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宜醫(yī)保秘﹝2021﹞5號(hào)轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于做好國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)和使用工作的通知

發(fā)布時(shí)間：2021/01/22   

所屬項(xiàng)目：2020年國(guó)家組織冠脈支架集中帶 項(xiàng)目編號(hào)：GH-HD2020-1 信息來(lái)源：查看

正文：

各縣（市、區(qū)）醫(yī)療保障局，衛(wèi)生健康委員會(huì)，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
?現(xiàn)將《安徽省醫(yī)療保障局 安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì) 安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好我省國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)和使用工作的通知》（皖醫(yī)保秘﹝2021﹞4 號(hào)）文件轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請(qǐng)按照文件要求，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
安慶市醫(yī)療保障局 安慶市衛(wèi)生健康委員會(huì) 安慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2021 年 1 月 20 日
抄：市紀(jì)委監(jiān)委駐市衛(wèi)健委紀(jì)檢組，局屬事業(yè)單位。
醫(yī) 療 保 障 局衛(wèi)生健康委員會(huì)市場(chǎng)監(jiān)督管理局?

皖醫(yī)保秘〔2021〕4 號(hào)
安徽省醫(yī)療保障局 安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì)安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好我省國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)和使用工作的通知
各市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管局，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
為深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集采制度改革，探索高值醫(yī)用耗材分類(lèi)集中采購(gòu)有關(guān)決策部署，根國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家聯(lián)采辦”）關(guān)于《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)文件（GH-HD2020-1）》等精神，結(jié)合我省實(shí)際，現(xiàn)就做好國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)和使用工作通知如下：
安 徽 省 醫(yī) 療 保 障 局
安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì)
安徽省藥品監(jiān)督管理局 文件

一、實(shí)施范圍
（一）機(jī)構(gòu)范圍。全省填報(bào)冠脈支架需求量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
（二）品種范圍。國(guó)家聯(lián)采辦《關(guān)于國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果的通知》中公布的中選產(chǎn)品（附件）。
二、采購(gòu)周期
（一）本次冠脈支架集中帶量采購(gòu)周期為 2 年，首年采購(gòu)周期從 2021 年 1 月 20 日起執(zhí)行。
（二）在采購(gòu)周期內(nèi)，每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，協(xié)議采購(gòu)量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購(gòu)量。
（三）采購(gòu)周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成當(dāng)年協(xié)議采購(gòu)量，超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿(mǎn)。
（四）采購(gòu)周期內(nèi)如遇國(guó)家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
三、主要任務(wù)
（一）確定協(xié)議采購(gòu)量，及時(shí)簽訂采購(gòu)協(xié)議。首年協(xié)議采購(gòu)量為已填報(bào)需求量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)確認(rèn)的協(xié)議采購(gòu)量。省醫(yī)保局按照國(guó)家聯(lián)采辦要求，及時(shí)完成中選產(chǎn)品掛網(wǎng)工作，將中選產(chǎn)品的首年協(xié)議采購(gòu)量分解至各地、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。各地醫(yī)保部門(mén)組織所屬轄區(qū)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)及其確定的配送企業(yè)按中選價(jià)格簽訂帶量采購(gòu)協(xié)議，明確各方權(quán)利義務(wù)，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)周期內(nèi)按中選價(jià)格采購(gòu)中選品種。
（二）優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，按時(shí)完成合同用量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，優(yōu)先使用本次冠脈支架集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品，并按照帶量采購(gòu)協(xié)議約定，在協(xié)議期內(nèi)完成中選產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量。協(xié)議采購(gòu)量完成后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍應(yīng)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。采購(gòu)周期內(nèi)，在優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，可按安徽省醫(yī)用耗材管理的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合臨床使用實(shí)際，適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的冠脈支架產(chǎn)品，包括但不限于未中選冠脈支架、未納入本次采購(gòu)范圍的不銹鋼材質(zhì)冠脈支架等。
（三）夯實(shí)安全監(jiān)管責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)。全面落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，嚴(yán)格質(zhì)量管理，建立應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和產(chǎn)能報(bào)告制度，保障中選產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)，確保按時(shí)保質(zhì)保量供貨。主管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，加大對(duì)違法違規(guī)企業(yè)追責(zé)力度，堅(jiān)決防范因價(jià)格下降而降低支架質(zhì)量的行為。對(duì)不能按合同供貨、不能保證質(zhì)量和供應(yīng)的中選企業(yè)，采取提醒告誡、約談、責(zé)令整改、上報(bào)國(guó)家聯(lián)采辦等措施進(jìn)行處理，并按照有關(guān)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度予以記錄。
（四）落實(shí)醫(yī)保配套政策，強(qiáng)化激勵(lì)約束機(jī)制。各地要嚴(yán)格執(zhí)行《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)和使用配套措施的意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕51 號(hào)）有關(guān)要求，落實(shí)醫(yī)保基金預(yù)付和貨款結(jié)算政策，做好醫(yī)保支付政策銜接，完善對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的激勵(lì)約束機(jī)制，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善內(nèi)部考核辦法。通過(guò)醫(yī)療保障、醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)政策的有機(jī)銜接，實(shí)現(xiàn)患者得實(shí)惠、醫(yī)院受激勵(lì)、企業(yè)獲發(fā)展的目標(biāo)。
四、工作要求
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)和使用工作是黨中央、國(guó)務(wù)院的重大決策部署，各地各有關(guān)部門(mén)要切實(shí)提高政治站位，進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感、使命感，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，做好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，平穩(wěn)推進(jìn)集采結(jié)果落地實(shí)施。
（二）強(qiáng)化部門(mén)職責(zé)。各級(jí)醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管部門(mén)要按照責(zé)任分工，強(qiáng)化協(xié)同聯(lián)動(dòng)，形成工作合力。醫(yī)保部門(mén)要按照“每月監(jiān)測(cè)、年度考核”的要求，密切監(jiān)測(cè)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行集中采購(gòu)結(jié)果情況，并納入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理考核。
（三）做好風(fēng)險(xiǎn)防范。要加強(qiáng)政策解讀和宣傳引導(dǎo)，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員認(rèn)同感，消除患者使用顧慮，營(yíng)造良好改革氛圍。要認(rèn)真研判風(fēng)險(xiǎn)隱患，制定防范措施和應(yīng)急預(yù)案，對(duì)政策執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，要及時(shí)報(bào)告，妥善應(yīng)對(duì)。
附件：國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果

