。按照國家醫保局醫保信息平臺“帶??碼招標、帶碼采購、帶碼結算”的總體要求，凡獲得全國統一醫?保信息業務編碼的醫用耗材，相關生產(經營)企業均可向省采??購平臺申請掛網，進行動態調整。存在以下情形的醫用耗材不得??申請掛網：
(一)截止申請之日，回溯前2年內因質量等問題被省級及?以上藥品監督管理部門處罰或被國家藥品監督管理部門抽檢出現?質量檢驗不合格的醫用耗材；
(二)按照現行醫藥價格和招采信用評價制度規定不得掛網?的醫用耗材；
(三)按照相關法律法規或政策規定，不得參與集中采購的?醫用耗材；
(四)國家或省醫保局認定的其他不符合規定的醫用耗材。
二、掛網方式
醫用耗材掛網方式主要包括集中帶量采購掛網(以下簡稱?“集采掛網”)、限價掛網兩種，并對應形成我省集采掛網產品、?限價掛網產品。
(一)集采掛網。凡我省參與的國家和省級集采項目相關中?選產品，須以其中選價格在我省采購平臺掛網，相關產品納入集?采掛網產品。鼓勵我省未開展的其他省級集采項目中選產品以中?選價格(不高于全國省級最低掛網價和我省最低實際交易價)在?我省掛網。
(二)限價掛網。對不屬于我省集采掛網產品的醫用耗材，?有3省(自治區、直轄市)及以上限價掛網屬性價格的產品，生?產企業可在我省采購平臺申請進行限價掛網，審核通過后相關產?品列入限價掛網產品。對弄虛作假、虛報、瞞報、錯報等不按規?定申報的，一經查實，撤銷相關產品掛網資格。自撤銷之日起，?一年內不得申請該產品掛網。
三、采購方式
(一)集中帶量采購。由醫療機構按集采產品掛網價格采購，?不再議價。
(二)限價掛網采購。限價掛網價格為醫療機構網采議價的?上限，醫療機構應積極與配送企業(包括直接配送本企業產品的?生產企業)進行自主議價，也可通過醫聯體或醫共體等形式進行?聯合議價，降低采購成本，議價結果為醫療機構實際采購價格，供省內其他醫療機構參考。
(三)備案采購。醫療機構為滿足臨床需求，采購未在省采 購平臺掛網產品或應急需要(包括突發公共衛生事件，搶救危重?病人、特殊群體、特殊病種等情形)的產品，在規定時限內通過?省采購平臺完成備案并上傳真實交易信息的備案采購也屬于掛網?采購。備案采購的產品實際采購價格原則上不得高于其在任何一?省的掛網限價(應急采購除外)。醫療機構在驗收入庫15日內須?通過省采購平臺上傳備案采購信息。
四、價格聯動
我省醫用耗材按掛網方式分類進行價格聯動。掛網產品連續?2年在省采購平臺無實際交易記錄的(含暫停掛網產品),取消該?產品掛網資格，半年內不得再申請掛網。
(一)集采掛網產品。我省執行的省級集采項目，如采購周?期內中選產品產生新的外省集采中選低價，相關企業須在中選結?果正式公布之日起30日內主動通過省采購平臺申請調價；如采購?周期屆滿尚未接續期間，有關產品上一輪中選價格高于其全國最?低掛網價的，相關企業須在采購周期屆滿30日內主動通過省采購?平臺申請調至限價掛網產品。如逾期不及時調整的，按照醫藥價?格和招采信用評價制度相關規定處理。
(二)限價掛網產品。當限價掛網產品在外省采購平臺產生?新的最低掛網價時，相關企業須在30日內主動通過省采購平臺申請調價。對未按要求如實調價的產品，一經查實，由省公共資源?交易中心以核實后的全國最低掛網價為基礎下調涉事產品價格?10%,以保留其限價掛網資格；企業不予確認的，取消該產品掛網?資格，自取消之日起一年內不再接受該產品掛網申請。
五、支付聯動
穩妥制定全省統一的醫保醫用耗材目錄，逐步分類確定醫保??醫用耗材支付標準。對集采中選醫用耗材醫保支付標準按照中選??價格確定，非中選醫用耗材醫保支付標準原則上不高于類別相同、?功能相近中選醫用耗材的支付標準。
六、監督管理
(一)嚴格執行掛網采購政策。醫用耗材生產(經營)企業?要自覺遵守我省集中采購制度，在相關產品獲得國家醫保局醫保?統一編碼后，按照分類掛網政策要求，及時在省采購平臺申報掛?網。要積極響應醫療機構議價行為，主動配合醫療機構上傳議價?結果；生產企業作為產品質量和保障供應的第一責任人，要確保?產品質量安全、配送效率和服務質量，應按照醫療機構合理需求，?選擇配送能力強、規模大、信譽好、覆蓋率高的配送企業及時配?送產品，保障臨床需求；要嚴格執行價格聯動要求，及時如實申?報新低價。相關掛網申報材料及業務辦理流程由省公共資源交易?中心另行通知。
(二)壓實醫療機構主體責任。公立醫療機構應嚴格落實相
關政策規定，健全內部采購制度，規范日常采購行為。要積極履?行醫用耗材集中采購主體責任，堅持網上采購，杜絕線下采購，?做到醫用耗材網采率不低于本機構醫用耗材本年度全部采購金額?的80%,年度備案采購醫用耗材金額不得超過本機構上年度醫用?耗材采購總金額的5%。在采購過程中，要積極開展議價工作，不?斷降低采購成本，及時回款，按時將議價結果和備案采購數據及?時上傳至省采購平臺。
(三)強化醫保部門管理責任。各級醫保部門要按照屬地管?理原則指導轄區內公立醫療機構認真落實集中采購政策，定期通?報網采情況，切實提高公立醫療機構網采率；要將公立醫療機構?集中采購情況納入醫保定點協議管理，定期開展專項考核，對不?按規定采購的醫療機構及時進行約談和通報，并按要求在醫保總?額預算、年終清算等方面予以懲戒，情節嚴重的，要將相關情況?通報至同級衛健、紀檢、審計等部門；要加強對企業失信行為監?督懲戒力度，對企業在掛網申報、采購配送、價格聯動和上傳議?價結果等環節出現的失信行為，及時按照醫藥價格和招采信用評?價制度相關規定處理。
(四)切實做好網采服務。省公共資源交易中心要嚴格執行?國家和我省制定的醫用耗材集中采購政策，規范內部管理，制定?實施細則，細化操作流程，持續優化提升平臺服務能力和效率。?要加強采購平臺日常管理，及時應用國家醫保局統一發布的數據標準，按照陜西省醫藥集中采購平臺服務規范，及時受理審核產?品信息變更申請，確保在規定時限內滾動辦結；及時回應解決醫?療機構和企業提出的困難和問題。要定期對平臺掛網醫用耗材價?格、采購配送等情況進行監測和統計分析；嚴格落實《陜西醫療?保障局關于開展我省藥品和醫用耗材掛網價格專項治理工作的通?知》(陜醫保函〔2023〕148號)要求，常態化開展我省醫用耗材 掛網價格治理工作，消除不合理掛網高價，定期將平臺監測統計?分析和價格治理情況報告省醫保局。如遇國家政策調整，按相關規定執行。
陜西省醫療保障局?
2024年8月14日