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宜醫(yī)保秘﹝2021﹞5號轉發(fā)關于做好國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用工作的通知

發(fā)布時間：2021/01/22

所屬項目：2020年國家組織冠脈支架集中帶項目編號：GH-HD2020-1 信息來源：查看

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正文：

各縣（市、區(qū)）醫(yī)療保障局，衛(wèi)生健康委員會，市市場監(jiān)督管理局，各有關醫(yī)療機構：
?現(xiàn)將《安徽省醫(yī)療保障局安徽省衛(wèi)生健康委員會安徽省藥品監(jiān)督管理局關于做好我省國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用工作的通知》（皖醫(yī)保秘﹝2021﹞4 號）文件轉發(fā)給你們，請按照文件要求，認真貫徹執(zhí)行。
安慶市醫(yī)療保障局安慶市衛(wèi)生健康委員會安慶市市場監(jiān)督管理局
2021 年 1 月 20 日
抄：市紀委監(jiān)委駐市衛(wèi)健委紀檢組，局屬事業(yè)單位。
醫(yī) 療保障局衛(wèi)生健康委員會市場監(jiān)督管理局?

皖醫(yī)保秘〔2021〕4 號
安徽省醫(yī)療保障局安徽省衛(wèi)生健康委員會安徽省藥品監(jiān)督管理局關于做好我省國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用工作的通知
各市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局，各有關醫(yī)療機構：
為深入貫徹落實黨中央、國務院關于推進高值醫(yī)用耗材集采制度改革，探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購有關決策部署，根國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱“國家聯(lián)采辦”）關于《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件（GH-HD2020-1）》等精神，結合我省實際，現(xiàn)就做好國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用工作通知如下：
安徽省醫(yī) 療保障局
安徽省衛(wèi)生健康委員會
安徽省藥品監(jiān)督管理局文件

一、實施范圍
（一）機構范圍。全省填報冠脈支架需求量的醫(yī)療機構。
（二）品種范圍。國家聯(lián)采辦《關于國家組織冠脈支架集中帶量采購中選結果的通知》中公布的中選產(chǎn)品（附件）。
二、采購周期
（一）本次冠脈支架集中帶量采購周期為 2 年，首年采購周期從 2021 年 1 月 20 日起執(zhí)行。
（二）在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，協(xié)議采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購量。
（三）采購周期內(nèi)醫(yī)療機構完成當年協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。
（四）采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整，按相關規(guī)定執(zhí)行。
三、主要任務
（一）確定協(xié)議采購量，及時簽訂采購協(xié)議。首年協(xié)議采購量為已填報需求量的醫(yī)療機構在國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺確認的協(xié)議采購量。省醫(yī)保局按照國家聯(lián)采辦要求，及時完成中選產(chǎn)品掛網(wǎng)工作，將中選產(chǎn)品的首年協(xié)議采購量分解至各地、各級醫(yī)療機構。各地醫(yī)保部門組織所屬轄區(qū)相關醫(yī)療機構、中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)及其確定的配送企業(yè)按中選價格簽訂帶量采購協(xié)議，明確各方權利義務，確保醫(yī)療機構在采購周期內(nèi)按中選價格采購中選品種。
（二）優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，按時完成合同用量。醫(yī)療機構應暢通中選產(chǎn)品進院渠道，優(yōu)先使用本次冠脈支架集中帶量采購中選產(chǎn)品，并按照帶量采購協(xié)議約定，在協(xié)議期內(nèi)完成中選產(chǎn)品協(xié)議采購量。協(xié)議采購量完成后，醫(yī)療機構仍應優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。采購周期內(nèi)，在優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的基礎上，可按安徽省醫(yī)用耗材管理的有關規(guī)定，結合臨床使用實際，適量采購其他價格適宜的冠脈支架產(chǎn)品，包括但不限于未中選冠脈支架、未納入本次采購范圍的不銹鋼材質(zhì)冠脈支架等。
（三）夯實安全監(jiān)管責任，確保產(chǎn)品質(zhì)量和供應。全面落實生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，嚴格質(zhì)量管理，建立應急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，保障中選產(chǎn)品質(zhì)量和供應，確保按時保質(zhì)保量供貨。主管部門要加強對中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，加大對違法違規(guī)企業(yè)追責力度，堅決防范因價格下降而降低支架質(zhì)量的行為。對不能按合同供貨、不能保證質(zhì)量和供應的中選企業(yè)，采取提醒告誡、約談、責令整改、上報國家聯(lián)采辦等措施進行處理，并按照有關醫(yī)藥價格和招采信用評價制度予以記錄。
（四）落實醫(yī)保配套政策，強化激勵約束機制。各地要嚴格執(zhí)行《國家醫(yī)療保障局關于國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施的意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕51 號）有關要求，落實醫(yī)保基金預付和貨款結算政策，做好醫(yī)保支付政策銜接，完善對醫(yī)療機構的激勵約束機制，指導醫(yī)療機構完善內(nèi)部考核辦法。通過醫(yī)療保障、醫(yī)藥價格和招標采購政策的有機銜接，實現(xiàn)患者得實惠、醫(yī)院受激勵、企業(yè)獲發(fā)展的目標。
四、工作要求
（一）加強組織領導。國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用工作是黨中央、國務院的重大決策部署，各地各有關部門要切實提高政治站位，進一步增強責任感、使命感，加強組織領導，做好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，平穩(wěn)推進集采結果落地實施。
（二）強化部門職責。各級醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管部門要按照責任分工，強化協(xié)同聯(lián)動，形成工作合力。醫(yī)保部門要按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，密切監(jiān)測定點醫(yī)療機構執(zhí)行集中采購結果情況，并納入定點醫(yī)療機構協(xié)議管理考核。
（三）做好風險防范。要加強政策解讀和宣傳引導，及時回應社會關切，增強醫(yī)務人員認同感，消除患者使用顧慮，營造良好改革氛圍。要認真研判風險隱患，制定防范措施和應急預案，對政策執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題，要及時報告，妥善應對。
附件：國家組織冠脈支架集中帶量采購中選結果

安徽省醫(yī)療保障局
安徽省衛(wèi)生健康委員會
安徽省藥品監(jiān)督管理局

?2021 年 1 月 14 日

附件
國家組織冠脈支架集中帶量采購中選結果

序號	產(chǎn)品名稱	注冊證號	企業(yè)名稱
1	藥物涂層支架系統(tǒng)（雷帕霉素）	國械注準 20173461407	山東吉威醫(yī)療制品有限公司
2	藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)	國械注準 20193131802	易生科技（北京）有限公司
3	冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng)	國械注準 20163462305	上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司
4	鈷基合金雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)	國械注準 20173460564	樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司
5	藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)	國械注進 20163460682	Medtronic Inc.
6	冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng)	國械注準 20203130662	上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司
7	藥物支架系統(tǒng)	國械注準 20163461174	深圳市金瑞凱利生物科技有限公司
8	鉑鉻合金依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)	國械注進 20153130608	Boston Scientific Corporation
9	依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)	國械注進 20173466661	Boston Scientific Corporation
10	冠狀動脈鈷鉻合金可降解涂層雷帕霉素藥物洗脫支架系統(tǒng)	國械注準 20163460595	萬瑞飛鴻（北京）醫(yī)療器材有限公司

（注：省藥采服務中心提供中選產(chǎn)品價格，省醫(yī)保中心將醫(yī)保編碼等信息錄入相關系統(tǒng)）

附件一：轉發(fā)關于做好國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用工作的通知.pdf 下載

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