安徽省醫(yī)療保障局
安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì)
安徽省藥品監(jiān)督管理局

?2021 年 1 月 14 日

附件
國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果

序號(hào) 產(chǎn)品名稱(chēng) 注冊(cè)證號(hào) 企業(yè)名稱(chēng)
1 藥物涂層支架系統(tǒng)（雷帕霉素） 國(guó)械注準(zhǔn) 20173461407 山東吉威醫(yī)療制品有限公司
2 藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng) 國(guó)械注準(zhǔn) 20193131802 易生科技（北京）有限公司
3 冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng) 國(guó)械注準(zhǔn) 20163462305 上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司
4 鈷基合金雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng) 國(guó)械注準(zhǔn) 20173460564 樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司
5 藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng) 國(guó)械注進(jìn) 20163460682 Medtronic Inc.
6 冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng) 國(guó)械注準(zhǔn) 20203130662 上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司
7 藥物支架系統(tǒng) 國(guó)械注準(zhǔn) 20163461174 深圳市金瑞凱利生物科技有限公司
8 鉑鉻合金依維莫司洗脫冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng) 國(guó)械注進(jìn) 20153130608 Boston Scientific Corporation
9 依維莫司洗脫冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng) 國(guó)械注進(jìn) 20173466661 Boston Scientific Corporation
10 冠狀動(dòng)脈鈷鉻合金可降解涂層雷帕霉素藥物洗脫支架系統(tǒng) 國(guó)械注準(zhǔn) 20163460595 萬(wàn)瑞飛鴻（北京）醫(yī)療器材有限公司

（注：省藥采服務(wù)中心提供中選產(chǎn)品價(jià)格，省醫(yī)保中心將醫(yī)保編碼等信息錄入相關(guān)系統(tǒng)）

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